- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076148
Realidade Virtual e Tecnologias para Idosos
10 de julho de 2025 atualizado por: TOPMED
Envelhecer bem estando conectado - Fase 1
O objetivo deste ensaio clínico é compreender os determinantes e oportunidades de aceitação de tecnologias imersivas para apoiar a saúde física, cognitiva e social e as possibilidades de “envelhecer bem” entre a nova geração de idosos. As principais questões que pretende responder são:
- Quais as necessidades e expectativas em termos de atividades imersivas e métodos de intervenção de acordo com a idade?
- Os diferentes modos de jogo influenciam as necessidades e expectativas em atividades imersivas desta população? 50 participantes serão solicitados a preencher um questionário preliminar sobre seus hábitos e preferências de atividade. Eles serão então convidados a participar de testes de jogos de realidade virtual individuais ou multijogador, uma discussão pós-teste sobre sua experiência e o preenchimento de um questionário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1S1C1
- Topmed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 50 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Ter limitações funcionais
- Ter deficiências cognitivas
- Estar em risco de epilepsia
- Não ser autônomo
- Ter um marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogos individuais e multijogador
Os participantes deste grupo conduzirão as sessões na seguinte ordem: Grupo focal sobre jogos de realidade virtual individuais e depois Grupo focal sobre jogos de realidade virtual multijogador.
|
Serão testados três jogos individuais (físicos, cognitivos e de relaxamento) e dois jogos multiplayer.
|
|
Experimental: Multijogador e depois jogos individuais
Os participantes deste grupo conduzirão as sessões na seguinte ordem: Grupo focal sobre jogos de realidade virtual multijogador e depois Grupo focal sobre jogos de realidade virtual individuais.
|
Serão testados três jogos individuais (físicos, cognitivos e de relaxamento) e dois jogos multiplayer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da experiência de tecnologias imersivas
Prazo: Imediatamente após cada intervenção (semana 1, semana 2)
|
4 Perguntas abertas foram feitas durante o grupo focal sobre satisfação com os ensaios.
As respostas foram avaliadas por meio de uma análise qualitativa de temas de dados.
O número total de itens mencionados pelo grupo de intervenção é relatado para dois temas: itens apreciados (coisas que os participantes gostaram durante os jogos), itens menos apreciados (coisas que os participantes não gostaram durante os jogos).
|
Imediatamente após cada intervenção (semana 1, semana 2)
|
|
Integração da realidade virtual
Prazo: Imediatamente após cada intervenção (semana 1, semana 2)
|
3 Perguntas abertas foram feitas durante o grupo focal sobre a intergração da realidade virtual (VR) na vida cotidiana dos participantes.
As respostas foram avaliadas por meio de uma análise qualitativa de temas de dados.
O número total de itens mencionados pelo grupo de intervenção é relatado para dois temas: obstáculos (fatores que dificultam a integração do VR na vida do participante), facilitando fatores (fatores que facilitam a integração do VR na vida do participante) ,.
|
Imediatamente após cada intervenção (semana 1, semana 2)
|
|
Aceitabilidade de tecnologias imersivas
Prazo: Imediatamente após cada intervenção (semana 1, semana 2)
|
Eu foi feita uma pergunta em aberto durante o grupo focal sobre a intenção de usar a realidade virtual (VR) na vida cotidiana dos participantes.
As respostas foram avaliadas por meio de uma análise qualitativa de temas de dados.
O número total de itens mencionados pelo grupo de intervenção é relatado para um tema: Use Caso de itens de VR (maneiras de usar a VR na vida diária dos participantes).
|
Imediatamente após cada intervenção (semana 1, semana 2)
|
|
Mudança da linha de base no interesse em atividades imersivas
Prazo: Linha de base e imediatamente após cada intervenção (semana 1, semana 2)
|
Mudança da linha de base na pontuação total para 13 perguntas com escala de 3 pontos (baixa, média, alta, respectivamente, marcou 1,2,3).
Mínimo = 13 (baixo interesse); Máximo = 39 (alto interesse);
|
Linha de base e imediatamente após cada intervenção (semana 1, semana 2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no interesse em atividades imersivas
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Pontuação total para 13 questões com escala de 3 pontos (baixo, médio, alto, respectivamente, pontuação 1,2,3)
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RD-407_VR 50+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .