- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076148
Virtuelle Realität und Technologien für ältere Menschen
6. Oktober 2023 aktualisiert von: TOPMED
Gut altern durch Verbundenheit – Phase 1
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Determinanten und Chancen für die Akzeptanz immersiver Technologien zur Unterstützung der körperlichen, kognitiven und sozialen Gesundheit sowie die Möglichkeiten für ein „gutes Altern“ bei der neuen Generation älterer Erwachsener zu verstehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Bedürfnisse und Erwartungen bestehen je nach Alter hinsichtlich immersiver Aktivitäten und Interventionsmethoden?
- Beeinflussen unterschiedliche Spielmodi die Bedürfnisse und Erwartungen dieser Bevölkerungsgruppe an immersiven Aktivitäten? 50 Teilnehmer werden gebeten, einen vorläufigen Fragebogen zu ihren Aktivitätsgewohnheiten und Vorlieben auszufüllen. Anschließend werden sie zur Teilnahme an Einzel- oder Mehrspieler-Virtual-Reality-Spieltests, einer Diskussion nach dem Test über ihre Erfahrungen und dem Ausfüllen eines Fragebogens eingeladen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Édith Martin
- Telefonnummer: 4187801301
- E-Mail: emartin@topmed.ca
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S1C1
- Rekrutierung
- TOPMED
-
Kontakt:
- Édith Martin
- Telefonnummer: 4187801301
- E-Mail: emartin@topmed.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 50 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Funktionelle Einschränkungen haben
- Kognitive Beeinträchtigungen haben
- Es besteht die Gefahr einer Epilepsie
- Nicht autonom sein
- Einen Herzschrittmacher haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Einzelspieler-Spiele, dann Mehrspieler-Spiele
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Sitzungen in der folgenden Reihenfolge durchführen: Fokusgruppe über einzelne Virtual-Reality-Spiele, dann Fokusgruppe über Multiplayer-Virtual-Reality-Spiele.
|
Es werden drei Einzelspiele (körperlich, kognitiv und Entspannung) und zwei Mehrspielerspiele getestet.
|
Experimental: Mehrspieler, dann Einzelspiele
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Sitzungen in der folgenden Reihenfolge durchführen: Fokusgruppe über Multiplayer-Virtual-Reality-Spiele, dann Fokusgruppe über einzelne Virtual-Reality-Spiele.
|
Es werden drei Einzelspiele (körperlich, kognitiv und Entspannung) und zwei Mehrspielerspiele getestet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung der Erfahrung immersiver Technologien
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Zufriedenheit mit den Versuchen und aufgetretenen Herausforderungen, gemessen anhand von 4 offenen Fragen während der Fokusgruppe
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Integration der virtuellen Realität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Integrationsfaktoren im täglichen Leben, Nutzen für die generationenübergreifende Verbindung, Integrationsbarrieren mit 3 offenen Fragen während der Fokusgruppe.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Akzeptanz immersiver Technologien
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Absicht zur Verwendung mit einer offenen Frage während der Fokusgruppe.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Interesses an immersiven Aktivitäten
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Gesamtpunktzahl für 13 Fragen mit 3-Punkte-Skala (niedrig, mittel, hoch bzw. 1,2,3 bewertet)
|
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RD-407_VR 50+
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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