- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06076148
노인을 위한 가상현실과 기술
2025년 7월 10일 업데이트: TOPMED
연결되어 잘 늙어가다 - 1단계
이 임상 시험의 목적은 신체적, 인지적, 사회적 건강을 지원하는 몰입형 기술의 수용 결정 요인과 기회를 이해하고 새로운 노인 세대의 "잘 노화"할 수 있는 가능성을 이해하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연령에 따른 몰입적 활동과 개입 방법에 대한 요구와 기대는 무엇인가?
- 다양한 게임 모드가 이 인구의 몰입형 활동에 대한 요구와 기대에 영향을 줍니까? 50명의 참가자는 자신의 활동 습관과 선호도에 대한 예비 설문지를 작성해야 합니다. 그런 다음 개인 또는 멀티플레이어 가상 현실 게임 평가판, 경험에 대한 평가판 후 토론 및 설문지 작성에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1S1C1
- Topmed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 기능적 제한이 있음
- 인지 장애가 있는 경우
- 간질의 위험이 있음
- 자율적이지 않음
- 맥박 조정기 보유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 게임과 멀티플레이어 게임
이 그룹의 참가자들은 개별 가상 현실 게임에 대한 포커스 그룹, 멀티플레이어 가상 현실 게임에 대한 포커스 그룹의 순서로 세션을 진행합니다.
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세 가지 개별 게임(신체적, 인지적, 휴식)과 두 가지 멀티플레이어 게임이 테스트됩니다.
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실험적: 멀티플레이어 이후 개별 게임
이 그룹의 참가자들은 멀티플레이어 가상 현실 게임에 대한 포커스 그룹, 개별 가상 현실 게임에 대한 포커스 그룹의 순서로 세션을 진행합니다.
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세 가지 개별 게임(신체적, 인지적, 휴식)과 두 가지 멀티플레이어 게임이 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몰입 형 기술 경험에 대한 인식
기간: 각 개입 직후 (1 주차, 2 주차)
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포커스 그룹에서 4 개의 공개 질문이 시련에 대한 만족에 대해 요청했습니다.
답은 질적 데이터 테마 분석을 통해 평가되었습니다.
중재 그룹별로 언급 된 항목의 총 수는 두 가지 테마에 대해보고됩니다. 감사 한 항목 (게임 중에 참가자가 좋아하는 것들), 덜 감사하는 항목 (참가자가 게임 중에는 좋아하지 않은 것들).
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각 개입 직후 (1 주차, 2 주차)
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가상 현실의 통합
기간: 각 개입 직후 (1 주차, 2 주차)
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포커스 그룹 동안 참가자의 일상 생활에서 가상 현실 (VR)의 intergration에 대해 3 개의 공개 질문이 생겼습니다.
답은 질적 데이터 테마 분석을 통해 평가되었습니다.
중재 그룹의 총 언급 된 항목의 총 수는 두 가지 주제에 대해보고됩니다.
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각 개입 직후 (1 주차, 2 주차)
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몰입 형 기술의 수용 가능성
기간: 각 개입 직후 (1 주차, 2 주차)
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1 포커스 그룹에서 참가자의 일상 생활에서 가상 현실 (VR)을 사용하려는 의도에 대해 1 개 공개 질문이 요청되었습니다.
답은 질적 데이터 테마 분석을 통해 평가되었습니다.
중재 그룹별로 언급 된 항목의 총 수는 하나의 주제에 대해보고됩니다 : VR 항목의 사용 사례 (참가자 일상 생활에서 VR을 사용하는 방법).
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각 개입 직후 (1 주차, 2 주차)
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몰입 형 활동에 대한 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 각 개입 직후 (1 주차, 2 주차)
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3 점 척도 (각각 1,2,3 점)로 13 개의 질문에 대한 총 점수의 기준선에서 변경되었습니다.
최소 = 13 (낮은이자); 최대 = 39 (높은이자);
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기준선 및 각 개입 직후 (1 주차, 2 주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몰입형 활동에 대한 관심의 변화
기간: 기준선과 개입 직후
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3점 척도로 구성된 13개 질문의 총점(낮음, 중간, 높음 각각 1,2,3점)
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기준선과 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .