Virtual Reality og teknologier for eldre
10. juli 2025 oppdatert av: TOPMED
Å eldes godt ved å være tilkoblet - Fase 1
Målet med denne kliniske studien er å forstå determinantene og mulighetene for aksept av oppslukende teknologier for å støtte fysisk, kognitiv og sosial helse og mulighetene for å "aldres godt" blant den nye generasjonen eldre voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er behovene og forventningene til oppslukende aktiviteter og intervensjonsmetoder i henhold til alder?
- Påvirker ulike spillmoduser behovene og forventningene i oppslukende aktiviteter til denne befolkningen? 50 deltakere vil bli bedt om å fylle ut et foreløpig spørreskjema om sine aktivitetsvaner og preferanser. De vil deretter bli invitert til å delta i individuelle eller multiplayer virtual reality-spillprøver, en diskusjon etter prøveperioden om deres opplevelse og et spørreskjemautfylling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 50 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Har funksjonelle begrensninger
- Har kognitive svikt
- Å være i fare for epilepsi
- Ikke å være autonom
- Å ha en pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuelle deretter flerspillerspill
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre øktene i følgende rekkefølge: Fokusgruppe om individuelle virtual reality-spill, deretter fokusgruppe om multiplayer virtual reality-spill.
|
tre individuelle spill (fysisk, kognitiv og avspenning) og to flerspillerspill vil bli testet.
|
|
Eksperimentell: Multiplayer deretter individuelle spill
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre øktene i følgende rekkefølge: Fokusgruppe om virtual reality-spill for flere spillere, deretter fokusgruppe om individuelle virtuelle virkelighetsspill.
|
tre individuelle spill (fysisk, kognitiv og avspenning) og to flerspillerspill vil bli testet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av oppslukende teknologieropplevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert inngrep (uke 1, uke 2)
|
4 Åpne spørsmål ble stilt under fokusgruppen om tilfredshet med forsøkene.
Svarene ble vurdert gjennom en kvalitativ datatemaanalyse.
Det totale antallet nevnte elementer fra intervensjonsgruppen rapporteres for to temaer: verdsatte elementer (ting som deltakerne likte under spillene), mindre verdsatte elementer (ting som deltakerne ikke likte under spillene).
|
Umiddelbart etter hvert inngrep (uke 1, uke 2)
|
|
Integrering av virtual reality
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert inngrep (uke 1, uke 2)
|
3 Åpne spørsmål ble stilt under fokusgruppen om intergrasjon av virtual reality (VR) i deltakernes hverdag.
Svarene ble vurdert gjennom en kvalitativ datatemaanalyse.
Det totale antallet nevnte elementer fra intervensjonsgruppen rapporteres for to temaer: hindringer (faktorer som gjør integrasjonen av VR vanskeligere i deltakerens liv), og letter faktorer (faktorer som gjør integrasjonen av VR enklere i deltakerens liv),.
|
Umiddelbart etter hvert inngrep (uke 1, uke 2)
|
|
Akseptbarhet av oppslukende teknologier
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert inngrep (uke 1, uke 2)
|
1 Åpent spørsmål ble stilt under fokusgruppen om intensjon om å bruke Virtual Reality (VR) i deltakernes hverdag.
Svarene ble vurdert gjennom en kvalitativ datatemaanalyse.
Det totale antallet nevnte elementer fra intervensjonsgruppen rapporteres for ett tema: bruk tilfelle av VR -elementer (måter å bruke VR i deltakerne hverdag).
|
Umiddelbart etter hvert inngrep (uke 1, uke 2)
|
|
Endring fra baseline i interesse for oppslukende aktiviteter
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter hvert inngrep (uke 1, uke 2)
|
Endring fra baseline i total poengsum for 13 spørsmål med 3 -punkts skala (lav, middels, høyt scoret henholdsvis 1,2,3).
Minimum = 13 (lav rente); Maksimum = 39 (høy interesse);
|
Baseline og umiddelbart etter hvert inngrep (uke 1, uke 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i interesse for oppslukende aktiviteter
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Total poengsum for 13 spørsmål med 3 poengs skala (lav, middels, høy henholdsvis 1,2,3)
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RD-407_VR 50+
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .