수술 전 운동 프로그램이 융합 환자의 수술 후 결과를 개선합니까?
2023년 10월 6일 업데이트: Firoz Miyanji, University of British Columbia
청소년기 특발성 척추측만증으로 척추 융합 수술을 받는 환자의 수술 전 운동 프로그램이 수술 후 결과를 개선합니까?
한 연구에 따르면 청소년 특발성 척추 측만증으로 융합 수술을 받은 환자 1744명 중 12%는 수술 후 회복 후에도 허리 통증이 남아 있는 것으로 나타났습니다.
척추 수술 또는 사전 재활(사전 재활) 전 재활은 고관절 전치환술이나 무릎 전치환술을 받은 환자의 비용을 절감하고 기능적 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
척추 수술의 맥락에서 프리햅(Prehab)을 살펴보는 문헌이 부족합니다.
이 연구의 목적은 프리햅이 청소년기 특발성 척추측만증에 대한 융합 수술을 받는 환자의 통증 감소, 입원 기간 감소, 기능적 결과 개선과 같은 환자 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 청소년에게 가장 흔한 척추 기형이며, 문헌에 따르면 허리 통증과 AIS 사이의 연관성은 과소보고되고 있습니다.
코어 안정화 운동과 척추측만증 관련 운동은 통증과 관련된 SRS 점수를 높이는 것으로 나타났습니다(SRS 점수가 높을수록 통증 수준이 낮다는 것을 나타냄).
또한, 수술 전 SRS 점수가 높을수록 융합 수술 후 잔여 수술 후 통증이 발생할 위험이 더 낮았습니다.
이는 수술 전 운동 프로그램이 수술 후 SRS 통증 점수의 증가로 이어져야 함을 시사하지만, 이러한 직접적인 관계는 연구되지 않았습니다.
수술 전 재활 운동은 무릎 및 고관절 치환술의 기능적 결과를 향상시키는 것으로 나타났지만, 수술 전 재활을 척추 수술과 관련하여 연구한 적은 없습니다.
본 연구의 목적은 사전 재활 운동 프로그램이 입원 기간, 통증 감소, 입원 기간 단축, 기능적 결과 개선 등 수술 후 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaina Sim, BSc
- 전화번호: 2359 6048752000
- 이메일: shaina.sim@cw.bc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Firoz Miyanji, MD
- 이메일: fmiyanji@cw.bc.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함된 환자는 AIS 진단을 받게 됩니다(11~18세). 수술이 필요한 만곡 각도를 가지게 되어 수술 대기자 명단에 오르게 됩니다.
제외 기준:
- 환자가 연구에 등록하기 전에 현재 물리치료 설계 운동 프로그램에 등록되어 있는 경우 제외됩니다.
- 추가적인 의학적 문제가 있어 운동 프로그램에 완전히 참여할 수 있는 능력이 제한되는 경우 제외됩니다.
- 설문지를 작성하거나 운동 프로그램 지침을 따르는 능력에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 개인도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 케어 그룹의 기준
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실험적: 재활운동그룹
팔 운동 참가자는 매주 약 10분 정도 소요되는 주간 설문지와 매일 30분 정도 소요되는 운동 프로그램을 작성해야 합니다.
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일련의 코어 안정화 운동과 척추측만증 관련 운동이 환자들에게 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과
기간: 2 년
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일차 결과 입원 기간에 대한 일차 분석은 프리햅 프로그램이 평균 입원 기간을 단축하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이는 할당된 그룹에 남아 있는 모든 무작위 참가자를 포함하는 접근 방식을 치료하려는 의도를 따를 것입니다.
데이터 분포에 적합한 스튜던트 t 테스트 또는 Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트를 활용하여 두 부문 간의 결과를 비교하기 위한 완전한 분석이 수행됩니다.
무작위 참가자 중 10% 이상이 누락된 체류 기간 결과가 있는 경우 누락된 데이터는 민감도 분석으로 마지막 관찰 이월 접근법을 사용하여 귀속됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 결과
기간: 2 년
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통증 결과는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정됩니다. 0부터 10까지의 척도로 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다.
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2 년
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기능적 결과
기간: 2 년
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기능적 결과는 척추측만증 연구회 22개 항목 설문지(SRS-22)를 사용하여 측정됩니다.
이 설문지에서 응답은 숫자 1 - 5에 해당하며, 여기서 1은 최악의 결과이고 5는 가능한 최상의 결과입니다.
총 SRS-22 점수(모든 점수의 평균)와 5개의 하위 점수가 있습니다.
하위 점수는 기능, 통증, 자아상, 정신 건강, 관리 만족도 등 5개 그룹으로 나누어집니다.
이러한 카테고리와 관련된 질문에 대한 답변은 각 하위 점수에 대해 평균화됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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