- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076148
Realtà virtuale e tecnologie per gli anziani
3 maggio 2024 aggiornato da: TOPMED
Invecchiare bene restando connessi - Fase 1
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è comprendere i determinanti e le opportunità di accettazione delle tecnologie immersive per supportare la salute fisica, cognitiva e sociale e le possibilità di "invecchiare bene" tra la nuova generazione di anziani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono i bisogni e le aspettative in termini di attività immersive e modalità di intervento in base all’età?
- Le diverse modalità di gioco influenzano i bisogni e le aspettative nelle attività immersive di questa popolazione? A 50 partecipanti verrà chiesto di completare un questionario preliminare sulle loro abitudini e preferenze di attività. Verranno quindi invitati a partecipare a prove di giochi di realtà virtuale individuali o multiplayer, a una discussione post-prova sulla loro esperienza e al completamento di un questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Édith Martin
- Numero di telefono: 4187801301
- Email: emartin@topmed.ca
Luoghi di studio
-
-
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Quebec, Canada, G1S1C1
- Reclutamento
- TOPMED
-
Contatto:
- Édith Martin
- Numero di telefono: 4187801301
- Email: emartin@topmed.ca
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 50 anni o più
Criteri di esclusione:
- Avere limitazioni funzionali
- Avere disturbi cognitivi
- Essere a rischio di epilessia
- Non essere autonomo
- Avere un pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Giochi individuali e poi multiplayer
I partecipanti a questo gruppo condurranno le sessioni nel seguente ordine: Focus group sui giochi di realtà virtuale individuali e poi Focus group sui giochi di realtà virtuale multiplayer.
|
verranno sperimentati tre giochi individuali (fisico, cognitivo e relax) e due giochi multiplayer.
|
Sperimentale: Multigiocatore e poi partite individuali
I partecipanti a questo gruppo condurranno le sessioni nel seguente ordine: Focus group sui giochi di realtà virtuale multiplayer quindi Focus group sui singoli giochi di realtà virtuale.
|
verranno sperimentati tre giochi individuali (fisico, cognitivo e relax) e due giochi multiplayer.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezione dell'esperienza delle tecnologie immersive
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Soddisfazione per le prove, sfide incontrate misurate con 4 domande aperte durante il focus group
|
Subito dopo l'intervento
|
Integrazione della realtà virtuale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Fattori di integrazione nella vita quotidiana, utilità per il legame intergenerazionale, barriere all'integrazione con 3 domande aperte durante il focus group.
|
Subito dopo l'intervento
|
Accettabilità delle tecnologie immersive
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Intenzione di utilizzo con una domanda aperta durante il focus group.
|
Subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento di interesse per le attività immersive
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Punteggio totale per 13 domande con scala a 3 punti (basso, medio, alto rispettivamente punteggio 1,2,3)
|
Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD-407_VR 50+
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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