GO TEAM：通过技术辅助管理优化血糖
2026年4月7日 更新者：Sarah MacLeish
GO 团队干预方案：通过技术辅助管理优化血糖：使用糖尿病仪表板和社区卫生工作者来减少儿科 T1D 技术使用的差异
与白人儿童和年轻人相比，患有 1 型糖尿病的黑人/非裔美国儿童和年轻人不太可能使用糖尿病技术，例如连续血糖监测仪、胰岛素泵和自动胰岛素输送系统。
研究人员正在努力寻找方法，确保所有 1 型糖尿病患者都能平等地使用这些技术。
本研究的目的是查明糖尿病团队的新计算机程序以及患者/家长以及社区卫生工作者的智能手机应用程序（称为 Glucosano）是否被黑人/非裔美国人接受和使用患有 1 型糖尿病的患者和父母，以及这是否有助于减少使用糖尿病技术的种族差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自称非西班牙裔黑人
- 同意时需要接受胰岛素治疗的 T1D 临床诊断
- 目前（过去 3 个月内）未使用自动胰岛素输送系统 \
- 愿意在 3 个不同时间点佩戴连续血糖监测仪 10 天，并愿意考虑使用个人连续血糖监测仪
排除标准：
- 2 型或单基因糖尿病的临床诊断
- 完成高中学业
- 非英语监护人
- 过去 3 个月内使用过自动胰岛素输送系统
- 儿童监护和家庭服务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
该组的参与者遵循标准护理程序。
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有源比较器：糖尿病仪表板和社区卫生工作者
参与者的糖尿病技术设备将连接到远程患者监测仪表板，并可以访问智能手机应用程序，以及按计划和根据需要与社区卫生工作者进行访问。
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Glucosano 是一种远程患者监测糖尿病仪表板，带有面向患者的智能手机应用程序
社区卫生工作者将在计划和根据需要的访问期间作为糖尿病技术教练与参与者合作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据病历审查衡量，开始自动胰岛素输送 (AID) 的参与者百分比变化
大体时间：基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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根据病历审查衡量，仍接受 AID 的参与者百分比变化
大体时间：基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过干预措施的可接受性 (AIM) 衡量患者对干预的认可程度的变化
大体时间：3个月和12个月
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使用 5 点李克特量表衡量可接受性的 4 项，其中 1 表示完全不同意，5 表示完全同意
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3个月和12个月
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通过干预措施可行性 (FIM) 衡量患者对干预的认可程度的变化
大体时间：3个月和12个月
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使用 5 点李克特量表衡量可行性的 4 项，其中 1 表示完全不同意，5 表示完全同意
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3个月和12个月
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通过干预适当性测量 (IAM) 衡量患者对干预认可度的变化
大体时间：3个月和12个月
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使用 5 点李克特量表衡量适当性的 4 项，其中 1 表示完全不同意，5 表示完全同意
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3个月和12个月
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通过病历审查衡量患者与团队联系的次数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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通过仪表板/应用程序审核衡量的自动生成的警报数量
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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通过仪表板审查衡量医生或糖尿病护士与患者互动的次数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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通过仪表板审查衡量的警报数量
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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通过仪表板审查衡量患者拨打的电话数量
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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应用程序的下载次数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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通过仪表板审查衡量患者/家人使用应用程序互动的天数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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根据 CGM 数据测量，使用至少 80% 佩戴时间的连续血糖监测仪 (CGM) 的参与者百分比变化
大体时间：基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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通过 CGM 数据测量的 CGM 磨损时间百分比变化
大体时间：基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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通过图表审查测量的使用胰岛素泵的参与者百分比变化
大体时间：基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、4周、3个月、6个月、9个月、12个月
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通过连续血糖监测测量的时间范围变化
大体时间：4周、6个月、12个月
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范围内的时间是葡萄糖在 70-180 mg/dL 之间的时间
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4周、6个月、12个月
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通过连续血糖监测测量，血糖随时间变化<70 mg/dL
大体时间：4周、6个月、12个月
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4周、6个月、12个月
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通过连续血糖监测测量，血糖随时间变化 >250 mg/dL
大体时间：4周、6个月、12个月
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4周、6个月、12个月
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儿童/青少年的心理社会功能，通过向家长提供的优势和困难问卷来衡量
大体时间：基线
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25 项调查问卷，采用 3 点李克特量表，其中 1 项不真实，3 项肯定正确
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基线
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通过糖尿病家庭冲突量表衡量糖尿病家庭冲突的变化
大体时间：4周，12个月
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使用 3 点李克特量表的 19 项调查问卷，其中 1 表示几乎从不，3 表示几乎总是
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4周，12个月
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儿童/青少年生活质量的变化，由家长代理通过 PedsQL 1 型糖尿病模块测量
大体时间：4周，12个月
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使用 5 点李克特量表的 28 项调查问卷，其中 0 几乎从来不是问题，4 几乎总是问题
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4周，12个月
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通过《儿科糖尿病问题领域》衡量与糖尿病相关的父母负担的变化 - 家长修订版
大体时间：4周，12个月
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采用 5 点李克特量表的 18 项问卷，其中 0 表示同意，4 表示不同意
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4周，12个月
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通过基于群体的医疗不信任量表衡量医疗不信任的变化
大体时间：基线，12 个月
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采用 5 点李克特量表的 12 项问卷，其中 1 表示强烈不同意，5 表示强烈同意
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基线，12 个月
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根据医疗保健中的种族主义指数衡量，改变医疗保健中的个人歧视频率
大体时间：基线，12 个月
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关于医疗保健歧视频率的 7 项调查问卷，范围从从未发生到一生中 4 次或以上
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基线，12 个月
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通过医疗保健中的种族主义指数衡量对医疗保健中种族主义的看法发生变化
大体时间：基线，12 个月
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使用 5 点李克特量表的 4 项问卷，其中 1 表示强烈不同意，5 表示强烈同意
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基线，12 个月
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通过糖尿病特定技术态度量表衡量的糖尿病特定技术态度的变化
大体时间：基线，12 个月
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使用 5 点李克特量表的 5 项问卷，其中 1 表示强烈不同意，5 表示强烈同意
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基线，12 个月
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通过技术壁垒清单衡量技术壁垒的变化
大体时间：基线，12 个月
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19 项是/否问卷
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基线，12 个月
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通过 CGM 满意度量表衡量的 CGM 满意度
大体时间：12个月
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采用 5 点李克特量表的 37 项问卷，其中 1 表示强烈不同意，5 表示强烈同意
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12个月
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通过糖尿病自我管理量表简版自我效能衡量糖尿病管理自我效能的变化
大体时间：4周，12个月
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使用 6 点李克特量表的 10 项调查问卷，其中 1 表示“非常确定我不能”，6 表示“非常确定我可以”
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4周，12个月
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通过 CGM 规模的效益和负担衡量的 CGM 效益和负担
大体时间：12个月
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采用 5 点李克特量表的 16 项问卷，其中 1 表示强烈不同意，5 表示强烈同意
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12个月
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通过图表回顾测量糖尿病酮症酸中毒的发作次数
大体时间：长达 12 个月
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DKA 定义为存在以下所有情况：1) 血糖大于 250 mg/dL，2) pH 值小于 7.3 或碳酸氢盐小于 15 mEq/L，3) 尿液中存在中度或大量酮体或血酮体 >3 mmol/ L, 4) 需要在医疗机构内接受治疗。
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长达 12 个月
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通过图表审查测量的严重低血糖发作次数
大体时间：长达 12 个月
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由于低血糖而失去意识或癫痫发作
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长达 12 个月
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毛细血管 HbA1c 变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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基线、3个月、6个月、9个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月29日
初级完成 (估计的)
2027年1月27日
研究完成 (估计的)
2027年1月27日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月3日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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