- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076148
Realidad virtual y tecnologías para personas mayores
10 de julio de 2025 actualizado por: TOPMED
Envejecer bien estando conectado - Fase 1
El objetivo de este ensayo clínico es comprender los determinantes y oportunidades de aceptación de tecnologías inmersivas para apoyar la salud física, cognitiva y social y las posibilidades de "envejecer bien" entre la nueva generación de adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son las necesidades y expectativas en cuanto a actividades inmersivas y métodos de intervención según la edad?
- ¿Influyen los diferentes modos de juego en las necesidades y expectativas en actividades inmersivas de esta población? Se pedirá a 50 participantes que completen un cuestionario preliminar sobre sus hábitos y preferencias de actividad. Luego se les invitará a participar en pruebas de juegos de realidad virtual individuales o multijugador, una discusión posterior al juicio sobre su experiencia y completar un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1S1C1
- Topmed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 50 años o más
Criterio de exclusión:
- Tener limitaciones funcionales.
- Tener deterioros cognitivos
- Estar en riesgo de epilepsia
- No ser autónomo
- Tener un marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juegos individuales y luego multijugador.
Los participantes de este grupo llevarán a cabo las sesiones en el siguiente orden: grupo focal sobre juegos de realidad virtual individuales y luego grupo focal sobre juegos de realidad virtual multijugador.
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Se probarán tres juegos individuales (físico, cognitivo y de relajación) y dos juegos multijugador.
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Experimental: Multijugador y luego juegos individuales.
Los participantes de este grupo llevarán a cabo las sesiones en el siguiente orden: grupo focal sobre juegos de realidad virtual multijugador y luego grupo focal sobre juegos individuales de realidad virtual.
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Se probarán tres juegos individuales (físico, cognitivo y de relajación) y dos juegos multijugador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de la experiencia de tecnologías inmersivas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada intervención (Semana 1, Semana 2)
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Se hicieron 4 preguntas abiertas durante el grupo focal sobre la satisfacción con las pruebas.
Las respuestas se evaluaron a través de un análisis de tema de datos cualitativos.
El número total de elementos mencionados por el grupo de intervención se informa para dos temas: elementos apreciados (cosas que a los participantes les gustaban durante los juegos), elementos menos apreciados (cosas que a los participantes no les gustaron durante los juegos).
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Inmediatamente después de cada intervención (Semana 1, Semana 2)
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Integración de la realidad virtual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada intervención (Semana 1, Semana 2)
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Se hicieron 3 preguntas abiertas durante el grupo focal sobre la intergración de la realidad virtual (VR) en la vida cotidiana de los participantes.
Las respuestas se evaluaron a través de un análisis de tema de datos cualitativos.
El número total de elementos mencionados por el grupo de intervención se informa para dos temas: obstáculos (factores que hacen que la integración de la realidad virtual sea más difícil en la vida del participante), factores facilitadores (factores que hacen que la integración de la realidad virtual sea más fácil en la vida del participante) ,.
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Inmediatamente después de cada intervención (Semana 1, Semana 2)
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Aceptabilidad de las tecnologías inmersivas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada intervención (Semana 1, Semana 2)
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Se hizo 1 pregunta abierta durante el grupo focal sobre la intención de usar la realidad virtual (VR) en la vida cotidiana de los participantes.
Las respuestas se evaluaron a través de un análisis de tema de datos cualitativos.
El número total de elementos mencionados por el grupo de intervención se informa para un tema: caso de uso de elementos de realidad virtual (formas de usar la realidad virtual en la vida diaria de los participantes).
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Inmediatamente después de cada intervención (Semana 1, Semana 2)
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Cambio del inicio en el interés en actividades inmersivas
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de cada intervención (Semana 1, Semana 2)
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Cambio desde la línea de base en el puntaje total para 13 preguntas con una escala de 3 puntos (bajo, medio, alto, respectivamente, anotó 1,2,3).
Mínimo = 13 (bajo interés); Máximo = 39 (alto interés);
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Línea de base e inmediatamente después de cada intervención (Semana 1, Semana 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de interés por las actividades inmersivas
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Puntuación total de 13 preguntas con una escala de 3 puntos (baja, media y alta, respectivamente, puntuación 1,2,3)
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RD-407_VR 50+
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .