Un programme d'exercices préopératoires améliore-t-il les résultats postopératoires des patients fusionnés
6 octobre 2023 mis à jour par: Firoz Miyanji, University of British Columbia
Un programme d'exercices préopératoires améliore-t-il les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie de fusion vertébrale pour la scoliose idiopathique de l'adolescent ?
Une étude a révélé que chez 1 744 patients subissant une chirurgie de fusion pour une scoliose idiopathique chez l'adolescent, 12 % souffraient de maux de dos après s'être remis de l'opération.
Il a été démontré que la rééducation avant une chirurgie de la colonne vertébrale ou une préadaptation (préadaptation) réduit les coûts et améliore les résultats fonctionnels chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
Il y a un manque de littérature sur la préadaptation dans le contexte des chirurgies de la colonne vertébrale.
Le but de cette étude est de voir si la préadaptation peut améliorer les résultats pour les patients tels qu'une diminution de la douleur, une diminution de la durée du séjour à l'hôpital et une amélioration des résultats fonctionnels chez les patients subissant une chirurgie de fusion pour une scoliose idiopathique de l'adolescent.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est la déformation vertébrale la plus courante chez les adolescents et la littérature suggère que le lien entre les maux de dos et l'AIS est sous-estimé.
Il a été démontré que les exercices de stabilisation de base et les exercices spécifiques à la scoliose augmentent les scores SRS liés à la douleur (des scores SRS plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus faibles).
De plus, des scores SRS plus élevés en préopératoire étaient associés à un risque plus faible de douleur postopératoire résiduelle après une chirurgie de fusion.
Cela suggère que les programmes d'exercices préopératoires devraient entraîner une augmentation des scores de douleur SRS après l'opération. Cependant, cette relation directe n'a pas été étudiée.
Il a été démontré que les exercices de rééducation avant la chirurgie améliorent les résultats fonctionnels des arthroplasties du genou et de la hanche. Cependant, la rééducation préopératoire n'a pas fait l'objet d'études dans le contexte des chirurgies de la colonne vertébrale.
Le but de cette étude est d'évaluer si le programme d'exercices de préadaptation peut améliorer les résultats postopératoires, notamment la durée du séjour, diminution de la douleur, diminution de la durée du séjour et amélioration des résultats fonctionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaina Sim, BSc
- Numéro de téléphone: 2359 6048752000
- E-mail: shaina.sim@cw.bc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Firoz Miyanji, MD
- E-mail: fmiyanji@cw.bc.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus auront un diagnostic d'AIS (âgés de 11 à 18 ans). Ils auront un angle de courbure nécessitant une intervention chirurgicale et seront sur la liste d'attente pour une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils sont actuellement inscrits dans un programme d'exercices conçu en physiothérapie avant d'être inscrit à l'étude.
- Ils seront exclus s'ils ont des problèmes médicaux supplémentaires, limitant leur capacité à participer pleinement au programme d'exercices.
- Les personnes présentant un handicap cognitif affectant leur capacité à remplir les questionnaires ou à suivre les instructions du programme d'exercices seront également exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de normes de soins
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Expérimental: Groupe d'exercices de préadaptation
Les participants au bras d'exercice seront invités à remplir des questionnaires hebdomadaires qui prendront environ 10 minutes chaque semaine et le programme d'exercices qui prendra 30 minutes chaque jour.
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Une série d'exercices de stabilisation de base et d'exercices spécifiques à la scoliose seront proposés aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat primaire
Délai: 2 ans
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L'analyse principale de la durée du séjour, critère de jugement principal, consiste à déterminer si le programme de préadaptation réduit la durée moyenne du séjour.
Il suivra l'approche en intention de traiter, qui inclura tous les participants randomisés retenus dans le groupe auquel ils sont attribués.
Une analyse complète sera effectuée pour comparer les résultats entre les deux bras, en utilisant le test t de Student ou le test de Wilcoxon-Mann-Whitney, selon la distribution des données.
Si plus de 10 % des participants randomisés ont des résultats de durée de séjour manquants, les données manquantes seront imputées à l'aide de l'approche de la dernière observation reportée, en tant qu'analyse de sensibilité.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la douleur
Délai: 2 ans
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Les résultats de la douleur seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) ; une échelle allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur extrême.
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2 ans
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Résultat fonctionnel
Délai: 2 ans
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Les résultats fonctionnels seront mesurés à l'aide du questionnaire en 22 éléments de la Scoliosis Research Society (SRS-22).
Dans ce questionnaire, les réponses correspondent aux nombres 1 à 5, où 1 est le pire résultat possible et 5 le meilleur résultat possible.
Il y aura un score total SRS-22 (moyenne de tous les scores) et cinq sous-scores.
Les sous-scores seront divisés en cinq groupes : fonction, douleur, image de soi, santé mentale et satisfaction à l'égard de la direction.
Les réponses aux questions relatives à ces catégories seront moyennées pour chaque sous-score.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
11 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H22-02186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .