- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06076148
Réalité virtuelle et technologies pour les personnes âgées
Bien vieillir en étant connecté - Phase 1
L'objectif de cet essai clinique est de comprendre les déterminants et les opportunités d'acceptation des technologies immersives pour soutenir la santé physique, cognitive et sociale et les possibilités de « bien vieillir » parmi la nouvelle génération de personnes âgées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels sont les besoins et les attentes en termes d’activités immersives et de modalités d’intervention selon l’âge ?
- Les différents modes de jeu influencent-ils les besoins et les attentes en activités immersives de cette population ? 50 participants seront invités à remplir un questionnaire préliminaire sur leurs habitudes et préférences en matière d'activité. Ils seront ensuite invités à participer à des essais de jeux de réalité virtuelle individuels ou multijoueurs, à une discussion post-essai sur leur expérience et à remplir un questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1S1C1
- Topmed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 50 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Avoir des limitations fonctionnelles
- Avoir des déficiences cognitives
- Être à risque d'épilepsie
- Ne pas être autonome
- Avoir un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeux individuels puis multijoueurs
Les participants de ce groupe animeront les sessions dans l'ordre suivant : Focus group sur les jeux de réalité virtuelle individuels puis Focus group sur les jeux de réalité virtuelle multijoueurs.
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trois jeux individuels (physiques, cognitifs et relaxation) et deux jeux multijoueurs seront testés.
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Expérimental: Jeux multijoueurs puis individuels
Les participants de ce groupe animeront les séances dans l'ordre suivant : Focus group sur les jeux de réalité virtuelle multijoueurs puis Focus group sur les jeux de réalité virtuelle individuels.
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trois jeux individuels (physiques, cognitifs et relaxation) et deux jeux multijoueurs seront testés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de l'expérience des technologies immersives
Délai: Immédiatement après chaque intervention (semaine 1, semaine 2)
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4 Des questions ouvertes ont été posées pendant le groupe de discussion sur la satisfaction à l'égard des essais.
Les réponses ont été évaluées grâce à une analyse de thème de données qualitatives.
Le nombre total d'articles mentionnés par le groupe d'intervention est signalé pour deux thèmes: des articles appréciés (choses que les participants aimaient pendant les jeux), des objets moins appréciés (les choses que les participants n'aimaient pas pendant les jeux).
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Immédiatement après chaque intervention (semaine 1, semaine 2)
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Intégration de la réalité virtuelle
Délai: Immédiatement après chaque intervention (semaine 1, semaine 2)
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3 Des questions ouvertes ont été posées au cours du groupe de discussion sur l'intergration de la réalité virtuelle (VR) dans la vie quotidienne des participants.
Les réponses ont été évaluées grâce à une analyse de thème de données qualitatives.
Le nombre total d'articles mentionnés par le groupe d'intervention est signalé pour deux thèmes: les obstacles (facteurs qui rendent l'intégration de la réalité virtuelle dans la vie du participant), facilitant les facteurs (facteurs qui facilitent l'intégration de la réalité virtuelle dans la vie du participant) ,.
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Immédiatement après chaque intervention (semaine 1, semaine 2)
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Acceptabilité des technologies immersives
Délai: Immédiatement après chaque intervention (semaine 1, semaine 2)
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Une question ouverte a été posée lors du groupe de discussion sur l'intention d'utiliser la réalité virtuelle (VR) dans la vie quotidienne des participants.
Les réponses ont été évaluées grâce à une analyse de thème de données qualitatives.
Le nombre total d'articles mentionnés par le groupe d'intervention est signalé pour un thème: le cas d'utilisation des éléments VR (façons d'utiliser VR dans la vie quotidienne des participants).
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Immédiatement après chaque intervention (semaine 1, semaine 2)
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Changement par rapport à l'intérêt pour les activités immersives
Délai: Base de base et immédiatement après chaque intervention (semaine 1, semaine 2)
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Changement par rapport à la ligne de base en score total pour 13 questions avec une échelle de 3 points (faible, moyen, élevé respectivement, scores de 1,2,3).
Minimum = 13 (intérêt bas); Maximum = 39 (intérêt élevé);
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Base de base et immédiatement après chaque intervention (semaine 1, semaine 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d’intérêt pour les activités immersives
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Score total pour 13 questions avec une échelle de 3 points (faible, moyen, élevé respectivement 1,2,3)
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RD-407_VR 50+
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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