Keuhkojen toiminnan rooli harjoituskapasiteetin kannalta hyvin koulutetuilla yksilöillä
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD
Keuhkojen toiminnan, hengitystietulehduksen ja keuhkoputkien ylireaktiivisuuden rooli harjoituskyvyn kannalta hyvin koulutetuilla yksilöillä
Hankkeen tarkoituksena on tutkia ihmisen harjoittelukykyä beeta2-agonistien vilanterolin + flutikasonifuroaatin tai indakaterolin + mometasonifuroaatin pitkäaikaisen inhaloinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morten Hostrup, PhD
- Puhelinnumero: +4535321595
- Sähköposti: mhostrup@nexs.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- August Krogh Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-39
- Fyysisesti aktiivinen > 5 h viikossa
- Suurin hapenkulutus luokitellaan korkeaksi tai erittäin korkeaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu vaikea astma ja hän on ollut pitkävaikutteisella beeta2-agonisti/kortikosteroidihoidolla
- EKG:n poikkeavuus
- ACQ-pisteet > 1,5
- Vaikea keuhkoputkien ylireaktiivisuus mannitolitestillä määritettynä
- FEV1/FVC-suhde < 0,7 määritettynä spirometrialla
- Krooninen sairaus, jonka on todettu olevan mahdollinen riski osallistujalle tutkimuksen aikana
- Kroonisessa hoidossa lääkkeillä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
- Raskaus
- Tupakoitsija
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vilanterol
Osallistujat hengittävät vilanterolia + flutikasonifuroaattia
|
Osallistujat hengittävät 25 µg vilanterolia + flutikasonifuroaattia päivittäin
|
|
Kokeellinen: Indakaterol
Osallistujat hengittävät indakaterolia + mometasonifuroaattia
|
Osallistujat hengittävät 125 µg indakaterolia + mometasonifuroaattia päivittäin
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat hengittävät lumelääkettä
|
Osallistujat hengittävät lumelääkettä päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti aika-ajon aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Keskimääräinen teho mitattuna watteina aika-ajon aikana pyöräergometrillä
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna spirometrialla ennen ja jälkeen aikakokeen beeta2-agonistien aiheuttaman bronkodilaation kanssa ja ilman sitä
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mitattu uloshengitetyssä ilmassa olevan typpioksidin fraktiona
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Mannitoli aiheutti keuhkoputkien hyperreaktiivisuutta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Arvioitu FEV1:n laskuna annosvasteena kumulatiivisille mannitoliannoksille
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Harjoituksen aiheuttama keuhkoputkien hyperreaktiivisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Arvioitu FEV1:n laskuna maksimaalisen harjoituksen jälkeen
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Arvioitu suurimmalla isometrisellä supistusmomentilla
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mitattu DXA-skannauksella
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mitattu DXA-skannauksella
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRON_INDAC_VIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton tietojoukko jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamaton tietojoukko jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .