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Erholungsproteinernährung als Gegenmaßnahme gegen anabole Resistenz nach Schlafverlust (PSL)

Die aktuelle Studie wird den Protein-Ernährungsstatus (MPS und WBPB) als Reaktion auf militärisch relevanten Schlafverlust bestimmen und ob eine gleichmäßige Protein-Ernährungsverteilung während der Erholung MPS und WBPB optimal unterstützt. Erwachsene (n=20) absolvieren eine 7-tägige Schlaf-Sättigungsphase (~7–9 Stunden Ziel/Tag), eine 4-tägige militärisch relevante Schlafrestriktionsphase (~4 Stunden/Tag) und eine 3-tägige Erholungsphase (~7–9 Stunden Ziel/Tag). d) in einem randomisierten, parallelen Design. Während der Genesung nehmen die Freiwilligen 1,6 g Protein/kg/Tag gleichmäßig (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) oder verzerrt (~0,11/0,27/1,15/0,07) zu sich g/kg) Verteilung. Der Schlaf wird während der gesamten Studie mittels Handgelenk-Aktigraphie und Tagebüchern überwacht. Während jeder Phase wird der integrierte tägliche MPS anhand von aufgenommenem Deuteriumoxid, Speichel- und Blutproben sowie Muskelbiopsien geschätzt, während WBPB anhand von aufgenommenem 15-N-Alanin und Urinsammlungen geschätzt wird. Am Ende jeder Phase werden Stoffwechseltests durchgeführt, um die Auswirkungen von Schlafverlust auf die Substratverwertung zu beurteilen. Dazu gehören der Verzehr eines Kohlenhydratgetränks, serielle Blutabnahmen, indirekte Kalorimetrie und Steady-State-Aerobic-Übungen. Die aus den vorgeschlagenen Bemühungen abgeleiteten Wissensprodukte werden für die Rationsentwicklung der nächsten Generation informativ sein und militärspezifische Ernährungsempfehlungen für die Erholung nach Operationen mit Schlafverlust unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ernährungsfitness von Militärangehörigen hat direkten Einfluss auf die Erholung von betrieblichem Stress. Eine unzureichende Erholungsernährung nach Militäreinsätzen, einschließlich Schlafmangel, verschlimmert den Verlust der Skelettmuskulatur und trägt zu einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit bei. Muskelschwund und Leistungseinbußen infolge von Stress sind teilweise auf unzureichende Ernährungsfitness, beeinträchtigte Muskelregeneration und eine negative Ganzkörper-Proteinbilanz (WBPB) zurückzuführen. Schlafverlust führt zu einer Fehlregulierung der anabolen Hormone, induziert den Katabolismus und verringert die Muskelproteinsynthese (MPS). Allerdings wurde WBPB nicht allein nach militärisch relevantem Schlafverlust (d. h. 4 Stunden pro Tag) bewertet. Angesichts des Einflusses von WBPB auf Gesundheit und Bereitschaft stellt dies eine wichtige Wissenslücke dar. Der Verzehr von erhöhtem Nahrungsprotein nach Schlafmangel könnte die Muskelregeneration verbessern, indem es MPS stimuliert und WBPB unterstützt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine Ernährung zur Proteinregeneration dem Stress von Schlafmangel entgegenwirkt. Über die aufgenommene Proteinmenge hinaus ist eine Optimierung des Zeitpunkts/der Verteilung der täglichen Proteinaufnahme erforderlich, um den Anabolismus zu steigern. Der Verzehr einer verzerrten Proteinverteilung führt zu Mahlzeiten (z. B. Frühstück und Mittagessen), die eine suboptimale Proteinmenge für eine maximale Stimulierung der MPS liefern. Alternativ kann das Anstreben einer gleichmäßigen Proteinverteilung den Anabolismus und die Erholung nach Stress optimieren, indem pro Mahlzeit Proteinmengen bereitgestellt werden, die MPS maximal stimulieren und WBPB unterstützen. Die Wirksamkeit der Manipulation der Proteinverteilung zur Bekämpfung des Stresses durch Schlafverlust ist unbekannt. Die vorgeschlagene Anstrengung wird den Protein-Ernährungsstatus (MPS und WBPB) als Reaktion auf militärisch relevanten Schlafverlust bestimmen und ob eine gleichmäßige Protein-Ernährungsverteilung während der Erholung MPS und WBPB optimal unterstützt. Erwachsene (n=20) absolvieren eine 7-tägige Schlaf-Sättigungsphase (~7–9 Stunden Ziel/Tag), eine 4-tägige militärisch relevante Schlafrestriktionsphase (~4 Stunden/Tag) und eine 3-tägige Erholungsphase (~7–9 Stunden Ziel/Tag). d) in einem randomisierten, parallelen Design. Während der Genesung nehmen die Freiwilligen 1,6 g Protein/kg/Tag gleichmäßig (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) oder verzerrt (~0,11/0,27/1,15/0,07) zu sich g/kg) Verteilung. Der Schlaf wird während der gesamten Studie mittels Handgelenk-Aktigraphie und Tagebüchern überwacht. Während jeder Phase wird der integrierte tägliche MPS anhand von aufgenommenem Deuteriumoxid, Speichel- und Blutproben sowie Muskelbiopsien geschätzt, während WBPB anhand von aufgenommenem 15-N-Alanin und Urinsammlungen geschätzt wird. Am Ende jeder Phase werden Stoffwechseltests durchgeführt, um die Auswirkungen von Schlafverlust auf die Substratverwertung zu beurteilen. Dazu gehören der Verzehr eines Kohlenhydratgetränks, serielle Blutabnahmen, indirekte Kalorimetrie und Steady-State-Aerobic-Übungen. Die aus den vorgeschlagenen Bemühungen abgeleiteten Wissensprodukte werden für die Rationsentwicklung der nächsten Generation informativ sein und militärspezifische Ernährungsempfehlungen für die Erholung nach Operationen mit Schlafverlust unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 – 39 Jahren
  • Body-Mass-Index < 30,0 kg/m2
  • Nach eigener Aussage ist das Gewicht in den letzten 2 Monaten stabil geblieben (± ~3 kg)
  • Gesund ohne Anzeichen einer chronischen Krankheit, einer Muskel-Skelett-Verletzung oder einer diagnostizierten Schlafstörung (d. h. Schlaflosigkeit), wie vom USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) oder der medizinischen Unterstützung der Heimdienststelle festgestellt
  • Der Selbstbericht nimmt in den letzten 6 Monaten durchschnittlich an ≥2 Tagen pro Woche an Aerobic- und/oder Krafttraining teil
  • Bereit, während der Interventionszeiträume der Studie auf Alkohol, Rauchen/Konsum von Nikotinprodukten (einschließlich E-Zigaretten, E-Zigaretten, Kautabak), Koffein und Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten
  • Genehmigung des Vorgesetzten für zivile Bundesangestellte und aktives Militärpersonal, das nicht dem HRV angehört
  • Biologische Weibchen müssen einen normalen Menstruationszyklus haben, der zwischen 26 und 32 Tagen dauert; 5 Menstruationszyklen innerhalb der letzten 6 Monate; oder in der Lage sein, einen Selbstbericht über die anhaltende (d. h. ~ > 3 Monate) Anwendung oraler/hormoneller Kontrazeptiva vorzulegen, die niedrig dosiertes Östrogen/Progesteron enthalten, um einen kontinuierlichen Hormonspiegel aufrechtzuerhalten (d. h. Spirale oder keine oralen Placebos)

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Anomalien, Magen-Darm-Störungen (z. B. abnormale Blutgerinnung, Nierenerkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie usw.), wie von OMSO oder der medizinischen Unterstützung der Heimatdienststelle festgestellt
  • Vorgeschichte von Komplikationen mit Lidocain (oder einem ähnlichen Lokalanästhetikum)
  • Aktueller Zustand des Drogenmissbrauchs (z. B. Alkoholismus, Gebrauch anaboler Steroide usw.), wie aus eigener Aussage oder durch OMSO oder die medizinische Unterstützung der Heimatdienststelle ermittelt
  • Kumulative Blutspende von mehr als 550 ml innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der geplanten Blutentnahme im Rahmen der Studie
  • Kumulative Blutspende von mehr als 550 ml innerhalb von 8 Wochen nach Abschluss der geplanten Blutentnahme im Rahmen der Studie
  • Schwanger, schwanger werden wollen und/oder stillen (Ergebnisse des Urin-Schwangerschaftstests vor der Untersuchung der Körperzusammensetzung und Selbsteinschätzung zum Stillen)
  • Aufgrund persönlicher Vorlieben, diätetischer Einschränkungen und/oder Nahrungsmittelallergien nicht bereit oder nicht in der Lage, Studiendiäten oder bereitgestellte Lebensmittel zu sich zu nehmen
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, körperliche Einschränkungen oder Schlafvorschriften einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proteinernährung sogar
Freiwillige nehmen 1,6 g Protein/kg/Tag gleichmäßig verteilt (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) auf Frühstück, Mittagessen, Abendessen und einen Snack zu sich.
Verteilung der Nahrungsproteine
Aktiver Komparator: Proteinernährung verzerrt
Freiwillige nehmen 1,6 g Protein/kg/Tag als Portion zu sich (~0,11/0,27/1,15/0,07). g/kg) Verteilung auf Frühstück, Mittagessen, Abendessen und einen Snack.
Verteilung der Nahrungsproteine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Protein-Balance
Zeitfenster: 24 Stunden
15N-markiertes stabiles Isotop
24 Stunden
Integrierte Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 72 Stunden
Deuteriumoxid integriertes stabiles Isotop
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jess A Gwin, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlaf, unzureichend

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Proteinernährung während der Genesung

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