- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076148
Virtuelle Realität und Technologien für ältere Menschen
10. Juli 2025 aktualisiert von: TOPMED
Gut altern durch Verbundenheit – Phase 1
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Determinanten und Chancen für die Akzeptanz immersiver Technologien zur Unterstützung der körperlichen, kognitiven und sozialen Gesundheit sowie die Möglichkeiten für ein „gutes Altern“ bei der neuen Generation älterer Erwachsener zu verstehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Bedürfnisse und Erwartungen bestehen je nach Alter hinsichtlich immersiver Aktivitäten und Interventionsmethoden?
- Beeinflussen unterschiedliche Spielmodi die Bedürfnisse und Erwartungen dieser Bevölkerungsgruppe an immersiven Aktivitäten? 50 Teilnehmer werden gebeten, einen vorläufigen Fragebogen zu ihren Aktivitätsgewohnheiten und Vorlieben auszufüllen. Anschließend werden sie zur Teilnahme an Einzel- oder Mehrspieler-Virtual-Reality-Spieltests, einer Diskussion nach dem Test über ihre Erfahrungen und dem Ausfüllen eines Fragebogens eingeladen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1S1C1
- Topmed
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 50 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Funktionelle Einschränkungen haben
- Kognitive Beeinträchtigungen haben
- Es besteht die Gefahr einer Epilepsie
- Nicht autonom sein
- Einen Herzschrittmacher haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einzelspieler-Spiele, dann Mehrspieler-Spiele
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Sitzungen in der folgenden Reihenfolge durchführen: Fokusgruppe über einzelne Virtual-Reality-Spiele, dann Fokusgruppe über Multiplayer-Virtual-Reality-Spiele.
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Es werden drei Einzelspiele (körperlich, kognitiv und Entspannung) und zwei Mehrspielerspiele getestet.
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Experimental: Mehrspieler, dann Einzelspiele
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Sitzungen in der folgenden Reihenfolge durchführen: Fokusgruppe über Multiplayer-Virtual-Reality-Spiele, dann Fokusgruppe über einzelne Virtual-Reality-Spiele.
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Es werden drei Einzelspiele (körperlich, kognitiv und Entspannung) und zwei Mehrspielerspiele getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung von immersiven Technologienerfahrungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 1, Woche 2)
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Während der Fokusgruppe wurden 4 offene Fragen zur Zufriedenheit mit den Versuchen gestellt.
Die Antworten wurden durch eine qualitative Datenthema -Analyse bewertet.
Die Gesamtzahl der erwähnten Gegenstände der Interventionsgruppe wird für zwei Themen gemeldet: geschätzte Gegenstände (Dinge, die den Teilnehmern während der Spiele mochten), weniger geschätzte Gegenstände (Dinge, die den Teilnehmern während der Spiele nicht mochten).
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Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 1, Woche 2)
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Integration der virtuellen Realität
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 1, Woche 2)
|
3 offene Fragen wurden während der Fokusgruppe über die Beeinträchtigung der virtuellen Realität (VR) im täglichen Leben der Teilnehmer gestellt.
Die Antworten wurden durch eine qualitative Datenthema -Analyse bewertet.
Die Gesamtzahl der erwähnten Elemente der Interventionsgruppe wird für zwei Themen gemeldet: Hindernisse (Faktoren, die die Integration von VR in das Leben des Teilnehmers erschweren), erleichtert Faktoren (Faktoren, die die Integration von VR in die Lebensdauer des Teilnehmers erleichtern).
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Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 1, Woche 2)
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Akzeptanz von immersiven Technologien
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 1, Woche 2)
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1 offene Frage wurde während der Fokusgruppe über die Absicht gestellt, die virtuelle Realität (VR) im täglichen Leben der Teilnehmer zu verwenden.
Die Antworten wurden durch eine qualitative Datenthema -Analyse bewertet.
Die Gesamtzahl der erwähnten Elemente der Interventionsgruppe wird für ein Thema gemeldet: Anwendungsfall von VR -Elementen (Möglichkeiten zur Verwendung von VR im täglichen Leben der Teilnehmer).
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Unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 1, Woche 2)
|
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Wechseln Sie im Interesse von Interesse an immersiven Aktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 1, Woche 2)
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Wechseln Sie von der Gesamtpunktzahl von Ausgangswert für 13 Fragen mit 3 -Punkte -Skala (niedrig, mittel, hochwertig 1,2,3).
Minimum = 13 (niedriges Interesse); Maximum = 39 (hohes Interesse);
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Grundlinie und unmittelbar nach jeder Intervention (Woche 1, Woche 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Interesses an immersiven Aktivitäten
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Gesamtpunktzahl für 13 Fragen mit 3-Punkte-Skala (niedrig, mittel, hoch bzw. 1,2,3 bewertet)
|
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RD-407_VR 50+
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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