GO TEAM: 기술 지원 관리를 통한 포도당 최적화
2026년 4월 7일 업데이트: Sarah MacLeish
GO TEAM 개입 프로토콜: 기술 지원 관리를 통한 포도당 최적화: 소아 제1형 당뇨병의 기술 사용 격차를 줄이기 위해 당뇨병 대시보드 및 지역사회 보건 종사자를 사용
제1형 당뇨병을 앓고 있는 흑인/아프리카계 미국인 아동 및 청년은 백인 아동 및 청년에 비해 연속 혈당 모니터, 인슐린 펌프, 자동 인슐린 전달 시스템과 같은 당뇨병 기술을 사용할 가능성이 적습니다.
연구자들은 모든 제1형 당뇨병 환자가 동등하게 이러한 기술을 사용할 수 있도록 하는 방법을 찾기 위해 노력하고 있습니다.
이 연구의 목적은 당뇨병 팀을 위한 새로운 컴퓨터 프로그램과 환자/부모, 지역사회 보건 종사자를 위한 스마트폰 앱(Glucosano라고 함)이 흑인/아프리카계 미국인에게 수용되고 사용되는지 알아보는 것입니다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 환자와 부모, 그리고 이것이 당뇨병 기술 사용에 있어 인종적 격차를 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비히스패닉계 흑인으로 자칭
- 동의 시 인슐린 치료가 필요한 제1형 당뇨병의 임상적 진단
- 현재(지난 3개월 이내) 자동 인슐린 전달 시스템을 사용하지 않음 \
- 10일 동안 3가지 다른 시점에 연속 혈당 측정기를 착용할 의향과 개인 연속 혈당 측정기 사용을 고려할 의향
제외 기준:
- 제2형 또는 단일유전자성 당뇨병의 임상적 진단
- 고등학교 졸업
- 비영어권 보호자
- 지난 3개월 이내에 자동 인슐린 전달 시스템 사용
- 자녀 양육권 및 가족 서비스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
이 부문의 참가자는 표준 치료 절차를 따릅니다.
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활성 비교기: 당뇨병 대시보드 및 지역사회 보건 종사자
참가자의 당뇨병 기술 장치는 원격 환자 모니터링 대시보드에 연결되고 스마트폰 애플리케이션에 액세스할 수 있을 뿐만 아니라 예정된 지역사회 보건 종사자와의 방문 및 필요에 따라 방문할 수 있습니다.
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Glucosano는 환자가 스마트폰 애플리케이션을 마주하는 원격 환자 모니터링 당뇨병 대시보드입니다.
지역사회 보건 종사자들은 예정된 방문과 필요에 따라 당뇨병 기술 코치로서 참가자들과 함께 일할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의료 기록 검토를 통해 측정된 자동 인슐린 전달(AID)을 시작한 참가자의 비율 변화
기간: 기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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의료 기록 검토를 통해 측정한 AID 유지 참가자 비율의 변화
기간: 기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 의해 측정된 환자의 개입 승인 변화
기간: 3개월과 12개월
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5점 Likert 척도를 사용하여 수용도를 4항목으로 측정합니다. 여기서 1은 전혀 동의하지 않고 5는 전적으로 동의합니다.
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3개월과 12개월
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중재 실행 가능성(FIM)으로 측정된 중재에 대한 환자 승인의 변화
기간: 3개월과 12개월
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5점 Likert 척도를 사용하여 4개 항목의 타당성 측정(1은 전혀 동의하지 않음, 5는 완전히 동의함)
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3개월과 12개월
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중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)으로 측정된 중재에 대한 환자의 지지 변화
기간: 3개월과 12개월
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5점 Likert 척도를 사용하여 4항목의 적합성을 측정합니다. 여기서 1은 전혀 동의하지 않고 5는 전적으로 동의합니다.
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3개월과 12개월
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의료 기록 검토를 통해 측정된 환자가 팀에 연락한 횟수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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대시보드/앱 검토를 통해 측정된 자동 생성 알림 수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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대시보드 검토를 통해 측정된 의사 또는 당뇨병 간호사가 환자와 상호작용한 횟수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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대시보드 검토를 통해 측정된 알림 수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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대시보드 검토를 통해 측정된 환자가 시작한 전화 통화 수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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앱 다운로드 수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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대시보드 검토를 통해 측정된 환자/가족이 앱과 상호작용한 일수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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CGM 데이터로 측정한 착용 시간이 80% 이상인 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하는 참가자의 비율 변화
기간: 기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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CGM 데이터로 측정된 CGM 착용 시간의 백분율 변화
기간: 기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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차트 검토를 통해 측정된 인슐린 펌프를 사용하는 참가자의 비율 변화
기간: 기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기준, 4주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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지속적인 혈당 모니터링으로 측정된 범위 내 시간 변화
기간: 4주, 6개월, 12개월
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범위 내 시간은 혈당이 70~180mg/dL 사이인 시간입니다.
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4주, 6개월, 12개월
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지속적인 혈당 모니터링으로 측정한 시간당 혈당 변화가 70mg/dL 미만입니다.
기간: 4주, 6개월, 12개월
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4주, 6개월, 12개월
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지속적인 혈당 모니터링으로 측정한 시간당 혈당 변화 >250mg/dL
기간: 4주, 6개월, 12개월
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4주, 6개월, 12개월
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부모에게 제공되는 강점과 어려움 설문지를 통해 측정된 아동/청소년의 심리사회적 기능
기간: 기준선
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3점 Likert 척도를 사용한 25개 항목 설문지(1개는 사실이 아니며 3개는 확실히 사실임)
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기준선
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당뇨병 가족 갈등 척도로 측정한 당뇨병 가족 갈등의 변화
기간: 4주, 12개월
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3점 Likert 척도를 사용한 19개 항목의 설문지(1은 거의 없음, 3은 거의 항상)
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4주, 12개월
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부모-프록시에 의한 PedsQL 제1형 당뇨병 모듈로 측정된 아동/청소년의 삶의 질 변화
기간: 4주, 12개월
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5점 Likert 척도를 사용하는 28개 항목의 설문지. 여기서 0은 거의 문제가 되지 않으며 4는 거의 항상 문제가 됩니다.
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4주, 12개월
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소아 당뇨병의 문제 영역으로 측정한 당뇨병과 관련된 부모의 부담 변화 - 부모 개정판
기간: 4주, 12개월
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5점 Likert 척도를 사용하는 18개 항목의 설문지(0은 동의, 4는 동의하지 않음)
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4주, 12개월
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그룹 기반 의료 불신 척도로 측정한 의료 불신의 변화
기간: 기준, 12개월
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5점 Likert 척도를 사용한 12개 항목 설문지(1은 매우 반대, 5는 매우 동의)
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기준, 12개월
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의료계 인종차별 지수(Racism in Healthcare Index)로 측정한 의료계 차별의 개인 빈도 변경
기간: 기준, 12개월
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의료계에서 차별을 받은 빈도에 관한 7개 항목 설문지(평생 한번도 경험하지 않음부터 4회 이상까지)
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기준, 12개월
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의료계 인종차별 지수로 측정한 의료계 인종차별에 대한 인식 변화
기간: 기준, 12개월
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5점 Likert 척도를 사용하는 4개 항목 설문지(1은 매우 반대, 5는 매우 동의)
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기준, 12개월
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당뇨병 특정 기술 태도 척도로 측정된 기술에 대한 당뇨병 관련 태도의 변화
기간: 기준, 12개월
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5점 Likert 척도를 사용하는 5개 항목 설문지(1은 매우 반대, 5는 매우 동의)
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기준, 12개월
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기술 장벽 체크리스트로 측정된 기술 장벽의 변화
기간: 기준, 12개월
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19개 항목 예/아니요 설문지
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기준, 12개월
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CGM 만족도 척도로 측정한 CGM 만족도
기간: 12 개월
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5점 Likert 척도를 사용하는 37개 항목의 설문지(1은 매우 반대, 5는 매우 동의)
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12 개월
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당뇨병 자기 관리 척도 단축 버전으로 측정한 당뇨병 관리 자기 효능의 변화
기간: 4주, 12개월
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6점 Likert 척도를 사용하는 10개 항목 설문지(1은 "할 수 없다고 확신합니다", 6은 "할 수 있다고 확신합니다")
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4주, 12개월
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CGM 규모의 이점 및 부담으로 측정된 CGM의 이점 및 부담
기간: 12 개월
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5점 Likert 척도를 사용하는 16개 항목의 설문지(1은 매우 반대, 5는 매우 동의)
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12 개월
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차트 검토로 측정한 당뇨병성 케톤산증의 에피소드
기간: 최대 12개월
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DKA는 다음 사항이 모두 존재하는 것으로 정의됩니다. 1) 혈당이 250mg/dL 이상, 2) pH가 7.3 미만 또는 중탄산염이 15mEq/L 미만, 3) 소변 내 중간 또는 다량의 케톤 또는 혈액 케톤 >3mmol/ L, 4) 의료 시설 내에서 치료가 필요함.
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최대 12개월
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차트 검토로 측정한 심각한 저혈당증 사례
기간: 최대 12개월
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저혈당으로 인해 의식을 잃거나 발작을 일으키는 경우
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최대 12개월
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모세혈관 HbA1c의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Study20230860
- 1R01DK134953 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .