肺功能对训练有素的人的运动能力的作用
2023年10月4日 更新者：Morten Hostrup, PhD
肺功能、气道炎症和支气管高反应性对训练有素的个体运动能力的作用
该项目的目的是调查人类长期吸入β2受体激动剂维兰特罗+糠酸氟替卡松或茚达特罗+糠酸莫米松后的运动表现
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Morten Hostrup, PhD
- 电话号码：+4535321595
- 邮箱：mhostrup@nexs.ku.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- August Krogh Building
-
接触：
- Morten Hostrup, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-39岁
- 每周体力活动 > 5 小时
- 最大耗氧量分类为高或极高
排除标准：
- 被诊断患有严重哮喘并正在接受长效 β2 激动剂/皮质类固醇治疗
- 心电图异常
- ACQ 分数 > 1.5
- 通过甘露醇试验确定严重支气管高反应性
- 通过肺活量测定法测定的 FEV1/FVC 比率 < 0.7
- 慢性病被确定为研究期间参与者的潜在风险
- 使用可能干扰研究结果的药物进行长期治疗
- 怀孕
- 吸烟者
- 过去3个月内献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维兰特罗
参与者吸入维兰特罗+糠氟替卡松
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参与者每天吸入 25 µg 维兰特罗 + 糠酸氟替卡松
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实验性的：茚达特罗
参与者吸入茚达特罗+糠酸莫米松
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参与者每天吸入 125 µg 茚达特罗 + 糠酸莫米松
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安慰剂比较：安慰剂
参与者吸入安慰剂
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参与者每天吸入安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计时赛期间锻炼能力
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
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在自行车测力计计时赛中测量的平均功率输出（以瓦为单位）
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完成学习后，平均需要 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
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在有或没有 β2 激动剂诱导支气管扩张的计时试验之前和之后通过肺活量测定法测量 1 秒用力呼气量 (FEV1)
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完成学习后，平均需要 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道炎症
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
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通过呼出空气中的一氧化氮分数来测量
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完成学习后，平均需要 8 周
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甘露醇诱导的支气管高反应性
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
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通过 FEV1 降低作为对甘露醇累积剂量的剂量反应来评估
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完成学习后，平均需要 8 周
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运动引起的支气管高反应性
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
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通过最大运动后 FEV1 下降来评估
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完成学习后，平均需要 8 周
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股四头肌力量
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
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通过最大等长收缩扭矩评估
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完成学习后，平均需要 8 周
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瘦体重
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
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通过 DXA 扫描测量
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完成学习后，平均需要 8 周
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脂肪量
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
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通过 DXA 扫描测量
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完成学习后，平均需要 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2025年9月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月4日
首次发布 (实际的)
2023年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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