- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076148
Virtual Reality og teknologier for ældre
6. oktober 2023 opdateret af: TOPMED
At ældes godt ved at være forbundet - Fase 1
Formålet med dette kliniske forsøg er at forstå determinanter og muligheder for accept af fordybende teknologier til støtte for fysisk, kognitiv og social sundhed og mulighederne for at "ældre godt" blandt den nye generation af ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilke behov og forventninger er der til fordybende aktiviteter og interventionsmetoder i forhold til alder?
- Påvirker forskellige spiltilstande behovene og forventningerne til denne befolknings fordybende aktiviteter? 50 deltagere vil blive bedt om at udfylde et foreløbigt spørgeskema om deres aktivitetsvaner og præferencer. De vil derefter blive inviteret til at deltage i individuelle eller multiplayer virtual reality-spilforsøg, en post-trial diskussion om deres oplevelse og et spørgeskemaudfyldelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Édith Martin
- Telefonnummer: 4187801301
- E-mail: emartin@topmed.ca
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1S1C1
- Rekruttering
- TOPMED
-
Kontakt:
- Édith Martin
- Telefonnummer: 4187801301
- E-mail: emartin@topmed.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 50 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Har funktionelle begrænsninger
- At have kognitive svækkelser
- At være i risiko for epilepsi
- Ikke at være selvstændig
- At have en pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Individuelle derefter multiplayer spil
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre sessionerne i følgende rækkefølge: Fokusgruppe om individuelle virtual reality-spil derefter fokusgruppe om multiplayer virtual reality-spil.
|
tre individuelle spil (fysisk, kognitiv og afspænding) og to multiplayer-spil vil blive testet.
|
Eksperimentel: Multiplayer derefter individuelle spil
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre sessionerne i følgende rækkefølge: Fokusgruppe om multiplayer virtual reality-spil derefter fokusgruppe om individuelle virtual reality-spil.
|
tre individuelle spil (fysisk, kognitiv og afspænding) og to multiplayer-spil vil blive testet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelse af fordybende teknologierfaring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Tilfredshed med forsøgene, udfordringer målt med 4 åbne spørgsmål under fokusgruppen
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Integration af virtual reality
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Integrationsfaktorer i dagligdagen, anvendelighed for det intergenerationelle led, barrierer for integration med 3 åbne spørgsmål under fokusgruppen.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Acceptabilitet af fordybende teknologier
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Intention at bruge med ét åbent spørgsmål under fokusgruppen.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i interesse for fordybende aktiviteter
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samlet score for 13 spørgsmål med 3 point skala (lav, medium, høj henholdsvis score 1,2,3)
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Anslået)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RD-407_VR 50+
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality spil
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien