- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076148
Realtà virtuale e tecnologie per gli anziani
10 luglio 2025 aggiornato da: TOPMED
Invecchiare bene restando connessi - Fase 1
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è comprendere i determinanti e le opportunità di accettazione delle tecnologie immersive per supportare la salute fisica, cognitiva e sociale e le possibilità di "invecchiare bene" tra la nuova generazione di anziani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono i bisogni e le aspettative in termini di attività immersive e modalità di intervento in base all’età?
- Le diverse modalità di gioco influenzano i bisogni e le aspettative nelle attività immersive di questa popolazione? A 50 partecipanti verrà chiesto di completare un questionario preliminare sulle loro abitudini e preferenze di attività. Verranno quindi invitati a partecipare a prove di giochi di realtà virtuale individuali o multiplayer, a una discussione post-prova sulla loro esperienza e al completamento di un questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 50 anni o più
Criteri di esclusione:
- Avere limitazioni funzionali
- Avere disturbi cognitivi
- Essere a rischio di epilessia
- Non essere autonomo
- Avere un pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Giochi individuali e poi multiplayer
I partecipanti a questo gruppo condurranno le sessioni nel seguente ordine: Focus group sui giochi di realtà virtuale individuali e poi Focus group sui giochi di realtà virtuale multiplayer.
|
verranno sperimentati tre giochi individuali (fisico, cognitivo e relax) e due giochi multiplayer.
|
|
Sperimentale: Multigiocatore e poi partite individuali
I partecipanti a questo gruppo condurranno le sessioni nel seguente ordine: Focus group sui giochi di realtà virtuale multiplayer quindi Focus group sui singoli giochi di realtà virtuale.
|
verranno sperimentati tre giochi individuali (fisico, cognitivo e relax) e due giochi multiplayer.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione dell'esperienza delle tecnologie immersive
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento (settimana 1, settimana 2)
|
Durante il focus group sono state poste 4 domande aperte sulla soddisfazione delle prove.
Le risposte sono state valutate attraverso un'analisi qualitativa dei temi dei dati.
Il numero totale di articoli menzionati da parte del gruppo di intervento è riportato per due temi: oggetti apprezzati (cose che ai partecipanti piacevano durante i giochi), oggetti meno apprezzati (cose che ai partecipanti non piacevano durante i giochi).
|
Immediatamente dopo ogni intervento (settimana 1, settimana 2)
|
|
Integrazione della realtà virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento (settimana 1, settimana 2)
|
3 Domande aperte sono state poste durante il focus group sull'intergrazione della realtà virtuale (VR) nella vita quotidiana dei partecipanti.
Le risposte sono state valutate attraverso un'analisi qualitativa dei temi dei dati.
Il numero totale di elementi menzionati da parte del gruppo di intervento è riportato per due temi: ostacoli (fattori che rendono l'integrazione della VR più difficile nella vita del partecipante), facilitando i fattori (fattori che semplificano l'integrazione della VR nella vita del partecipante) ,.
|
Immediatamente dopo ogni intervento (settimana 1, settimana 2)
|
|
Accettabilità delle tecnologie immersive
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento (settimana 1, settimana 2)
|
Durante il focus group è stata posta 1 aperta sull'intenzione di utilizzare la realtà virtuale (VR) nella vita quotidiana dei partecipanti.
Le risposte sono state valutate attraverso un'analisi qualitativa dei temi dei dati.
Il numero totale di elementi menzionati da parte del gruppo di intervento è riportato per un tema: utilizzo del caso degli articoli VR (modi di utilizzare la realtà virtuale nella vita quotidiana dei partecipanti).
|
Immediatamente dopo ogni intervento (settimana 1, settimana 2)
|
|
Cambiamento dal basale nell'interesse per le attività coinvolgenti
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo ogni intervento (settimana 1, settimana 2)
|
Modifica dal basale nel punteggio totale per 13 domande con scala a 3 punti (bassa, media, alti rispettivamente ha ottenuto un punteggio di 1,2,3).
Minimo = 13 (basso interesse); Massimo = 39 (alto interesse);
|
Basale e immediatamente dopo ogni intervento (settimana 1, settimana 2)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di interesse per le attività immersive
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Punteggio totale per 13 domande con scala a 3 punti (basso, medio, alto rispettivamente punteggio 1,2,3)
|
Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD-407_VR 50+
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Giochi di realtà virtuale
-
Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)
-
October 6 UniversityNon ancora reclutamento
-
Nova Scotia Health AuthorityReclutamentoGlaucoma ad angolo apertoCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNon ancora reclutamento
-
Abby GeerlingsCompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClipOlanda
-
Universidad Rey Juan CarlosCompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casaSpagna
-
George Washington UniversityTerminatoDisturbo vestibolareStati Uniti