더 건강한 삶을 증진하기 위한 일반 건강 증진 접근 방식

연구 설계 2그룹 사전 테스트와 피험자 간 반복 사후 테스트 설계를 갖춘 RCT가 수행됩니다.

환경:

배경은 홍콩 구룡동 클러스터의 주요 급성 치료 병원 중 하나인 UCH(United Christen Hospital)의 응급실입니다.

개념적 및 이론적 틀:

제안된 개입은 문 안으로 발을 들여놓는 기술과 자기 결정 이론에 의해 안내됩니다.

문앞에 발 들여놓기 기법 Freeman과 Fraser가 도입한 문앞에 발 들여놓기 기법은 처음에는 작고 쉬운 요청에 응한 개인이 나중에 더 큰 요청에도 응할 가능성이 더 높다는 개념을 강조합니다. . 첫 번째 요청이나 목표에 대한 준수는 개인의 자신감을 높이고 추가 요청이나 목표에 대한 자기 인식 능력과 의지를 변경합니다. 이 기술은 채용 프로세스를 촉진하고 규정 준수를 강화할 수 있습니다.

자기 결정 이론 자기 결정 이론에 따르면, 행동 규제는 외부 요인(예: 가족 구성원, 친구 또는 의료 전문가의 명령)에 의해 규제되는 것과는 달리 내면화될 때 더 자율적입니다. 외부 규제와 비교하여 자율적 규제는 자기 효능감 증가, 행동 지속성 증가, 장기적인 행동 변화 및 보다 긍정적인 건강 행동과 관련이 있습니다. 자율성은 선택의 자유에 의해 강조되는 행동의 또 다른 영향력 있는 결정 요인입니다. 자율성과 역량 사이의 긍정적인 연관성을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있는데, 자율성이 더 높은 사람들은 자율성이 덜한 사람들에 비해 행동 변화를 달성하는 데 더 큰 역량을 보인다는 것입니다. 스스로 치료를 결정할 기회가 있는 환자는 지시 사항을 따르는데 더 열의가 있을 수 있다는 증거가 있습니다. 이 제안된 연구의 참가자는 연구 보조원과 논의한 후 바람직한 건강 관련 생활 습관 실천에 대한 우선 순위를 선택할 수 있습니다. 자율성이 향상됨에 따라 참가자들은 자신이 원하는 건강 관련 생활 방식을 고수하려는 의지가 더 커질 것으로 예상됩니다. 더욱이 자율성과 자기효능감 사이에 긍정적인 연관성이 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 즉, 더 큰 자율성을 가진 사람들은 행동 변화를 달성하는 데 더 큰 자기 효능감을 나타냅니다. 결과적으로, 자율성이 증가하면 위험한 행동의 점진적인 변화가 촉진될 것입니다.

따라서 우리의 개입은 먼저 위험 커뮤니케이션을 통해 참가자의 태도와 주관적 규범을 바꾸는 것을 목표로 합니다. 문 안으로 발 들여놓기 기술과 자기 결정 이론을 사용함으로써 건강 위험 행동을 변화시키는 참가자의 자기 효능감을 향상시킬 것입니다.

간섭

응급실에서 응급실에서 집으로 퇴원하기 전에 모든 잠재적 참가자에게 응급 간호사가 접근하게 됩니다. 응급 간호사는 잠재적 참가자에게 연구의 성격과 목적을 자세히 설명하는 전단지를 제공합니다. 잠재적 참가자는 사전 동의서에 서명하여 연구에 참여하겠다는 의지를 표현할 수 있습니다. 응급 간호사는 참가자를 연구 보조원에게 소개합니다. 참가자는 잠재적인 건강 위험 행동을 평가하고 더 건강한 삶을 영위할 수 있는 적절한 건강 조언을 제공하기 위해 3일 이내에 연구 조교로부터 전화를 받을 것이라는 정보를 받게 됩니다. 또한 참가자에게는 (i) '몸을 움직이세요', (ii) '건강한 식사', (iii) '알코올 없는 생활' 및 (iv)를 포함한 다양한 응용 프로그램에 대한 정보가 포함된 건강한 삶을 위한 실용적인 리소스 허브 전단지가 제공됩니다. ) 홍콩 보건부가 개발한 '담배 멀리하기'.

1. 개입 그룹 전화를 통한 간단한 개입(ED 방문 후 3일 이내) 참가자는 원래 일차 진료를 위해 개발된 AWARD(질문, 경고, 조언, 추천 및 다시 수행) 모델을 사용하여 간단한 개입을 받게 됩니다. 금연 개입. 간단한 개입에는 다음 단계가 포함됩니다. (1) 건강 위험 행동에 대해 질문하고 평가합니다. (2) 건강 위험 행동과 관련된 높은 질병률 및 사망 위험에 대해 경고합니다. (3) 참가자의 건강에 도움이 되는 건강한 생활 습관을 채택하도록 조언합니다. (4) 금연, 알코올 치료 서비스 등 요청 시 핫라인 서비스를 참조합니다. (5) 다시 해보세요. 경고 메시지의 경우 연구 보조원은 다음과 같은 표준화된 메시지를 제공합니다. 'WHO는 NCD에 실질적으로 기여하는 담배 사용, 유해한 알코올 사용, 건강에 해로운 식습관 및 신체 활동 부족이라는 네 가지 주요 행동 위험 요소를 확인했습니다. 이환율과 사망률이 높습니다.' 조언 단계에서 연구 보조원은 완료된 행동 위험 요인 설문조사에서 확인된 바람직한 건강 관련 생활 방식 실천에 참가자가 참여하는 우선순위에 대해 질문할 것입니다. 참가자들은 또한 금연이나 흡연 줄이기, 야채 섭취 늘리기, 지방이 많은 음식이나 단 음료 섭취하기, 운동 늘리기, 음주 줄이기 등 달성하기 가장 쉽다고 생각하는 목표를 선택하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 건강에 위험한 행동을 순차적으로 중단(또는 건강한 생활방식 채택)하도록 권장되지만, 확신이 있으면 동시에 중단하도록 선택할 수도 있습니다. 그런 다음 각 참가자는 선택한 건강 관련 생활 습관 실천에 대한 건강 조언과 함께 간략한(약 5분) 개별 개입을 받게 됩니다. 전체 개입은 약 10분 동안 지속되지만 필요한 경우 약간 더 길어질 수 있습니다. 이러한 간단한 개입은 최소한의 교육을 받은 후 의료 전문가가 임상 실습에서 일상적으로 사용하는 데 더 적합할 것입니다. 이전의 금연 임상 시험에서는 AWARD 모델을 사용한 간단한 개입의 효과에 대한 강력한 증거를 제공했습니다.

   전화 통화가 끝나면 참가자는 연구 기간 동안 연구 보조원이 WhatsApp/WeChat 메시지를 보내거나 전화 통화를 통해 참가자의 건강 관련 목표를 달성하는 데 도움을 줄 것이라는 정보를 받게 됩니다.

   후속 부스터 개입(최대 6개월) 연구 기간의 첫 6개월 동안 연구 보조원은 일주일에 한 번 정도 WhatsApp/WeChat 메시지를 전달합니다. 참가자가 스마트폰을 가지고 있지 않거나 WhatsApp/WeChat 메시지를 받을 수 없는 경우(홍콩에서는 흔하지 않음), 연구 보조원은 참가자가 원하는 사항을 준수하도록 상기시키기 위해 메시지를 보내는 대신 전화 통화를 할 것입니다. 건강과 관련된 생활 습관 실천. 모바일 애플리케이션을 통한 인스턴트 메시징은 치료 순응도를 높이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

   3, 6, 12개월의 행동 변화에 대한 후속 평가 참가자는 3, 6, 12개월에 전화 통화를 통해 목표로 삼은 건강 관련 생활 방식 관행을 변경하는 데 성공했는지 확인하기 위해 평가를 받게 됩니다.

2. 통제 그룹 통제 그룹 참가자는 개입 그룹에 전달된 것과 유사한 AWARD 모델을 기반으로 훈련된 연구 조교가 전달하는 간단한 전화 개입을 받게 됩니다. 그러나 연구 보조원은 참가자에게 건강 위험 행동을 바꾸거나 건강한 생활 방식을 채택하도록 조언할 것입니다. 참가자들은 또한 개입 그룹과 동일한 일정으로 결과 평가에 대한 후속 조치를 받게 됩니다.

무작위화 방법 응급실 내에서 치료 오염의 잠재적 위험을 방지하기 위해 응급실에서는 무작위화가 수행되지 않습니다. 대신, 연구 보조원은 ED에서 수집된 기본 데이터를 컴퓨터 데이터베이스에 연결된 웹 기반 시험 입력 양식에 직접 입력한 다음, 독립적인 통계학자가 PI(주임 조사자) 기관에서 무작위 배정을 수행합니다. 연구에 다른 참여는 없습니다. 1:1 할당을 통한 계층화된 블록 무작위화는 두 그룹 간의 참가자 수의 적절한 균형을 달성하고 할당 은폐를 최적화하기 위해 2-4의 다양한 블록 크기를 사용하여 수행됩니다. 또한 무작위 배정은 건강 위험 행동(담배 사용, 유해한 알코올 사용, 건강에 해로운 식습관 및 신체 활동 부족)에 따라 계층화되어 두 그룹의 생활 방식 위험 행동이 서로 다른 참가자 수의 균형을 잘 유지합니다. 피험자는 무작위 배정 후에 그룹을 변경할 수 없습니다.

표본 크기 G*Power는 파일럿 연구 결과를 기반으로 표본 크기를 추정하는 데 사용됩니다. 파일럿 연구에서는 12개월에 그룹 간에 적어도 하나의 건강 위험 행동을 성공적으로 금했다는 보고에서 그룹 간 차이가 약 10%인 것으로 나타났습니다(이 제안의 주요 결과). 건강 위험 행동을 그만두거나 건강한 생활 방식을 채택하는 참가자 비율의 유의미한 차이를 개입 그룹과 통제 그룹 사이에서 탐지하려면 검정력 80%, 유의 수준 5%(양측)로 최소 199명의 참가자를 대상으로 합니다. 그룹별로 필요합니다. 12개월 후속 평가에서 30%의 잠재적 감소율을 고려하여 총 568명의 참가자가 모집됩니다.

병원 당국의 연례 보고서9에 따르면, 2021년부터 2022년 사이에 UCH 응급실 방문은 140,273건이었습니다. 또한, UCH ED에서 실시한 이전 파일럿 연구에 따르면, 우리는 15개월 이내에 필요한 수의 참가자(N =568)를 모집할 수 있을 것이라고 확신합니다.

데이터 분석 먼저 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정과 연속형 변수에 대한 분산 분석을 사용하여 두 그룹의 기본 특성을 비교합니다. 후속 조치 시 모든 무응답을 기준치(즉, 개입 후 실패 또는 변화가 없다고 가정), 보다 보수적인 효과 크기 추정치를 산출합니다.

Windows용 SPSS(SPSS 버전 26.0; 정량적 데이터 분석에는 IBM Corp.(Armonk, NY, USA)이 사용됩니다. 기술 통계는 인구 통계 및 건강 위험 행동 데이터의 평균, 표준 편차 및 빈도를 계산하는 데 사용됩니다. 주 효과, 즉 중재 그룹과 대조군의 12개월 행동 변화를 포함한 1차 분석은 카이제곱 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 수행됩니다. 2차 분석에서는 (1) 기준선 차이를 조정한 주요 효과를 평가하고, (2) 6개월 및 12개월에 2차 결과(건강 관련 삶의 질)를 평가하고, (3) 일반화된 추정 방정식 모델(GEE)을 구축합니다. . GEE 모델은 유의미한 차이를 보이는 기본 인구통계학적 및 임상적 특성을 조정한 후 자체 보고된 성공적인 건강 위험 행동 중단 횟수와 건강한 생활 습관 실천 횟수에 대한 조정된 승산비를 계산하는 데 사용됩니다. 반복 측정 결과(6개월 및 12개월)의 피험자 내 효과.

표준 방법을 사용하여 비용 효율성 분석 CEA를 수행합니다. CEA는 경험적 12개월 RCT 데이터를 사용하여 채워집니다. 중재 자료(예: 전단지 및 비디오)의 비용, 관리 비용 및 중재를 전달하는 데 소요되는 시간을 포함하여 중재 프로그램의 비용을 추정하기 위해 성분 접근법이 사용됩니다. 건강 효과 결과에는 6개월 및 12개월에 건강 위험 행동을 중단한 참가자 수와 QALY가 포함됩니다.