- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06076148
Virtual Reality och teknik för äldre
10 juli 2025 uppdaterad av: TOPMED
Åldras väl genom att vara uppkopplad - Fas 1
Syftet med denna kliniska prövning är att förstå bestämningsfaktorerna och möjligheterna för acceptans av uppslukande teknologier för att stödja fysisk, kognitiv och social hälsa och möjligheterna att "åldras väl" bland den nya generationen äldre vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka är behoven och förväntningarna när det gäller fördjupande aktiviteter och interventionsmetoder efter ålder?
- Påverkar olika spellägen den här befolkningens behov och förväntningar i uppslukande aktiviteter? 50 deltagare kommer att ombes fylla i ett preliminärt frågeformulär om sina aktivitetsvanor och preferenser. De kommer sedan att bjudas in att delta i individuella eller multiplayer virtual reality-spelförsök, en diskussion efter rättegången om deras erfarenhet och ett frågeformulär.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var 50 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Har funktionella begränsningar
- Har kognitiva funktionsnedsättningar
- Att vara i riskzonen för epilepsi
- Att inte vara autonom
- Att ha en pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuella sedan multiplayer-spel
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra sessionerna i följande ordning: Fokusgrupp om individuella virtuella verklighetsspel sedan fokusgrupp om virtuell verklighetsspel för flera spelare.
|
tre individuella spel (fysiska, kognitiva och avslappning) och två multiplayer-spel kommer att testas.
|
|
Experimentell: Multiplayer sedan individuella spel
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra sessionerna i följande ordning: Fokusgrupp om virtual reality-spel för flera spelare sedan Fokusgrupp om individuella virtual reality-spel.
|
tre individuella spel (fysiska, kognitiva och avslappning) och två multiplayer-spel kommer att testas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning av uppslukande teknikupplevelse
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande (vecka 1, vecka 2)
|
4 öppna frågor ställdes under fokusgruppen om tillfredsställelse med försöken.
Svaren bedömdes genom en kvalitativ data -temanalys.
Det totala antalet nämnda artiklar från interventionsgruppen rapporteras för två teman: uppskattade artiklar (saker som deltagarna gillade under spelen), mindre uppskattade artiklar (saker som deltagarna inte gillade under spelen).
|
Omedelbart efter varje ingripande (vecka 1, vecka 2)
|
|
Integration av virtuell verklighet
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande (vecka 1, vecka 2)
|
3 öppna frågor ställdes under fokusgruppen om intergration av virtual reality (VR) i deltagarnas dagliga liv.
Svaren bedömdes genom en kvalitativ data -temanalys.
Det totala antalet nämnda artiklar från interventionsgruppen rapporteras för två teman: hinder (faktorer som gör integrationen av VR svårare i deltagarens liv), underlättande faktorer (faktorer som gör integrationen av VR enklare i deltagarens liv) ,.
|
Omedelbart efter varje ingripande (vecka 1, vecka 2)
|
|
Acceptabilitet av uppslukande tekniker
Tidsram: Omedelbart efter varje ingripande (vecka 1, vecka 2)
|
1 öppen fråga ställdes under fokusgruppen om avsikt att använda virtual reality (VR) i deltagarnas dagliga liv.
Svaren bedömdes genom en kvalitativ data -temanalys.
Det totala antalet nämnda artiklar från interventionsgruppen rapporteras för ett tema: Använd fallet med VR -artiklar (sätt att använda VR i deltagarnas dagliga liv).
|
Omedelbart efter varje ingripande (vecka 1, vecka 2)
|
|
Förändring från baslinjen i intresse för uppslukande aktiviteter
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter varje ingripande (vecka 1, vecka 2)
|
Förändring från baslinjen i total poäng för 13 frågor med 3 -punktsskala (låg, medelhög, hög respektive 1,2,3).
Minimum = 13 (låg ränta); Maximalt = 39 (hög ränta);
|
Baslinje och omedelbart efter varje ingripande (vecka 1, vecka 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intresse för uppslukande aktiviteter
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Totalpoäng för 13 frågor med 3 poängs skala (låg, medel, hög respektive poäng 1,2,3)
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RD-407_VR 50+
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .