Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recovery Protein Nutrition som en modforanstaltning til anabolsk modstand efter søvntab (PSL)

Den nuværende undersøgelse vil bestemme proteinernæringsstatus (MPS og WBPB) som reaktion på militærrelevant søvntab, og om en jævn proteinnæringsfordeling under restitution understøtter MPS og WBPB optimalt. Voksne (n=20) vil gennemføre en 7d søvnmættet fase (~7-9 timer mål/d), en 4d militærrelevant søvnrestriktionsfase (~4t/d) og en 3d restitutionsfase (~7-9 timer mål/ d) i et randomiseret, parallelt design. Under restitution vil frivillige indtage 1,6 g protein/kg/d som et jævnt (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) eller skævt (~0,11/0,27/1,15/0,07 g/kg) fordeling. Søvn vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen ved hjælp af håndledsaktigrafi og dagbøger. Under hver fase vil integreret daglig MPS blive estimeret ved hjælp af indtaget deuteriumoxid, spyt- og blodprøvetagning og muskelbiopsier, mens WBPB vil blive estimeret ved hjælp af indtaget 15-N alanin og urinsamlinger. Ved afslutningen af ​​hver fase vil metabolisk testning blive brugt til at vurdere virkningerne af søvntab på substratudnyttelsen og inkludere indtagelse af en kulhydratdrik, serielle blodprøver, indirekte kalorimetri og steady-state aerob træning. De vidensprodukter, der er afledt af den foreslåede indsats, vil være informative for næste generations rationsudvikling og understøtte militærspecifik genopretningsernæringsvejledning efter operationer, der involverer søvntab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Servicemedlemmernes ernæringsmæssige egnethed påvirker direkte restitution fra operationsstress. Utilstrækkelig restitutionsernæring efter militære missioner, herunder søvntab, forværrer tab af skeletmuskulatur og bidrager til forringet fysisk ydeevne. Muskeltab og præstationsfald efter stress skyldes til dels utilstrækkelig ernæringsmæssig kondition, nedsat muskelgendannelse og negativ helkropsproteinbalance (WBPB). Søvntab dysregulerer anabolske hormoner, inducerer katabolisme og reducerer muskelproteinsyntese (MPS). WBPB er dog ikke blevet vurderet efter militærrelevant søvntab (dvs. 4t/d) alene. Dette udgør en vigtig videnskløft i betragtning af WBPB's indflydelse på sundhed og parathed. Indtagelse af øget kostprotein efter søvntab kunne forbedre muskelrestitution ved at stimulere MPS og understøtte WBPB, men hvorvidt proteingendannelsesernæring modvirker stressen ved søvntab er ukendt. Ud over mængden af ​​forbrugt protein er optimering af timingen/fordelingen af ​​det daglige proteinforbrug påkrævet for at øge anabolismen. Indtagelse af en skæv proteinfordeling resulterer i måltider (dvs. morgenmad og frokost), der leverer en suboptimal proteinmængde til maksimalt at stimulere MPS. Alternativt kan målretning af en jævn proteinfordeling optimere anabolisme og restitution efter stress ved at levere proteinmængder pr. måltid, der maksimalt stimulerer MPS og understøtter WBPB. Effektiviteten af ​​at manipulere proteinfordelingen til at modvirke stresset ved søvntab er ukendt. Den foreslåede indsats vil bestemme proteinernæringsstatus (MPS og WBPB) som reaktion på militærrelevant søvntab, og om en jævn proteinnæringsfordeling under restitution understøtter MPS og WBPB optimalt. Voksne (n=20) vil gennemføre en 7d søvnmættet fase (~7-9 timer mål/d), en 4d militærrelevant søvnrestriktionsfase (~4t/d) og en 3d restitutionsfase (~7-9 timer mål/ d) i et randomiseret, parallelt design. Under restitution vil frivillige indtage 1,6 g protein/kg/d som et jævnt (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) eller skævt (~0,11/0,27/1,15/0,07 g/kg) fordeling. Søvn vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen ved hjælp af håndledsaktigrafi og dagbøger. Under hver fase vil integreret daglig MPS blive estimeret ved hjælp af indtaget deuteriumoxid, spyt- og blodprøvetagning og muskelbiopsier, mens WBPB vil blive estimeret ved hjælp af indtaget 15-N alanin og urinsamlinger. Ved afslutningen af ​​hver fase vil metabolisk testning blive brugt til at vurdere virkningerne af søvntab på substratudnyttelsen og inkludere indtagelse af en kulhydratdrik, serielle blodprøver, indirekte kalorimetri og steady-state aerob træning. De vidensprodukter, der er afledt af den foreslåede indsats, vil være informative for næste generations rationsudvikling og understøtte militærspecifik genopretningsernæringsvejledning efter operationer, der involverer søvntab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 - 39 år
  • Body mass index < 30,0 kg/m2
  • Selvrapporteringsvægt stabil i de seneste 2 måneder (± ~3 kg)
  • Sund uden tegn på kronisk sygdom, muskuloskeletal skade eller diagnosticeret søvnforstyrrelse (dvs. søvnløshed) som bestemt af USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller lægehjælp på hjemmevagten
  • Selvrapportering deltager i aerob og/eller modstandsøvelser i gennemsnit ≥2 dage om ugen i de foregående 6 måneder
  • Villig til at afstå fra alkohol, rygning/brug af ethvert nikotinprodukt (inklusive e-cigaretter, vaping, tyggetobak), koffein og kosttilskud under undersøgelsens interventionsperioder
  • Supervisor-godkendelse for føderale civile ansatte og ikke-HRV-aktivt militært personel
  • Biologiske hunner skal have normal menstruationscyklus mellem 26-32 dages varighed; 5 menstruationscyklusser inden for de seneste 6 måneder; eller i stand til at levere selvrapporterende dokumentation for vedvarende (dvs. ~ >3 måneder) oral/hormonel svangerskabsforebyggende brug, som indeholder lavdosis østrogen/progesteron for at opretholde kontinuerlige hormonelle niveauer (dvs. spiral eller ingen oral placebo)

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. unormal blodpropper, nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, anæmi osv.) som bestemt af OMSO eller lægehjælp på hjemmevagten
  • Anamnese med komplikationer med lidokain (eller lignende lokalbedøvelse)
  • Nuværende tilstand af stofmisbrug (f.eks. alkoholisme, brug af anabolske steroider osv.) som selvrapportering eller bestemt af OMSO eller lægehjælp på hjemmevagten
  • Kumulativ bloddonation på mere end 550 ml inden for 8 uger efter påbegyndelse af planlagt undersøgelsesblodopsamling
  • Kumulativ bloddonation på mere end 550 ml inden for 8 uger efter afslutning af planlagt undersøgelsesblodopsamling
  • Gravid, forsøger at blive gravid og/eller ammer (resultater af uringraviditetstest forud for scanninger af kropssammensætning og selvrapportering for amning)
  • Uvillig eller ude af stand til at indtage undersøgelsesdiæter eller fødevarer leveret på grund af personlige præferencer, diætrestriktioner og/eller fødevareallergier
  • Uvillig eller ude af stand til at overholde fysiske begrænsninger eller søvnrecepter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protein Ernæring Selv
Frivillige vil indtage 1,6 g protein/kg/d som en jævn (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) fordeling på morgenmad, frokost, aftensmad og en snack.
Diætprotein Næringsfordeling
Aktiv komparator: Proteinernæring skævt
Frivillige vil indtage 1,6 g protein/kg/d som en skæv (~0,11/0,27/1,15/0,07 g/kg) fordelt på morgenmad, frokost, middag og mellemmåltid.
Diætprotein Næringsfordeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: 24 timer
15N mærket stabil isotop
24 timer
Integreret muskelproteinsyntese
Tidsramme: 72 timer
deuteriumoxid integreret stabil isotop
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jess A Gwin, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn, utilstrækkelig

Kliniske forsøg med Proteinernæring under restitution

Abonner