Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lungefunktion for træningskapacitet hos veltrænede individer

7. april 2025 opdateret af: Morten Hostrup, PhD

Rolle af lungefunktion, luftvejsinflammation og bronkial hyperreaktivitet for træningskapacitet hos veltrænede individer

Formålet med projektet er at undersøge træningspræstation hos mennesker efter langvarig inhalation af beta2-agonister vilanterol + fluticasonfuroat eller indacaterol + mometasonfuroat

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • August Krogh Building
        • Kontakt:
          • Morten Hostrup, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-39
  • Fysisk aktiv > 5 timer ugentligt
  • Maksimalt iltforbrug klassificeret som højt eller meget højt

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med svær astma og været i behandling med langtidsvirkende beta2-agonist/kortikosteroid
  • EKG abnormitet
  • ACQ-score > 1,5
  • Alvorlig bronkial hyperreaktivitet som bestemt ved mannitoltest
  • FEV1/FVC-forhold < 0,7 bestemt med spirometri
  • Kronisk sygdom er bestemt til at være en potentiel risiko for deltageren under undersøgelsen
  • Ved kronisk behandling med medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultater
  • Graviditet
  • Ryger
  • Bloddonation inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vilanterol
Deltagerne inhalerer vilanterol + fluticasonfuroat
Medicin: Vilanterol og Flutikasonfuroat
Deltagerne inhalerer 25 µg vilanterol + fluticasonfuroat dagligt
Eksperimentel: Indacaterol
Deltagerne inhalerer indacaterol + mometasonfuroat
Medicin: Indacaterol og Mometasonfuroat
Deltagerne inhalerer 125 µg indacaterol + mometasonfuroat dagligt
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne inhalerer placebo
Medicin: Placebo
Deltagerne inhalerer placebo dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet under en tidskørsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Gennemsnitlig effekt målt i watt under en tidskørsel på et cykelergometer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) målt ved spirometri før og efter tidsforsøg med og uden beta2-agonist-induceret bronkodilatation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsbetændelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Målt ved fraktioneret nitrogenoxid i udåndingsluften
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Mannitol inducerede bronkial hyperreaktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Vurderet ved fald i FEV1 som dosisrespons på kumulative doser af mannitol
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Træningsinduceret bronkial hyperreaktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Vurderet ved fald i FEV1 efter maksimal træning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Vurderet ved maksimalt isometrisk kontraktionsmoment
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Mager kropsmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Målt med DXA-scanning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Fedtmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Målt med DXA-scanning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRON_INDAC_VIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede datasæt vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede datasæt vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vilanterol og Flutikasonfuroat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner