- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06076148
Виртуальная реальность и технологии для пожилых людей
10 июля 2025 г. обновлено: TOPMED
Старейте хорошо, будучи на связи – Фаза 1
Целью этого клинического исследования является понимание определяющих факторов и возможностей принятия иммерсивных технологий для поддержания физического, когнитивного и социального здоровья, а также возможностей «хорошего старения» среди нового поколения пожилых людей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каковы потребности и ожидания в отношении иммерсивных мероприятий и методов вмешательства в зависимости от возраста?
- Влияют ли различные игровые режимы на потребности и ожидания этой группы населения от иммерсивной деятельности? 50 участникам будет предложено заполнить предварительную анкету об их привычках и предпочтениях. Затем им будет предложено принять участие в индивидуальных или многопользовательских испытаниях игр в виртуальной реальности, послесудебном обсуждении их опыта и заполнении анкеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1S1C1
- Topmed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 50 лет
Критерий исключения:
- Наличие функциональных ограничений
- Наличие когнитивных нарушений
- Риск эпилепсии
- Не быть автономным
- Наличие кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальные, а затем многопользовательские игры
Участники этой группы будут проводить занятия в следующем порядке: Фокус-группа по отдельным играм виртуальной реальности, затем Фокус-группа по многопользовательским играм виртуальной реальности.
|
Будут протестированы три индивидуальные игры (физические, познавательные и релаксационные) и две многопользовательские игры.
|
|
Экспериментальный: Мультиплеер, затем отдельные игры
Участники этой группы будут проводить занятия в следующем порядке: Фокус-группа по многопользовательским играм виртуальной реальности, затем Фокус-группа по отдельным играм виртуальной реальности.
|
Будут протестированы три индивидуальные игры (физические, познавательные и релаксационные) и две многопользовательские игры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие иммерсивных технологий опыта
Временное ограничение: Сразу после каждого вмешательства (неделя 1, неделя 2)
|
4 открытые вопросы были заданы во время фокус -группы о удовлетворении испытаниями.
Ответы были оценены с помощью качественного анализа темы данных.
Общее количество упомянутых предметов, проведенной группой вмешательств, сообщается для двух тем: оцененных предметов (вещи, которые участникам нравились во время игр), менее ценные предметы (вещи, которые участникам не нравились во время игр).
|
Сразу после каждого вмешательства (неделя 1, неделя 2)
|
|
Интеграция виртуальной реальности
Временное ограничение: Сразу после каждого вмешательства (неделя 1, неделя 2)
|
3 открытые вопросы были заданы во время фокус -группы о взаимосвязи виртуальной реальности (VR) в повседневной жизни участников.
Ответы были оценены с помощью качественного анализа темы данных.
Общее количество упомянутых предметов, проведенной группой вмешательства, сообщается для двух тем: препятствий (факторы, которые делают интеграцию виртуальной реальности в жизни участника), способствуют факторам (факторы, которые облегчают интеграцию виртуальной реальности в жизни участника).
|
Сразу после каждого вмешательства (неделя 1, неделя 2)
|
|
Приемлемость иммерсивных технологий
Временное ограничение: Сразу после каждого вмешательства (неделя 1, неделя 2)
|
1 открытый вопрос был задан во время фокус -группы о намерении использовать виртуальную реальность (VR) в повседневной жизни участников.
Ответы были оценены с помощью качественного анализа темы данных.
Общее количество упомянутых предметов, проведенной группой вмешательства, сообщается для одной темы: использование случая виртуальной реальности (способы использования VR в повседневной жизни участников).
|
Сразу после каждого вмешательства (неделя 1, неделя 2)
|
|
Изменения с базового уровня в интересах иммерсивной деятельности
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после каждого вмешательства (неделя 1, неделя 2)
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в общем балле для 13 вопросов с 3 -балльной шкалой (низкий, средний, высокий соответственно, набрал 1,2,3).
Минимум = 13 (низкий процент); Максимум = 39 (высокий интерес);
|
Базовая линия и сразу после каждого вмешательства (неделя 1, неделя 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интереса к иммерсивным занятиям
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Общий балл за 13 вопросов по 3-бальной шкале (низкий, средний, высокий балл соответственно 1,2,3)
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RD-407_VR 50+
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .