Obecný přístup k podpoře zdraví k podpoře zdravějšího života

Návrh studie Bude provedena RCT s dvouskupinovým pre-testem a opakovaným post-testem mezi subjekty.

Nastavení:

Prostředí je ED nemocnice United Christen Hospital (UCH), jedné z hlavních nemocnic akutní péče v klastru Kowloon East v Hong Kongu.

Koncepční a teoretický rámec:

Navrhovaná intervence je vedena technikou foot-in-the-door a teorií sebeurčení.

Technika noha ve dveřích Technika noha ve dveřích, kterou představili Freeman a Fraser, zdůrazňuje myšlenku, že jednotlivci, kteří zpočátku vyhoví malému a snadnému požadavku, s větší pravděpodobností později vyhoví většímu požadavku. . Vyhovění prvnímu požadavku nebo cíli zvyšuje sebevědomí jednotlivce a mění jeho schopnost vnímat sám sebe a ochotu ohledně dalších požadavků nebo cílů. Tato technika může usnadnit náborový proces a zlepšit shodu.

Teorie sebeurčení Podle teorie sebeurčení je regulace chování autonomnější, když je internalizována, na rozdíl od regulace vnějšími faktory (např. příkazy rodinných příslušníků, přátel nebo zdravotníků). Ve srovnání s vnější regulací je autonomní regulace spojena se zvýšenou vlastní účinností, větší vytrvalostí v chování, dlouhodobějšími změnami chování a pozitivnějším zdravotním chováním. Autonomie je další vlivný determinant chování, který je zdůrazněn svobodou volby. Existují určité důkazy, které podporují pozitivní spojení mezi autonomií a kompetencí, přičemž lidé, kteří mají větší autonomii, prokazují větší kompetence při dosahování změny chování ve srovnání s lidmi s menší autonomií. Důkazy naznačují, že pacienti, kteří mají možnost rozhodnout se o své vlastní léčbě, mohou více dychtivě dodržovat pokyny. Účastníkům této navrhované studie bude po diskusi s výzkumným asistentem umožněno vybrat si své priority při zapojování se do žádoucích praktik životního stylu souvisejících se zdravím. Očekává se, že v důsledku tohoto zvýšení autonomie účastníci projeví větší ochotu dodržovat svůj požadovaný životní styl související se zdravím. Navíc existují určité důkazy pro pozitivní vztah mezi autonomií a vlastní účinností; to znamená, že lidé, kteří mají větší autonomii, prokazují větší sebeúčinnost pro dosažení změny chování. V důsledku toho zvýšená autonomie usnadní postupnou změnu rizikového chování.

Naše intervence si proto klade za cíl nejprve změnit postoje účastníků a jejich subjektivní normy prostřednictvím komunikace o riziku. Použitím techniky noha ve dveřích a teorie sebeurčení pak posílí sebeúčinnost účastníků při změně jejich rizikového chování.

Zásah

Na ED Všechny potenciální účastníky budou před propuštěním z ED osloveny sestrami z pohotovosti. Pohotovostní sestra poskytne potenciálním účastníkům leták s podrobnostmi o povaze a účelu studie. Potenciální účastníci mohou vyjádřit svou ochotu zúčastnit se studie podpisem formuláře informovaného souhlasu. Pohotovostní sestra pak účastníky odkáže na výzkumného asistenta. Účastníci budou informováni, že do 3 dnů obdrží telefonický hovor od výzkumného asistenta, aby zhodnotili jejich potenciální zdraví rizikové chování a poskytli jim vhodné zdravotní rady, aby vedli zdravější život. Účastníci také dostanou leták Praktické centrum zdrojů pro zdravý život obsahující informace o různých aplikacích, včetně (i) ​​„Pohybujte svým tělem“, (ii) „Jezte zdravě“, (iii) „Žijte bez alkoholu“ a (iv. ) 'Stay Away from Tobacco', které byly vyvinuty hongkongským ministerstvem zdravotnictví.

1. Intervenční skupina Krátká intervence po telefonu (do 3 dnů po návštěvě ED) Účastníci obdrží krátkou intervenci pomocí modelu Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD), který byl původně vyvinut pro primární péči intervence na odvykání tabáku. Krátká intervence zahrnuje následující kroky: (1) zeptat se na rizikové chování pro zdraví a posoudit jej; (2) varovat před riziky vysoké nemocnosti a úmrtnosti spojenými se zdravotním rizikovým chováním; (3) radit k přijetí praktik zdravého životního stylu ve prospěch zdraví účastníka; (4) na požádání odkazovat na služby horké linky, jako je odvykání kouření a služby léčby alkoholu; a (5) udělejte to znovu. Pro varovnou zprávu poskytne výzkumný asistent následující standardizovanou zprávu: „WHO identifikovala čtyři hlavní rizikové faktory chování, jmenovitě užívání tabáku, škodlivé užívání alkoholu, nezdravou stravu a fyzickou nečinnost, které významně přispívají k nepřenosným onemocněním, což má za následek ve vysoké míře nemocnosti a úmrtnosti.“ V rámci poradenského kroku se asistent výzkumu zeptá na prioritu, kterou účastníci přikládají zapojení do žádoucích praktik souvisejících se zdravím životního stylu, které byly identifikovány v dokončeném průzkumu rizikových faktorů chování. Účastníci budou také požádáni, aby si zvolili cíl, který považují za nejsnáze dosažitelný, jako je přestat kouřit nebo omezit kouření, konzumovat více zeleniny nebo méně tučných jídel nebo slazených nápojů, vykonávat více cvičení nebo omezit spotřebu alkoholu. Účastníci budou postupně vybízeni k tomu, aby přestali se zdravotním rizikem (nebo si osvojili zdravý životní styl), ale budou se také moci rozhodnout, že s nimi skoncují současně, pokud si budou jisti, že tak učiní. Každý účastník poté obdrží krátkou (přibližně 5 minut) individuální intervenci se zdravotními radami o zvolené praxi životního stylu související se zdravím. Celý zásah bude trvat přibližně 10 minut, v případě potřeby však o něco déle. Taková krátká intervence bude schůdnější pro rutinní použití v klinické praxi zdravotníky po minimálním zaškolení. Předchozí klinické studie odvykání kouření poskytly silné důkazy o účinnosti krátkých intervencí pomocí modelu AWARD.

   Na konci telefonického hovoru budou účastníci informováni, že po celou dobu studia bude výzkumný asistent pomáhat při dosahování cílů týkajících se zdraví účastníka zasláním zpráv WhatsApp/WeChat nebo prostřednictvím telefonních hovorů.

   Následná posilující intervence (až 6 měsíců) Prvních 6 měsíců studijního období bude výzkumný asistent doručovat zprávy WhatsApp/WeChat přibližně jednou týdně. Pokud účastník nevlastní chytrý telefon nebo není schopen přijímat zprávy WhatsApp/WeChat (v Hongkongu neobvyklé), výzkumný asistent místo odeslání zprávy zatelefonuje, aby účastníkům připomněl, aby dodrželi své požadované praxe související se zdravím. Okamžité zasílání zpráv prostřednictvím mobilních aplikací bylo zjištěno jako účinné při zlepšování souladu s léčbou.

   Následné hodnocení změn chování ve 3., 6. a 12. měsíci Účastníci budou posouzeni, aby se určila jejich úspěšnost při změně jejich cílené praxe životního stylu související se zdravím prostřednictvím telefonického hovoru ve 3., 6. a 12. měsíci.

2. Kontrolní skupina Účastníci kontrolní skupiny obdrží krátkou telefonickou intervenci na základě modelu AWARD a poskytnutou vyškoleným výzkumným asistentem, podobně jako intervenční skupina. Výzkumný asistent však účastníkům jednoduše poradí, aby změnili své chování ohrožující zdraví a/nebo přijali praktiky zdravého životního stylu. Účastníci také obdrží následnou kontrolu pro hodnocení výsledků se stejným rozvrhem jako v intervenční skupině.

Randomizační metoda Aby se předešlo potenciálnímu riziku kontaminace léčby v rámci ED, nebude tam randomizace prováděna. Místo toho výzkumný asistent vloží základní data shromážděná na ED přímo do webového vstupního formuláře propojeného s počítačovou databází a randomizace bude poté provedena v instituci hlavního výzkumníka (PI) nezávislým statistikem, který bude mít žádné další zapojení do studie. Stratifikovaná randomizace bloků s alokací 1:1 bude prováděna s použitím různých velikostí bloků 2-4, aby se dosáhlo vhodného vyvážení počtu účastníků mezi těmito dvěma skupinami a aby se optimalizovalo skrytí alokace. Kromě toho bude randomizace stratifikována podle chování rizikového pro zdraví (užívání tabáku, škodlivé užívání alkoholu, nezdravá strava a fyzická nečinnost), aby se dosáhlo dobré rovnováhy mezi počtem účastníků s různým rizikovým chováním v oblasti životního stylu v obou skupinách. Subjekty nebudou moci změnit skupinu po randomizaci.

Velikost vzorku G*Power se používá k odhadu velikosti vzorku na základě výsledků naší pilotní studie. Pilotní studie prokázala přibližně 10% rozdíl mezi skupinami ve zprávách o úspěšné abstinenci alespoň jednoho zdravotně rizikového chování mezi skupinami po 12 měsících (primární výsledek tohoto návrhu). K odhalení významného rozdílu v podílu účastníků, kteří se vzdali zdravotně rizikového chování nebo přijali praktiky zdravého životního stylu mezi intervenční a kontrolní skupinou, se silou 80 % a hladinou významnosti 5 % (dvoustranné), alespoň 199 účastníků bude potřeba na skupinu. Aby se zohlednila potenciální míra opotřebení 30 % při 12měsíčním následném hodnocení, bude přijato celkem 568 účastníků.

Podle výroční zprávy Hospital Authority9 bylo v letech 2021 až 2022 na ED UCH 140 273 návštěv. Kromě toho, podle naší předchozí pilotní studie provedené v ED of UCH, jsme si jisti, že budeme schopni získat požadovaný počet účastníků (N = 568) do 15 měsíců.

Analýza dat Základní charakteristiky obou skupin budou nejprve porovnány pomocí testu chí-kvadrát pro kategorické proměnné a analýzy rozptylu pro spojité proměnné. Použije se analýza záměru k léčbě tak, že se všechny neodpovědi při sledování přičítají podle výchozích hodnot (tj. za předpokladu selhání nebo žádné změny po intervenci), aby se získaly konzervativnější odhady velikosti účinku.

SPSS pro Windows (SPSS verze 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) bude použita pro kvantitativní analýzu dat. Pro výpočet průměru, směrodatné odchylky a četnosti údajů o demografickém a zdravotním rizikovém chování bude použita deskriptivní statistika. Primární analýza zahrnující hlavní účinek, tj. změny chování po 12 měsících v intervenční skupině oproti změnám v kontrolní skupině, bude provedena pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Sekundární analýzy (1) posoudí hlavní účinek upravený o základní rozdíly, (2) posoudí sekundární výsledek (kvalita života související se zdravím) v 6. a 12. měsíci a (3) sestrojí model zobecněné odhadovací rovnice (GEE). . Model GEE bude použit k výpočtu upravených poměrů šancí pro samy hlášený počet úspěšných ukončení zdravotního rizikového chování a počet praktik zdravého životního stylu, které se zabývají, po úpravě o základní demografické a klinické charakteristiky, které vykazují významné rozdíly, a efekt výsledků opakovaných měření v rámci subjektů (6 a 12 měsíců).

Provedeme analýzu nákladové efektivity CEA pomocí standardních metod. CEA bude vyplněna pomocí empirických dat RCT za 12 měsíců. K odhadu nákladů na intervenční program, včetně nákladů na intervenční materiál (např. letáky a videa), administrativních nákladů a času potřebného k provedení intervence se použije přístup založený na přísadách. Výsledky zdravotní účinnosti budou zahrnovat počet účastníků, kteří přestali se zdravotním rizikem chování v 6. a 12. měsíci, a jejich QALY.