Abordagem geral de promoção da saúde para promover vidas mais saudáveis

Desenho do estudo Será realizado um ECR com pré-teste de dois grupos e pós-teste repetido entre sujeitos.

Contexto:

O cenário é o pronto-socorro do United Christen Hospital (UCH), um dos principais hospitais de cuidados intensivos no cluster Kowloon East, em Hong Kong.

Quadro conceitual e teórico:

A intervenção proposta é norteada pela técnica do pé na porta e pela teoria da autodeterminação.

Técnica do pé na porta A técnica do pé na porta, introduzida por Freeman e Fraser, enfatiza a noção de que os indivíduos que inicialmente atendem a uma solicitação pequena e fácil têm maior probabilidade de atender posteriormente a uma solicitação maior. . A conformidade com a primeira solicitação ou meta aumenta a confiança do indivíduo e altera sua autopercepção de capacidade e disposição em relação a solicitações ou metas futuras. Esta técnica pode facilitar o processo de recrutamento e aumentar a conformidade.

Teoria da autodeterminação De acordo com a teoria da autodeterminação, a regulação comportamental é mais autônoma quando é internalizada, em vez de ser regulada por fatores externos (por exemplo, ordens de familiares, amigos ou profissionais de saúde). Em comparação com a regulação externa, a regulação autónoma está associada ao aumento da autoeficácia, maior persistência comportamental, mudanças comportamentais a longo prazo e comportamentos de saúde mais positivos. A autonomia é outro determinante influente do comportamento que é enfatizado pela liberdade de escolha. Existem algumas evidências que apoiam uma associação positiva entre autonomia e competência, com pessoas que têm maior autonomia demonstrando maior competência na obtenção de mudanças comportamentais em comparação com aquelas com menos autonomia. As evidências sugerem que os pacientes que têm a oportunidade de decidir sobre o seu próprio tratamento podem estar mais dispostos a cumprir as instruções. Os participantes deste estudo proposto poderão selecionar suas prioridades no envolvimento em práticas desejáveis ​​de estilo de vida relacionadas à saúde após discussão com o assistente de pesquisa. Prevê-se que os participantes demonstrem uma maior vontade de aderir às práticas de estilo de vida desejadas relacionadas com a saúde como resultado deste aumento na autonomia. Além disso, existem algumas evidências de uma associação positiva entre autonomia e autoeficácia; ou seja, pessoas que possuem maior autonomia demonstram maior autoeficácia para alcançar mudanças comportamentais. Como resultado, o aumento da autonomia facilitará uma mudança gradual nos comportamentos de risco.

A nossa intervenção, portanto, visa primeiro mudar as atitudes dos participantes e as suas normas subjetivas através da comunicação de risco. Ao utilizar a técnica do pé na porta e a teoria da autodeterminação, aumentará então a autoeficácia dos participantes na mudança dos seus comportamentos de risco para a saúde.

Intervenção

No pronto-socorro Todos os participantes em potencial serão abordados por enfermeiras de emergência antes de receberem alta do pronto-socorro. A enfermeira de emergência fornecerá aos potenciais participantes um folheto detalhando a natureza e o propósito do estudo. Os potenciais participantes podem expressar sua vontade de participar do estudo assinando um termo de consentimento livre e esclarecido. A enfermeira de emergência encaminhará os participantes ao assistente de pesquisa. Os participantes serão informados de que receberão um telefonema de um assistente de pesquisa dentro de 3 dias para avaliar seus comportamentos de risco potencial à saúde e fornecer-lhes conselhos de saúde adequados para levar uma vida mais saudável. Os participantes também receberão um folheto do Centro de Recursos Práticos para uma Vida Saudável contendo informações sobre várias aplicações, incluindo (i) 'Mova Seu Corpo', (ii) 'Coma Saudável', (iii) 'Viva Sem Álcool' e (iv ) 'Stay Away from Tobacco', que foram desenvolvidos pelo Departamento de Saúde de Hong Kong.

1. Grupo de intervenção Intervenção breve por telefone (dentro de 3 dias após a visita ao pronto-socorro) Os participantes receberão uma breve intervenção usando o modelo Pergunte, Avise, Aconselhe, Consulte e Faça novamente (AWARD), que foi originalmente desenvolvido para cuidados primários intervenções para cessação do tabagismo. A intervenção breve inclui os seguintes passos: (1) perguntar e avaliar comportamentos de risco para a saúde; (2) alertar para os elevados riscos de morbilidade e mortalidade associados a comportamentos de risco para a saúde; (3) aconselhar a adoção de práticas de estilo de vida saudáveis ​​para beneficiar a saúde do participante; (4) recorrer a serviços de linha direta mediante solicitação, como serviços de cessação do tabagismo e tratamento de álcool; e (5) faça novamente. Para a mensagem de alerta, o assistente de investigação fornecerá a seguinte mensagem padronizada: 'A OMS identificou quatro principais factores de risco comportamentais, nomeadamente, o consumo de tabaco, o consumo nocivo de álcool, uma dieta pouco saudável e a inactividade física, que contribuem substancialmente para as DNT, que resultam em altas taxas de morbidade e mortalidade.' Para a etapa de aconselhamento, o assistente de pesquisa perguntará sobre a prioridade que os participantes atribuem ao envolvimento em práticas desejáveis ​​de estilo de vida relacionadas à saúde identificadas na pesquisa de fatores de risco comportamentais concluída. Será também solicitado aos participantes que escolham o objetivo que consideram mais fácil de alcançar, como abandonar ou reduzir o tabagismo, consumir mais vegetais ou menos alimentos gordurosos ou bebidas açucaradas, realizar mais exercício físico ou reduzir o consumo de álcool. Os participantes serão incentivados a abandonar comportamentos de risco para a saúde (ou a adotar um estilo de vida saudável) sequencialmente, mas também poderão optar por abandoná-los simultaneamente se estiverem confiantes em fazê-lo. Cada participante receberá então uma breve intervenção individual (aproximadamente 5 minutos) com conselhos de saúde sobre a prática de estilo de vida relacionada à saúde selecionada. Toda a intervenção durará aproximadamente 10 minutos, mas um pouco mais se necessário. Tal intervenção breve será mais viável para uso rotineiro na prática clínica por profissionais de saúde após treinamento mínimo. Ensaios clínicos anteriores sobre a cessação do tabagismo forneceram fortes evidências sobre a eficácia de intervenções breves utilizando o modelo AWARD.

   Ao final da ligação telefônica, os participantes serão informados que durante todo o período do estudo, o auxiliar de pesquisa auxiliará no alcance dos objetivos relacionados à saúde do participante, enviando mensagens de WhatsApp/WeChat ou por meio de ligações telefônicas.

   Intervenção de reforço de acompanhamento (até 6 meses) Durante os primeiros 6 meses do período de estudo, o assistente de pesquisa entregará mensagens do WhatsApp/WeChat cerca de uma vez por semana. Se um participante não possuir um smartphone ou não puder receber mensagens WhatsApp/WeChat (incomum em Hong Kong), o assistente de pesquisa fará uma ligação telefônica, em vez de enviar uma mensagem, como um lembrete para os participantes aderirem aos seus desejos. práticas de estilo de vida relacionadas à saúde. As mensagens instantâneas através de aplicações móveis revelaram-se eficazes para melhorar a adesão ao tratamento.

   Avaliação de acompanhamento de mudanças comportamentais em 3, 6 e 12 meses Os participantes serão avaliados para determinar seu sucesso na mudança de sua prática de estilo de vida relacionada à saúde por meio de um telefonema aos 3, 6 e 12 meses.

2. Grupo controle Os participantes do grupo controle receberão uma breve intervenção telefônica baseada no modelo AWARD e entregue pelo assistente de pesquisa treinado, semelhante ao entregue ao grupo de intervenção. No entanto, o assistente de investigação irá simplesmente aconselhar os participantes a mudarem os seus comportamentos de risco para a saúde e/ou adotarem uma prática de estilo de vida saudável. Os participantes também receberão acompanhamento para avaliações de resultados com o mesmo cronograma do grupo de intervenção.

Método de randomização Para evitar o risco potencial de contaminação do tratamento dentro do PS, a randomização não será realizada lá. Em vez disso, o assistente de pesquisa inserirá os dados de linha de base coletados no ED diretamente no formulário de inscrição do ensaio baseado na web vinculado a um banco de dados computadorizado, e a randomização será então realizada na instituição do Investigador Principal (PI) por um estatístico independente que terá nenhum outro envolvimento no estudo. A randomização estratificada em blocos com alocação 1:1 será conduzida usando tamanhos de blocos variados de 2 a 4 para alcançar um equilíbrio apropriado do número de participantes entre os dois grupos e para otimizar a ocultação da alocação. Além disso, a randomização será estratificada por comportamentos de risco à saúde (uso de tabaco, uso prejudicial de álcool, dieta pouco saudável e inatividade física) para produzir um bom equilíbrio no número de participantes com diferentes comportamentos de risco de estilo de vida nos dois grupos. Os sujeitos não poderão mudar de grupo após a randomização.

Tamanho da amostra G*Power é usado para estimar o tamanho da amostra com base nos resultados do nosso estudo piloto. O estudo piloto mostrou uma diferença de aproximadamente 10% entre os grupos nos relatos de abstinência bem-sucedida de pelo menos um comportamento de risco à saúde entre os grupos aos 12 meses (o resultado primário desta proposta). Para detectar uma diferença significativa na proporção de participantes que abandonam comportamentos de risco à saúde ou adotam práticas de estilo de vida saudáveis ​​entre os grupos de intervenção e controle, com um poder de 80% e um nível de significância de 5% (bicaudal), pelo menos 199 participantes serão necessários por grupo. Para contabilizar uma taxa potencial de desgaste de 30% na avaliação de acompanhamento de 12 meses, um total de 568 participantes serão recrutados.

De acordo com o Relatório Anual da Autoridade Hospitalar,9 ocorreram 140.273 consultas no pronto-socorro da UCH entre 2021 e 2022. Além disso, de acordo com o nosso estudo piloto anterior realizado no ED da UCH, estamos confiantes de que seremos capazes de recrutar o número necessário de participantes (N = 568) dentro de 15 meses.

Análise de dados As características iniciais dos dois grupos serão primeiro comparadas usando o teste qui-quadrado para variáveis ​​​​categóricas e análise de variância para variáveis ​​​​contínuas. Uma análise de intenção de tratar será usada imputando todas as não respostas no acompanhamento por valores basais (ou seja, assumindo falha ou nenhuma mudança após a intervenção), para produzir estimativas mais conservadoras do tamanho do efeito.

SPSS para Windows (SPSS versão 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, EUA) será utilizado para a análise quantitativa dos dados. Estatísticas descritivas serão utilizadas para calcular a média, desvio padrão e frequência dos dados demográficos e de comportamento de risco à saúde. A análise primária incluindo o efeito principal, ou seja, mudanças comportamentais em 12 meses no grupo intervenção versus aquelas no grupo controle, será realizada por meio do teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher. As análises secundárias irão (1) avaliar o efeito principal ajustado para diferenças basais, (2) avaliar o resultado secundário (qualidade de vida relacionada à saúde) aos 6 e 12 meses e (3) construir um modelo de equação de estimativa generalizada (GEE) . O modelo GEE será usado para calcular as razões de probabilidade ajustadas para o número auto-relatado de abandono bem-sucedido de comportamentos de risco à saúde e o número de práticas de estilos de vida saudáveis ​​praticadas, após ajuste para as características demográficas e clínicas iniciais que mostram diferenças significativas, e o efeito dentro dos sujeitos dos resultados de medidas repetidas (6 e 12 meses).

Realizaremos uma análise de custo-efetividade CEA usando métodos padrão. O CEA será preenchido usando dados empíricos de RCT de 12 meses. Uma abordagem de ingredientes será utilizada para estimar o custo do programa de intervenção, incluindo o do material de intervenção (por exemplo, folhetos e vídeos), o custo de administração e o tempo necessário para realizar a intervenção. Os resultados de eficácia na saúde incluirão o número de participantes que abandonaram comportamentos de risco à saúde aos 6 e 12 meses e seus QALYs.