잘 훈련된 개인의 운동 능력에 대한 폐 기능의 역할
2025년 4월 7일 업데이트: Morten Hostrup, PhD
잘 훈련된 개인의 운동 능력에 대한 폐 기능, 기도 염증 및 기관지 과민반응의 역할
이 프로젝트의 목적은 베타2 작용제인 빌란테롤 + 플루티카손 푸로에이트 또는 인다카테롤 + 모메타손 푸로에이트를 장기간 흡입한 후 인간의 운동 성능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Morten Hostrup, PhD
- 전화번호: +4535321595
- 이메일: mhostrup@nexs.ku.dk
연구 장소
-
-
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- August Krogh Building
-
연락하다:
- Morten Hostrup, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~39세
- 육체적 활동 > 매주 5시간
- 높음 또는 매우 높음으로 분류된 최대 산소 소비량
제외 기준:
- 중증 천식 진단을 받고 지속성 베타2-작용제/코르티코스테로이드로 치료 중임
- 심전도 이상
- ACQ 점수 > 1.5
- 만니톨 검사로 결정된 심각한 기관지 과민반응
- FEV1/FVC 비율 < 0.7 폐활량 측정으로 결정
- 연구 중 참가자에게 잠재적 위험이 있는 것으로 확인된 만성 질환
- 연구 결과를 방해할 수 있는 약물로 만성 치료를 받고 있는 경우
- 임신
- 흡연자
- 지난 3개월간 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 빌란테롤
참가자들은 빌란테롤 + 플루티카손 푸로트를 흡입합니다.
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참가자는 매일 25μg의 빌란테롤 + 플루티카손 푸로에이트를 흡입합니다.
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실험적: 인다카테롤
참가자는 인다카테롤 + 모메타손 푸로에이트를 흡입합니다.
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참가자는 매일 125μg 인다카테롤 + 모메타손 푸로에이트를 흡입합니다.
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위약 비교기: 위약
참가자들은 위약을 흡입합니다.
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참가자들은 매일 위약을 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타임 트라이얼 중 운동 능력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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자전거 인체공학계의 타임 트라이얼 동안 와트 단위로 측정된 평균 전력 출력
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연구 완료를 통해 평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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베타2 작용제 유발 기관지 확장 유무에 따른 타임 트라이얼 전후에 폐활량 측정법으로 측정한 1초 강제 호기량(FEV1)
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연구 완료를 통해 평균 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 염증
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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호기 중의 산화질소 분율로 측정
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연구 완료를 통해 평균 8주
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만니톨 유발 기관지 과민반응
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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만니톨 누적 용량에 대한 용량 반응으로 FEV1 감소로 평가
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연구 완료를 통해 평균 8주
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운동으로 인한 기관지 과민반응
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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최대 운동 후 FEV1 감소로 평가
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연구 완료를 통해 평균 8주
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대퇴사두근 근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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최대 등각 수축 토크로 평가
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연구 완료를 통해 평균 8주
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제지방량
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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DXA 스캔으로 측정
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연구 완료를 통해 평균 8주
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체지방량
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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DXA 스캔으로 측정
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연구 완료를 통해 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRON_INDAC_VIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터 세트는 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.
IPD 공유 기간
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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