- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076148
Virtual Reality en technologieën voor ouderen
10 juli 2025 bijgewerkt door: TOPMED
Goed ouder worden door verbonden te zijn - Fase 1
Het doel van deze klinische proef is het begrijpen van de determinanten en mogelijkheden voor acceptatie van meeslepende technologieën ter ondersteuning van de fysieke, cognitieve en sociale gezondheid en de mogelijkheden voor ‘goed ouder worden’ onder de nieuwe generatie oudere volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de behoeften en verwachtingen op het gebied van immersieve activiteiten en interventiemethoden, afhankelijk van de leeftijd?
- Beïnvloeden verschillende spelmodi de behoeften en verwachtingen bij meeslepende activiteiten van deze populatie? Er wordt aan 50 deelnemers gevraagd een voorlopige vragenlijst in te vullen over hun activiteitengewoonten en -voorkeuren. Vervolgens worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan individuele of multiplayer virtual reality-gameproeven, een discussie na de proef over hun ervaringen en het invullen van een vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van functionele beperkingen
- Cognitieve beperkingen hebben
- Risico lopen op epilepsie
- Niet autonoom zijn
- Het hebben van een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele en vervolgens multiplayer-spellen
Deelnemers van deze groep zullen de sessies in de volgende volgorde leiden: Focusgroep over individuele virtual reality-games en vervolgens Focusgroep over multiplayer virtual reality-games.
|
Er worden drie individuele games (fysiek, cognitief en ontspanning) en twee multiplayergames getest.
|
|
Experimenteel: Multiplayer en vervolgens individuele games
Deelnemers van deze groep zullen de sessies in de volgende volgorde uitvoeren: Focusgroep over virtual reality-games voor meerdere spelers en vervolgens Focusgroep over individuele virtual reality-games.
|
Er worden drie individuele games (fysiek, cognitief en ontspanning) en twee multiplayergames getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van meeslepende technologieën ervaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie (week 1, week 2)
|
4 open vragen werden tijdens de focusgroep gesteld over tevredenheid met de proeven.
De antwoorden werden beoordeeld door een kwalitatieve analyse van de gegevensthema.
Het totale aantal vermeldde items van de interventiegroep wordt gerapporteerd voor twee thema's: gewaardeerde items (dingen die de deelnemers tijdens de games leuk vonden), minder gewaardeerde items (dingen die de deelnemers niet leuk vonden tijdens de spellen).
|
Onmiddellijk na elke interventie (week 1, week 2)
|
|
Integratie van virtual reality
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie (week 1, week 2)
|
3 open vragen werden gesteld tijdens de focusgroep over intergratie van virtual reality (VR) in het dagelijkse leven van de deelnemers.
De antwoorden werden beoordeeld door een kwalitatieve analyse van de gegevensthema.
Het totale aantal vermeldde items door de interventiegroep wordt gerapporteerd voor twee thema's: obstakels (factoren die de integratie van VR harder in het leven van de deelnemer maken), waardoor factoren worden vergemakkelijkt (factoren die de integratie van VR gemakkelijker maken in het leven van de deelnemer) ,.
|
Onmiddellijk na elke interventie (week 1, week 2)
|
|
Aanvaardbaarheid van meeslepende technologieën
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie (week 1, week 2)
|
1 open vraag werd gesteld tijdens de focusgroep over de intentie om Virtual Reality (VR) te gebruiken in het dagelijkse leven van de deelnemers.
De antwoorden werden beoordeeld door een kwalitatieve analyse van de gegevensthema.
Het totale aantal vermeldde items van de interventiegroep is gerapporteerd voor één thema: gebruik case van VR -items (manieren om VR te gebruiken in het dagelijkse leven van de deelnemers).
|
Onmiddellijk na elke interventie (week 1, week 2)
|
|
Verandering van de basislijn in interesse in meeslepende activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na elke interventie (week 1, week 2)
|
Verandering van de basislijn in totale score voor 13 vragen met 3 -puntsschaal (laag, gemiddeld, hoog scoorde respectievelijk 1,2,3).
Minimum = 13 (lage rente); Maximum = 39 (hoge rente);
|
Basislijn en onmiddellijk na elke interventie (week 1, week 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in interesse in meeslepende activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Totale score voor 13 vragen met 3-puntsschaal (laag, gemiddeld, hoog respectievelijk gescoord 1,2,3)
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RD-407_VR 50+
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .