- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076148
Virtuální realita a technologie pro seniory
10. července 2025 aktualizováno: TOPMED
Dobře stárnout tím, že jsme ve spojení – Fáze 1
Cílem této klinické studie je porozumět determinantům a příležitostem pro přijetí imerzivních technologií na podporu fyzického, kognitivního a sociálního zdraví a možností „dobře stárnout“ u nové generace starších dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou potřeby a očekávání z hlediska imerzivních aktivit a intervenčních metod podle věku?
- Ovlivňují různé herní režimy potřeby a očekávání v imerzivních aktivitách této populace? 50 účastníků bude požádáno o vyplnění předběžného dotazníku o jejich zvycích a preferencích při aktivitě. Poté budou pozváni k účasti na individuálních nebo multiplayerových zkouškách hry ve virtuální realitě, k diskusi o jejich zkušenostech a k vyplnění dotazníku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 50 let
Kritéria vyloučení:
- S funkčními omezeními
- Mít kognitivní poruchy
- Být ohrožen epilepsií
- Nebýt autonomní
- Mít kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální pak hry pro více hráčů
Účastníci této skupiny provedou sezení v následujícím pořadí: Focus group o jednotlivých hrách virtuální reality a poté Focus group o hrách virtuální reality pro více hráčů.
|
budou testovány tři individuální hry (fyzická, kognitivní a relaxační) a dvě hry pro více hráčů.
|
|
Experimentální: Multiplayer pak jednotlivé hry
Účastníci této skupiny provedou sezení v následujícím pořadí: Focus group o hrách virtuální reality pro více hráčů, poté Focus group o jednotlivých hrách virtuální reality.
|
budou testovány tři individuální hry (fyzická, kognitivní a relaxační) a dvě hry pro více hráčů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání pohlcujících zkušeností s technologiemi
Časové okno: Bezprostředně po každém zásahu (1. týden, 2. týden)
|
Během fokusní skupiny byly položeny 4 otevřené otázky o spokojenosti s pokusy.
Odpovědi byly hodnoceny pomocí kvalitativní analýzy dat.
Celkový počet zmíněných položek intervenční skupiny je hlášen pro dvě témata: oceněné položky (věci, které se účastníkům líbily během her), méně oceněné položky (věci, které účastníkům během her nelíbily).
|
Bezprostředně po každém zásahu (1. týden, 2. týden)
|
|
Integrace virtuální reality
Časové okno: Bezprostředně po každém zásahu (1. týden, 2. týden)
|
Během fokusní skupiny byly položeny 3 otevřené otázky o intergraci virtuální reality (VR) v každodenním životě účastníků.
Odpovědi byly hodnoceny pomocí kvalitativní analýzy dat.
Celkový počet zmíněných položek intervenční skupiny je hlášen pro dvě témata: překážky (faktory, které ztěžují integraci VR v životě účastníka), což usnadňuje faktory (faktory, které usnadňují integraci VR v životě účastníka) ,.
|
Bezprostředně po každém zásahu (1. týden, 2. týden)
|
|
Přijatelnost pohlcujících technologií
Časové okno: Bezprostředně po každém zásahu (1. týden, 2. týden)
|
1 Během fokusní skupiny byla položena otevřená otázka ohledně záměru použít virtuální realitu (VR) v každodenním životě účastníků.
Odpovědi byly hodnoceny pomocí kvalitativní analýzy dat.
Celkový počet zmíněných položek intervenční skupiny je hlášen pro jedno téma: Použití položek VR (způsoby použití VR v každodenním životě účastníků).
|
Bezprostředně po každém zásahu (1. týden, 2. týden)
|
|
Změna ze zájmu v zájmu o pohlcující činnosti
Časové okno: Základní a bezprostředně po každém zásahu (1. týden, 2. týden)
|
Změna z výchozí hodnoty v celkovém skóre pro 13 otázek s 3 bodovou stupnicí (nízká, střední, vysoká skórovala 1,2,3).
Minimum = 13 (nízký úrok); Maximum = 39 (vysoký úrok);
|
Základní a bezprostředně po každém zásahu (1. týden, 2. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zájmu o imerzivní aktivity
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Celkové skóre za 13 otázek se 3 bodovou stupnicí (nízké, střední, vysoké, respektive skóre 1,2,3)
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RD-407_VR 50+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hry pro virtuální realitu
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý