鞘内注射吗啡对剖宫产术后患者满意度的贡献 (ITM)
研究概览
详细说明
获得同意的所有患者均在手术室接受标准无创血压、心率（HR）、心电图（ECG）结果和外周血氧饱和度（SpO2）监测。
术后24小时评估患者的副作用，如疼痛、恶心呕吐、瘙痒、镇静评分和呼吸抑制（定义为呼吸频率<10次/分钟或SpO2<93%）。 术后第2、4、6、8、12和24小时进行评估。 疼痛评估采用“数字评定量表”(NRS)（0-10，0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛），镇静评估采用“拉姆齐镇静量表”进行。 恶心评估为存在或不存在（0：不存在，1：存在）和瘙痒“言语描述量表”（0：无瘙痒，1：使用（轻度，2：中度，3：严重，4：非常严重）进行评估。
术后第24小时，对所有患者进行病房探视，并填写QoR-40（康复质量-40）患者满意度编制质量量表，评分在40-200之间。 QoR-40问卷是用于评估术后早期患者术后恢复质量和健康状况的自评问卷。 迈尔斯等人第一次。 ()于2000年被Karaman S.等人证明在土耳其是有效的测试。 2014年。 采用QoR-40评估患者的疼痛程度、身体和情绪状态；情绪状态（n = 9）、舒适度（由五个部分和 40 个问题组成：n = 12）、患者支持（n = 7）、身体独立性（n = 5）和疼痛（n = 7）。 每个问题均按照从 1 到 5 的五点李克特量表进行评分。总分范围从 40（最差构建质量）到 200（最佳构建质量）。
这项广泛使用的调查已成功应用于许多不同国家具有文化和身体差异的人群。 在各种麻醉和手术技术后进行的 QoR-40 研究揭示了该测试的使用范围有多么广泛。 因此，研究人员报告说，该测试是安全且适用的。
记录母亲的特征，如年龄、体重、身高、胎龄、妊娠、产次、既往剖腹产次数、手术时间和输卵管结扎。 收集新生儿特征，包括体重和阿普加评分
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：İlke Tamdoğan
- 电话号码：905062916678
- 邮箱：drilkeipek@gmail.com
学习地点
-
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Samsun、火鸡
- 招聘中
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
接触：
- ilke tamdoğan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-40岁之间，
- ASA身体状况2
- 择期剖腹产的患者
排除标准：
- 那些不接受区域麻醉的人，
- 孕妇有注射部位感染、凝血功能障碍、出血素质、严重血容量不足、颅内压增高、严重主动脉瓣狭窄、严重二尖瓣狭窄等禁忌使用椎管内麻醉的情况。
- 对研究方案中包含的任何药物有过敏史的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：鞘内注射吗啡
在脊髓麻醉中，鞘内注射 12 mg 高压布比卡因和 20 mcg 芬太尼、120 mcg 鞘内吗啡 (ITM)。
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在达到无菌条件后，将采用中线入路对坐位的患者进行脊髓麻醉。
将 25 号铅笔尖脊椎针放置在 L3-4 或 L4-5 空间中。
抽吸透明脑脊液（CSF）后，鞘内注射12 mg高压布比卡因和20 mcg芬太尼，吗啡组鞘内注射120 mcg吗啡（ITM）。
术后第24小时，病房会回访所有患者，并填写QoR-40（康复质量-40）患者满意度康复质量量表，评分在40-200之间。
其他名称：
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安慰剂比较：鞘内注射芬太尼
脊髓麻醉时鞘内注射 12 mg 高压布比卡因和 20 mcg 芬太尼，不适用 ITM
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在达到无菌条件后，将采用中线入路对坐位的患者进行脊髓麻醉。
将 25 号铅笔尖脊椎针放置在 L3-4 或 L4-5 空间中。
抽吸透明脑脊液 (CSF) 后，鞘内注射 12 mg 高压布比卡因和 20 mcg 芬太尼。术后第24小时，病房会回访所有患者，并填写QoR-40（康复质量-40）患者满意度康复质量量表，评分在40-200之间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时 QoR-40 评分差异
大体时间：术后第 1 天
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采用 QoR-40（恢复质量 40）患者满意度编制质量量表评分在 40-200 之间以及总体 QoR-40 评分的差异，评估鞘内吗啡应用对剖宫产术后患者满意度的贡献
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术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后急性疼痛
大体时间：术后第 1 天
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术后 2、4、6、8、12 和 24 小时通过 NRS 评分评估休息时和活动时（咳嗽和行走）的疼痛状态。
NRS 是一个 11 点数字量表，在休息和活动期间范围为 0 到 10。
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术后第 1 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Palmer CM, Emerson S, Volgoropolous D, Alves D. Dose-response relationship of intrathecal morphine for postcesarean analgesia. Anesthesiology. 1999 Feb;90(2):437-44. doi: 10.1097/00000542-199902000-00018. Erratum In: Anesthesiology 1999 Apr;90(4):1241.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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