- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076148
Virtuaalitodellisuus ja teknologiat vanhuksille
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: TOPMED
Ikääntyminen hyvin yhteyden kautta - Vaihe 1
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää fyysistä, kognitiivista ja sosiaalista terveyttä tukevien immersiivisten teknologioiden määrääviä tekijöitä ja mahdollisuuksia sekä mahdollisuuksia "ikääntyä hyvin" uuden sukupolven ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat tarpeet ja odotukset immersiivisten toimintojen ja interventiomenetelmien suhteen iän mukaan?
- Vaikuttavatko eri pelitilat tämän väestön mukaansatempaavan toiminnan tarpeisiin ja odotuksiin? 50 osallistujaa pyydetään täyttämään alustava kysely heidän toimintatottumuksistaan ja mieltymyksistään. Heidät kutsutaan sitten osallistumaan yksittäisiin tai monen pelaajan virtuaalitodellisuuspelien kokeiluihin, kokeilun jälkeiseen keskusteluun kokemuksistaan ja kyselylomakkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 50-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnallisia rajoituksia
- Kognitiivisia häiriöitä
- Epilepsian riski
- Ei olla itsenäinen
- Ottaa sydämentahdistimen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäiset ja sitten moninpelit
Tämän ryhmän osallistujat järjestävät istunnot seuraavassa järjestyksessä: Fokusryhmä yksittäisistä virtuaalitodellisuuspeleistä ja sitten Fokusryhmä moninpelien virtuaalitodellisuuspeleistä.
|
Testataan kolme yksittäistä peliä (fyysinen, kognitiivinen ja rentoutus) ja kaksi moninpeliä.
|
|
Kokeellinen: Moninpeli ja sitten yksittäiset pelit
Tämän ryhmän osallistujat johtavat istunnot seuraavassa järjestyksessä: Fokusryhmä moninpelien virtuaalitodellisuuspeleistä ja sitten yksittäisiä virtuaalitodellisuuspelejä käsittelevä kohderyhmä.
|
Testataan kolme yksittäistä peliä (fyysinen, kognitiivinen ja rentoutus) ja kaksi moninpeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys syventävästä tekniikasta kokemus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen puuttumisen jälkeen (viikko 1, viikko 2)
|
Kohderyhmän aikana esitettiin 4 avointa kysymystä kokeilujen tyytyväisyydestä.
Vastaukset arvioitiin laadullisen data -teema -analyysin avulla.
Interventioryhmän mainitsemien esineiden kokonaismäärä ilmoitetaan kahdesta aiheesta: arvostettuja esineitä (asioita, joista osallistujat pitivät pelien aikana), vähemmän arvostettuja esineitä (asioita, joista osallistujat eivät pitäneet pelien aikana).
|
Välittömästi jokaisen puuttumisen jälkeen (viikko 1, viikko 2)
|
|
Virtuaalitodellisuuden integrointi
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen puuttumisen jälkeen (viikko 1, viikko 2)
|
Kohderyhmän aikana esitettiin 3 avointa kysymystä virtuaalitodellisuuden (VR) intergratiivista osallistujien jokapäiväisessä elämässä.
Vastaukset arvioitiin laadullisen data -teema -analyysin avulla.
Interventioryhmän mainitsemien esineiden kokonaismäärä on raportoitu kahdelle teemasta: esteistä (tekijät, jotka tekevät VR: n integroinnista vaikeamman osallistujan elämässä), helpottavat tekijöitä (tekijät, jotka tekevät VR: n integroinnista helpompaa osallistujan elämässä).
|
Välittömästi jokaisen puuttumisen jälkeen (viikko 1, viikko 2)
|
|
Kiehtovan tekniikan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen puuttumisen jälkeen (viikko 1, viikko 2)
|
Fokusryhmän aikana esitettiin 1 avointa kysymystä aikomuksesta käyttää virtuaalitodellisuutta (VR) osallistujien jokapäiväisessä elämässä.
Vastaukset arvioitiin laadullisen data -teema -analyysin avulla.
Interventioryhmän mainitsemien esineiden kokonaismäärä on ilmoitettu yhdelle teemalle: VR -kohteiden käyttötapa (VR: n käyttäminen osallistujien päivittäisessä elämässä).
|
Välittömästi jokaisen puuttumisen jälkeen (viikko 1, viikko 2)
|
|
Muutos lähtötason kiinnostuksen kohteena kiehtovaan toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso ja heti jokaisen intervention jälkeen (viikko 1, viikko 2)
|
Muutos lähtötasosta kokonaispistemäärässä 13 kysymykselle 3 pisteen asteikolla (matala, keskimääräinen, korkealla pisteellä 1,2,3).
Minimi = 13 (alhainen korko); Enimmäismäärä = 39 (korkea kiinnostus);
|
Perustaso ja heti jokaisen intervention jälkeen (viikko 1, viikko 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostuksen muutos mukaansatempaavaa toimintaa kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaispisteet 13 kysymyksestä 3 pisteen asteikolla (alhainen, keskitaso, korkea, vastaavasti 1,2,3)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD-407_VR 50+
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .