- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076148
Wirtualna rzeczywistość i technologie dla osób starszych
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: TOPMED
Dobre starzenie się dzięki łączności – faza 1
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie czynników determinujących i możliwości akceptacji technologii immersyjnych wspierających zdrowie fizyczne, poznawcze i społeczne oraz możliwości „dobrego starzenia się” wśród nowego pokolenia osób starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są potrzeby i oczekiwania w zakresie zajęć immersyjnych i metod interwencji w zależności od wieku?
- Czy różne tryby gry wpływają na potrzeby i oczekiwania tej populacji w zakresie wciągających zajęć? 50 uczestników zostanie poproszonych o wypełnienie wstępnej ankiety dotyczącej ich zwyczajów i preferencji związanych z aktywnością. Następnie zostaną zaproszeni do udziału w indywidualnych lub wieloosobowych próbach gier w wirtualnej rzeczywistości, po zakończeniu procesu dyskusji na temat swoich doświadczeń oraz do wypełnienia kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 50 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie ograniczeń funkcjonalnych
- Posiadanie zaburzeń poznawczych
- Ryzyko wystąpienia epilepsji
- Nie będąc autonomicznym
- Posiadanie rozrusznika serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gry indywidualne, a następnie wieloosobowe
Uczestnicy tej grupy będą prowadzić sesje w następującej kolejności: Grupa fokusowa poświęcona indywidualnym grom w wirtualnej rzeczywistości, następnie Grupa fokusowa dotycząca wieloosobowych gier w wirtualnej rzeczywistości.
|
testowane będą trzy gry indywidualne (fizyczne, poznawcze i relaksacyjne) oraz dwie gry wieloosobowe.
|
|
Eksperymentalny: Gra wieloosobowa, a następnie gry indywidualne
Uczestnicy tej grupy będą prowadzić sesje w następującej kolejności: Grupa fokusowa dotycząca wieloosobowych gier w wirtualnej rzeczywistości, następnie Grupa fokusowa dotycząca poszczególnych gier w wirtualnej rzeczywistości.
|
testowane będą trzy gry indywidualne (fizyczne, poznawcze i relaksacyjne) oraz dwie gry wieloosobowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie wciągających technologii
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji (tydzień 1, tydzień 2)
|
W grupie fokusowej zadawano 4 otwarte pytania dotyczące zadowolenia z prób.
Odpowiedzi oceniono za pomocą jakościowej analizy motywów danych.
Całkowita liczba wspomnianych pozycji przez grupę interwencyjną jest zgłaszana dla dwóch tematów: doceniane przedmioty (rzeczy, które uczestnicy lubili podczas gier), mniej doceniane przedmioty (rzeczy, których uczestnicy nie lubili podczas gier).
|
Natychmiast po każdej interwencji (tydzień 1, tydzień 2)
|
|
Integracja rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji (tydzień 1, tydzień 2)
|
3 otwarte pytania zadawano podczas grupy fokusowej na temat intergentacji wirtualnej rzeczywistości (VR) w codziennym życiu uczestników.
Odpowiedzi oceniono za pomocą jakościowej analizy motywów danych.
Całkowita liczba wspomnianych pozycji przez grupę interwencyjną jest zgłaszana dla dwóch tematów: przeszkód (czynniki, które utrudniają integrację VR w życiu uczestnika), ułatwiające czynniki (czynniki, które ułatwiają integrację VR w życiu uczestnika) ,.
|
Natychmiast po każdej interwencji (tydzień 1, tydzień 2)
|
|
Akceptowalność wciągających technologii
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji (tydzień 1, tydzień 2)
|
1 otwarte pytanie zostało zadane podczas grupy fokusowej o zamiarze wykorzystania wirtualnej rzeczywistości (VR) w codziennym życiu uczestników.
Odpowiedzi oceniono za pomocą jakościowej analizy motywów danych.
Całkowita liczba wspomnianych pozycji przez grupę interwencyjną jest zgłaszana dla jednego tematu: przypadek użycia elementów VR (sposoby korzystania z VR w codziennym życiu uczestników).
|
Natychmiast po każdej interwencji (tydzień 1, tydzień 2)
|
|
Zmiana od podstawy zainteresowania działaniami wciągającymi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po każdej interwencji (tydzień 1, tydzień 2)
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku dla 13 pytań ze skalą 3 punktową (niski, średni, odpowiednio uzyskał 1,2,3).
Minimum = 13 (niskie odsetki); Maksimum = 39 (wysokie zainteresowanie);
|
Linia wyjściowa i natychmiast po każdej interwencji (tydzień 1, tydzień 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zainteresowania zajęciami immersyjnymi
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Łączny wynik za 13 pytań w 3-punktowej skali (odpowiednio niski, średni, wysoki wynik 1,2,3)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD-407_VR 50+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .