이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개 중 수술 후 환자 만족도에 대한 척수강내 모르핀 투여의 기여 (ITM)

2024년 5월 16일 업데이트: Ilke Tamdogan, Ondokuz Mayıs University
QoR-40(Quality of Recovery 40) 환자 만족도 편집 품질 척도를 사용하여 제왕절개 중 수술 후 환자 만족도에 대한 척수강내 모르핀 투여의 기여도를 평가하고 전체 QoR-40 점수의 차이를 보여줍니다.

연구 개요

상세 설명

동의를 얻은 모든 환자는 수술실에서 표준 비침습적 혈압, 심박수(HR), 심전도(ECG) 소견 및 말초 산소 포화도(SpO2)를 모니터링했습니다.

환자들은 수술 후 24시간 동안 통증, 메스꺼움-구토, 가려움증, 진정 점수, 호흡 억제(호흡률 <10/min 또는 SpO2<93%로 정의)와 같은 부작용을 평가했습니다. 평가는 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 24시간에 이루어졌습니다. 통증 평가는 'Numeric Rating Scale'(NRS)(0-10, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)을 사용하여 이루어졌으며, 진정 평가는 'Ramsey Sedation Scale'을 사용하여 이루어졌습니다. 메스꺼움은 있음 또는 없음(0:없음, 1:있음)으로 평가하였고, 가려움증은 '언어적 표현 척도'(0:가려움증 없음, 1:(약함, 2:중등도, 3:심함, 4:매우 심함)로 평가함) .

수술 후 24시간째에 병동의 모든 환자를 방문하여 QoR-40(Quality of Recovery-40) 환자 만족도 편집 품질 척도(40~200점)를 작성했습니다. QoR-40 설문지는 수술 후 초기 단계에서 환자의 수술 후 회복의 질과 건강 상태를 평가하는 데 사용되는 자가 평가 설문지입니다. 처음으로 Myles et al. ()는 2000년에 Karaman S. et al.에 의해 터키에서 유효한 테스트임이 입증되었습니다. 2014년에. QoR-40은 환자의 통증 수준, 신체적, 정서적 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 정서적 상태(n=9), 편안함(5개 섹션, 40개 질문으로 구성: n=12), 환자 지원(n=7), 신체적 독립(n=5), 통증(n=7). 각 질문은 1부터 5까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 40(최악의 빌드 품질)부터 200(최고의 빌드 품질)까지입니다.

널리 사용되는 이 설문조사는 다양한 국가에서 문화적, 신체적 차이가 있는 인구 집단에 성공적으로 적용되었습니다. 다양한 마취 및 수술 기법을 적용한 후 실시된 QoR-40 연구를 통해 이 검사의 사용 범위가 얼마나 넓은지 알 수 있습니다. 이 모든 결과로 연구진은 해당 테스트가 안전하고 적용 가능하다고 보고했습니다.

연령, 체중, 키, 재태 연령, 중력, 분만력, 이전 제왕절개 횟수 및 시술 시간, 난관 결찰과 같은 산모의 특성을 기록했습니다. 체중 및 Apgar 점수를 포함한 신생아 특성이 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~40세 사이,
  • ASA 물리적 상태 2
  • 선택적 제왕절개로 출산할 환자

제외 기준:

  • 국소마취를 받아들이지 않는 분,
  • 주사부위 감염, 응고장애, 출혈체질, 심한 혈액량저하증, 두개내압 상승, 심한 대동맥 협착증, 심한 승모판 협착증 등 척추마취가 금기인 문제가 있는 임산부,
  • 연구 프로토콜에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척수강 내 모르핀
척추마취에서는 고압부피바카인 12mg과 펜타닐 20mcg, 척수강내 모르핀(ITM) 120mcg을 척수강내로 투여합니다.
척추 마취는 무균 상태가 달성된 후 정중선 접근법을 사용하여 앉은 자세로 환자에게 적용됩니다. 25게이지 연필 포인트 척추 바늘이 L3-4 또는 L4-5 공간에 배치됩니다. 맑은 뇌척수액(CSF) 흡인 시 고압부피바카인 12mg과 펜타닐 20mcg을 척수강내로 투여하고, 모르핀군에는 척수강내 모르핀(ITM) 120mcg을 투여한다. 수술 후 24시간째에는 병동의 모든 환자를 방문하고 QoR-40(Quality of Recovery-40) 환자 만족도 회복 품질 척도(40~200점)를 작성합니다.
다른 이름들:
  • 척수강내 모르핀
위약 비교기: 척수강 내 펜타닐
척수마취 시 척수강내 12mg 고압부피바카인 및 20mcg 펜타닐, ITM은 적용되지 않습니다.
척추 마취는 무균 상태가 달성된 후 정중선 접근법을 사용하여 앉은 자세로 환자에게 적용됩니다. 25게이지 연필 포인트 척추 바늘이 L3-4 또는 L4-5 공간에 배치됩니다. 맑은 뇌척수액(CSF)을 흡인하면 고압산 부피바카인 12mg과 펜타닐 20mcg이 척추강내로 투여됩니다. 수술 후 24시간째에는 병동의 모든 환자를 방문하고 QoR-40(Quality of Recovery-40) 환자 만족도 회복 품질 척도(40~200점)를 작성합니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간째 QoR-40 점수 차이
기간: 수술 후 1일차
QoR-40(Quality of Recovery 40) 환자 만족도 편집 품질 척도를 사용하여 제왕절개 중 수술 후 환자 만족도에 대한 척수강내 모르핀 적용의 기여도 평가 40-200점과 전체 QoR-40 점수 차이
수술 후 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 1일차
휴식 중 및 활동 중(기침 및 걷기) 통증 상태는 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 NRS 점수로 평가되었습니다. NRS는 휴식 시와 활동 시 0~10 범위의 11점 숫자 척도입니다.
수술 후 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다