Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer et præoperativt træningsprogram postoperative resultater for fusionspatienter

6. oktober 2023 opdateret af: Firoz Miyanji, University of British Columbia

Forbedrer et præoperativt træningsprogram postoperative resultater hos patienter, der gennemgår spinalfusionskirurgi for teenagers idiopatisk skoliose?

En undersøgelse viste, at hos 1744 patienter, der gennemgik en fusionsoperation for teenagers idiopatisk skoliose, havde 12 % tilbagestående rygsmerter efter at være kommet sig efter operationen. Rehabilitering forud for rygsøjlekirurgi eller præhabilitering (præhab) har vist sig at reducere omkostninger og forbedre funktionelle resultater hos patienter, der har haft total hofte- eller knæarthroplastik. Der er mangel på litteratur, der ser på præhab i forbindelse med rygsøjleoperationer. Formålet med denne undersøgelse er at se, om præhab kan forbedre patienternes udfald såsom nedsat smerte, reduceret opholdstid på hospitalet og forbedrede funktionelle udfald hos patienter, der gennemgår fusionskirurgi for teenagers idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er den mest almindelige spinal deformitet hos unge, og litteratur tyder på, at sammenhængen mellem rygsmerter og AIS er underrapporteret. Core stabiliseringsøvelser og skoliosespecifikke øvelser har vist sig at øge SRS-scorer relateret til smerte (højere SRS-score indikerer lavere niveauer af smerte). Derudover var højere SRS-score ved præ-operation forbundet med en lavere risiko for resterende postoperative smerter efter en fusionsoperation. Dette tyder på, at præoperative træningsprogrammer bør føre til en stigning i SRS smertescore postoperativt, men denne direkte sammenhæng er ikke blevet undersøgt. Rehabiliteringsøvelser før operation har vist sig at forbedre funktionelle resultater i knæ- og hoftearthroplastier, men rehabiliteringen præoperativt har ikke været undersøgelser i forbindelse med rygsøjleoperationer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om præhabiliteringstræningsprogrammet kan forbedre post-op-resultater, herunder liggetid, nedsat smerte, nedsat opholdslængde og forbedrede funktionelle resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderede patienter vil have diagnosen AIS (i alderen 11-18). De vil have en kurvevinkel, der kræver operation og stå på venteliste til operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket er tilmeldt et fysioterapidesignet træningsprogram, før de bliver tilmeldt undersøgelsen.
  • De vil blive udelukket, hvis de har yderligere medicinske problemer, hvilket begrænser deres mulighed for at deltage fuldt ud i træningsprogrammet.
  • Personer med kognitiv funktionsnedsættelse, der påvirker deres evne til at udfylde spørgeskemaerne eller følge instruktionerne til træningsprogrammet, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Eksperimentel: Præhabiliteringsøvelsesgruppe
Træningsarmens deltagere vil blive bedt om at udfylde ugentlige spørgeskemaer, som vil tage omkring 10 minutter hver uge og træningsprogrammet, som tager 30 minutter hver dag.
Adfærdsmæssigt: Præhabiliteringsøvelsesgruppe
Et sæt kernestabiliseringsøvelser og skoliosespecifikke øvelser vil blive givet til patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 2 år
Den primære analyse for den primære udfaldslængde på opholdet er at bestemme, om præhab-programmet reducerer den gennemsnitlige liggetid. Det vil følge intention to treat-tilgangen, som vil omfatte alle randomiserede deltagere, der fastholdes i den gruppe, som de er tildelt. En komplet analyse vil blive udført for at sammenligne resultaterne mellem de to arme ved at bruge Student's t-testen eller Wilcoxon-Mann-Whitney-testen, alt efter hvad der er passende for distributionen af ​​dataene. Hvis mere end 10 % af de randomiserede deltagere har manglende opholdslængderesultater, vil de manglende data blive imputeret ved hjælp af Last Observation Carried Forward-tilgangen som en følsomhedsanalyse.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte udfald
Tidsramme: 2 år
Smerteresultaterne vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS); en skala fra 0 - 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer ekstrem smerte.
2 år
Funktionelt resultat
Tidsramme: 2 år
De funktionelle resultater vil blive målt ved hjælp af Scoliosis Research Society 22-emne spørgeskema (SRS-22). I dette spørgeskema svarer svarene til tallene 1 - 5, hvor 1 er det værst mulige resultat og 5 er det bedst mulige resultat. Der vil være en samlet SRS-22-score (gennemsnit af alle scoringerne) og fem underscores. Underscorerne vil blive opdelt i fem grupper: funktion, smerte, selvbillede, mental sundhed og tilfredshed med ledelse. Svar på spørgsmål vedrørende disse kategorier beregnes som gennemsnit for hver underscore.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22-02186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Præhabiliteringsøvelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner