Um programa de exercícios pré-operatórios melhora os resultados pós-operatórios para pacientes com fusão
6 de outubro de 2023 atualizado por: Firoz Miyanji, University of British Columbia
Um programa de exercícios pré-operatórios melhora os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia de fusão espinhal para escoliose idiopática do adolescente?
Um estudo descobriu que em 1.744 pacientes submetidos à cirurgia de fusão para escoliose idiopática do adolescente, 12% apresentavam dor nas costas remanescente após a recuperação da cirurgia.
Foi demonstrado que a reabilitação antes da cirurgia da coluna ou pré-reabilitação (pré-hab) reduz custos e melhora os resultados funcionais em pacientes que tiveram artroplastias totais de quadril ou joelho.
Há uma falta de literatura que analise a pré-hab no contexto de cirurgias de coluna.
O objetivo deste estudo é verificar se a pré-hab pode melhorar os resultados dos pacientes, como diminuição da dor, diminuição do tempo de permanência no hospital e melhores resultados funcionais em pacientes submetidos à cirurgia de fusão para escoliose idiopática do adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é a deformidade da coluna vertebral mais comum em adolescentes e a literatura sugere que a ligação entre dor nas costas e EIA é subnotificada.
Demonstrou-se que exercícios de estabilização central e exercícios específicos para escoliose aumentam as pontuações SRS relacionadas à dor (pontuações SRS mais altas indicam níveis mais baixos de dor).
Além disso, pontuações mais altas de SRS no pré-operatório foram associadas a um menor risco de dor pós-operatória residual após uma cirurgia de fusão.
Isto sugere que os programas de exercícios pré-operatórios devem levar a um aumento nos escores de dor SRS no pós-operatório, no entanto, esta relação direta não foi pesquisada.
Foi demonstrado que exercícios de reabilitação antes da cirurgia melhoram os resultados funcionais em artroplastias de joelho e quadril, entretanto, a reabilitação pré-operatória não tem sido estudada no contexto de cirurgias de coluna.
O objetivo deste estudo é avaliar se o programa de exercícios de pré-habilitação pode melhorar os resultados pós-operatórios, incluindo tempo de internação, diminuição da dor, diminuição do tempo de internação e melhores resultados funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaina Sim, BSc
- Número de telefone: 2359 6048752000
- E-mail: shaina.sim@cw.bc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Firoz Miyanji, MD
- E-mail: fmiyanji@cw.bc.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos terão diagnóstico de AIS (idades de 11 a 18 anos). Eles terão um ângulo de curva que requer cirurgia e estarão na lista de espera para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se estiverem atualmente inscritos em um programa de exercícios elaborado por fisioterapia antes de serem inscritos no estudo.
- Eles serão excluídos se tiverem problemas médicos adicionais, limitando a sua capacidade de participar plenamente no programa de exercícios.
- Também serão excluídos indivíduos com qualquer deficiência cognitiva que afete sua capacidade de preencher os questionários ou seguir as instruções do programa de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
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Experimental: Grupo de exercícios de pré-reabilitação
Os participantes do braço de exercícios serão solicitados a preencher questionários semanais que levarão cerca de 10 minutos por semana e o programa de exercícios que levará 30 minutos por dia.
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Um conjunto de exercícios de estabilização central e exercícios específicos para escoliose será dado aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário
Prazo: 2 anos
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A análise primária para o resultado primário tempo de permanência é determinar se o programa pré-hab reduz o tempo médio de permanência.
Seguirá a abordagem de intenção de tratar, que incluirá todos os participantes randomizados retidos no grupo ao qual estão alocados.
Uma análise completa será realizada para comparar os resultados entre os dois braços, utilizando o teste t de Student ou teste de Wilcoxon-Mann-Whitney, conforme apropriado para a distribuição dos dados.
Se mais de 10% dos participantes randomizados tiverem resultados de tempo de permanência faltantes, os dados faltantes serão imputados usando a abordagem Última Observação Realizada, como uma análise de sensibilidade.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da dor
Prazo: 2 anos
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Os resultados da dor serão medidos por meio da Escala Visual Analógica (VAS); uma escala que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor extrema.
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2 anos
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Resultado Funcional
Prazo: 2 anos
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Os resultados funcionais serão medidos usando o questionário de 22 itens da Scoliosis Research Society (SRS-22).
Neste questionário, as respostas correspondem aos números de 1 a 5, onde 1 é o pior resultado possível e 5 é o melhor resultado possível.
Haverá uma pontuação SRS-22 total (média de todas as pontuações) e cinco subpontuações.
As subpontuações serão divididas em cinco grupos: função, dor, autoimagem, saúde mental e satisfação com o manejo.
As respostas às perguntas relacionadas a essas categorias serão calculadas em média para cada subpontuação.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-02186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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