Generel-sundhedsfremme-tilgang til at fremme sundere liv

Undersøgelsesdesign Der vil blive udført en RCT med en to-gruppe pre-test og gentagen post-test mellem fagdesign.

Indstilling:

Indstillingen er ED på United Christen Hospital (UCH), et af de store akutte hospitaler i Kowloon East-klyngen i Hong Kong.

Begrebsmæssig og teoretisk ramme:

Den foreslåede intervention er styret af fod-i-døren teknikken og selvbestemmelsesteorien.

Foot-in-the-door-teknikken Foot-in-the-door-teknikken, som blev introduceret af Freeman og Fraser, understreger forestillingen om, at personer, der oprindeligt efterkommer en lille, nem anmodning, er mere tilbøjelige til senere at efterkomme en større anmodning. . Overholdelse af den første anmodning eller det første mål øger individets selvtillid og ændrer deres selvopfattede evner og vilje til yderligere anmodninger eller mål. Denne teknik kan lette rekrutteringsprocessen og forbedre compliance.

Selvbestemmelsesteori Ifølge selvbestemmelsesteori er adfærdsregulering mere autonom, når den er internaliseret, i modsætning til at blive reguleret af eksterne faktorer (f.eks. ordrer fra familiemedlemmer, venner eller sundhedspersonale). Sammenlignet med ekstern regulering er autonom regulering forbundet med øget self-efficacy, større adfærdsmæssig vedholdenhed, længerevarende adfærdsændringer og mere positiv sundhedsadfærd. Autonomi er en anden indflydelsesrig adfærdsdeterminant, der understreges af valgfrihed. Der er nogle beviser, der understøtter en positiv sammenhæng mellem autonomi og kompetence, hvor personer, der har større autonomi, viser større kompetence til at opnå adfærdsændring sammenlignet med dem med mindre autonomi. Beviser tyder på, at patienter, der har mulighed for at bestemme over deres egen behandling, kan være mere ivrige efter at følge instruktionerne. Deltagerne i denne foreslåede undersøgelse får lov til at vælge deres prioriteter med hensyn til at engagere sig i ønskværdige sundhedsrelaterede livsstilspraksis efter diskussion med forskningsassistenten. Det forventes, at deltagerne vil vise en større vilje til at overholde deres ønskede sundhedsrelaterede livsstilspraksis som følge af denne øgede autonomi. Desuden er der nogle beviser for en positiv sammenhæng mellem autonomi og self-efficacy; det vil sige, at mennesker, der har større autonomi, demonstrerer større self-efficacy for at opnå adfærdsændringer. Som følge heraf vil øget autonomi lette en gradvis ændring af risikoadfærd.

Vores intervention har derfor til formål først at ændre deltagernes holdninger og deres subjektive normer gennem risikokommunikation. Ved at bruge fod-i-døren-teknikken og selvbestemmelsesteorien vil det så øge deltagernes selveffektivitet i at ændre deres sundhedsrisiko-adfærd.

Intervention

På akutmodtagelsen Alle potentielle deltagere vil blive kontaktet af akutsygeplejersker, inden de udskrives hjem fra skadestuen. Akutsygeplejersken vil give potentielle deltagere en folder, der beskriver arten og formålet med undersøgelsen. Potentielle deltagere kan udtrykke deres vilje til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring. Akutsygeplejersken vil derefter henvise deltagerne til forskningsassistenten. Deltagerne vil blive informeret om, at de vil modtage et telefonopkald fra en forskningsassistent inden for 3 dage for at evaluere deres potentielle sundhedsrisikoadfærd og give dem passende sundhedsråd til at leve et sundere liv. Deltagerne vil også få udleveret en brochure med praktisk ressourcehub til et sundt liv, der indeholder information om forskellige applikationer, herunder (i) 'Move Your Body', (ii) 'Spis sundt', (iii) 'Lev alkoholfrit' og (iv) ) 'Stay Away from Tobacco', som er udviklet af Hong Kong Department of Health.

1. Interventionsgruppe Kort intervention via telefon (inden for 3 dage efter besøg på ED) Deltagerne vil modtage en kort intervention ved hjælp af Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD) modellen, som oprindeligt blev udviklet til primærpleje tobaksafvænningsindgreb. Den korte intervention omfatter følgende trin: (1) Spørg om og vurder sundhedsrisikoadfærd; (2) advare om de høje sygeligheds- og dødelighedsrisici forbundet med sundhedsrisikoadfærd; (3) rådgive om at vedtage sund livsstilspraksis til gavn for deltagerens sundhed; (4) henvise til hotline-tjenester på anmodning, såsom rygestop og alkoholbehandling; og (5) gør det igen. Til advarselsmeddelelsen vil forskningsassistenten give følgende standardiserede meddelelse: 'WHO har identificeret fire væsentlige adfærdsmæssige risikofaktorer, nemlig tobaksbrug, skadeligt alkoholforbrug, en usund kost og fysisk inaktivitet, der bidrager væsentligt til NCD'er, hvilket resulterer i i høje sygeligheds- og dødelighedsrater.' Til rådgivningstrinnet vil forskningsassistenten spørge om, hvilken prioritet deltagerne prioriterer engagement i ønskværdige sundhedsrelaterede livsstilspraksis identificeret i den gennemførte adfærdsrisikofaktorundersøgelse. Deltagerne vil også blive bedt om at vælge det mål, som de synes er lettest at nå, såsom at holde op med eller reducere rygning, indtage flere grøntsager eller mindre fed mad eller sukkerholdige drikkevarer, dyrke mere motion eller reducere alkoholforbruget. Deltagerne vil blive opfordret til at holde op med sundhedsrisikoadfærd (eller vedtage en sund livsstil) sekventielt, men de vil også være i stand til at vælge at afslutte dem samtidigt, hvis de er sikre på at gøre det. Hver deltager vil derefter modtage en kort (ca. 5 minutter), individuel intervention med sundhedsråd om den udvalgte sundhedsrelaterede livsstilspraksis. Hele indgrebet varer cirka 10 minutter, men lidt længere hvis nødvendigt. En sådan kort intervention vil være mere gennemførlig til rutinemæssig brug i klinisk praksis af sundhedspersonale efter minimal træning. Tidligere kliniske forsøg med rygestop har givet stærk evidens for effektiviteten af ​​korte interventioner ved hjælp af AWARD-modellen.

   Ved afslutningen af ​​telefonopkaldet vil deltagerne blive informeret om, at forskningsassistenten i hele undersøgelsesperioden vil hjælpe med at nå deltagerens sundhedsmæssige mål ved at sende WhatsApp/WeChat beskeder eller via telefonopkald.

   Opfølgende boosterintervention (op til 6 måneder) I de første 6 måneder af undersøgelsesperioden vil forskningsassistenten levere WhatsApp/WeChat-beskeder cirka en gang om ugen. Hvis en deltager ikke ejer en smartphone eller ikke er i stand til at modtage WhatsApp/WeChat-beskeder (usædvanligt i Hong Kong), vil forskningsassistenten foretage et telefonopkald i stedet for at sende en besked som en påmindelse for deltagerne om at overholde deres ønske. sundhedsrelateret livsstilspraksis. Instant messaging via mobilapplikationer har vist sig at være effektive til at forbedre behandlingsoverholdelse.

   Opfølgende vurdering af adfærdsændringer efter 3, 6 og 12 måneder Deltagerne vil blive vurderet for at bestemme deres succes med at ændre deres målrettede sundhedsrelaterede livsstilspraksis via et telefonopkald ved 3, 6 og 12 måneder.

2. Kontrolgruppe Kontrolgruppedeltagerne vil modtage en kort telefonintervention baseret på AWARD-modellen og leveret af den uddannede forskningsassistent, svarende til den, der leveres til interventionsgruppen. Forskningsassistenten vil dog blot rådgive deltagerne til at ændre deres sundhedsrisikoadfærd og/eller anvende en sund livsstilspraksis. Deltagerne vil også modtage opfølgning til resultatvurderinger med samme tidsplan som dem i interventionsgruppen.

Randomiseringsmetode For at undgå den potentielle risiko for behandlingskontaminering inden for ED, vil randomisering ikke blive udført der. I stedet vil forskningsassistenten indlæse basisdataene indsamlet på ED direkte i den webbaserede forsøgsformular, der er knyttet til en computeriseret database, og randomisering vil derefter blive udført på Principal Investigator's (PI's) institution af en uafhængig statistiker, som vil have ingen anden involvering i undersøgelsen. Stratificeret blokrandomisering med 1:1-allokering vil blive udført ved brug af varierende blokstørrelser på 2-4 for at opnå en passende balance mellem deltagerantal mellem de to grupper og for at optimere tildelingsskjul. Derudover vil randomiseringen blive stratificeret efter sundhedsrisikoadfærd (tobaksbrug, skadelig brug af alkohol, usund kost og fysisk inaktivitet) for at give en god balance mellem deltagerantal med forskellig livsstilsrisikoadfærd i de to grupper. Forsøgspersonerne vil ikke kunne skifte gruppe efter randomisering.

Prøvestørrelse G*Power bruges til at estimere prøvestørrelsen baseret på resultaterne af vores pilotundersøgelse. Pilotstudiet viste en forskel på ca. 10 % mellem grupper i rapporter om vellykket afholdenhed fra mindst én sundhedsrisikoadfærd mellem grupper efter 12 måneder (det primære resultat af dette forslag). For at påvise en signifikant forskel i andelen af ​​deltagere, der holder op med sundhedsrisikoadfærd eller vedtager sund livsstilspraksis mellem interventions- og kontrolgrupperne, med en styrke på 80 % og et signifikansniveau på 5 % (2-halet), skal mindst 199 deltagere vil være nødvendigt pr. gruppe. For at tage højde for en potentiel nedslidningsrate på 30 % ved den 12-måneders opfølgningsvurdering, vil i alt 568 deltagere blive rekrutteret.

Ifølge Hospital Authority Annual Report9 var der 140.273 besøg i ED af UCH mellem 2021 og 2022. Ifølge vores tidligere pilotundersøgelse udført i ED af UCH er vi desuden sikre på, at vi vil være i stand til at rekruttere det nødvendige antal deltagere (N = 568) inden for 15 måneder.

Dataanalyse Basiskarakteristikaene for de to grupper vil først blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattesten for kategoriske variable og variansanalysen for kontinuerte variable. En intention-to-treat-analyse vil blive brugt ved at imputere alle ikke-responser ved opfølgning med baseline-værdier (dvs. forudsat fejl eller ingen ændring efter interventionen), for at give mere konservative effektstørrelsesestimater.

SPSS til Windows (SPSS version 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) vil blive brugt til den kvantitative dataanalyse. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne gennemsnittet, standardafvigelsen og hyppigheden af ​​de demografiske og sundhedsrisikoadfærdsdata. Den primære analyse inklusive hovedeffekten, dvs. adfærdsændringer efter 12 måneder i interventionsgruppen versus dem i kontrolgruppen, vil blive udført ved hjælp af en chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test. De sekundære analyser vil (1) vurdere hovedeffekten justeret for baseline forskelle, (2) vurdere det sekundære resultat (sundhedsrelateret livskvalitet) ved 6 og 12 måneder og (3) konstruere en generaliseret estimeringsligningsmodel (GEE) . GEE-modellen vil blive brugt til at beregne de justerede odds-ratioer for det selvrapporterede antal af succesfulde sundhedsrisiko-adfærd, som stopper, og antallet af sunde livsstilspraksisser, der er involveret i, efter justering for de demografiske og kliniske baseline-karakteristika, der viser signifikante forskelle, og effekten inden for forsøgspersonerne af resultaterne af gentagne målinger (6 og 12 måneder).

Vi vil gennemføre en omkostningseffektivitetsanalyse CEA ved hjælp af standardmetoder. CEA vil blive udfyldt ved hjælp af empiriske 12-måneders RCT-data. En ingredienstilgang vil blive brugt til at estimere omkostningerne ved interventionsprogrammet, herunder omkostningerne til interventionsmaterialet (f.eks. foldere og videoer), administrationsomkostningerne og den tid, det tager at levere interventionen. Sundhedseffektivitetsresultaterne vil omfatte antallet af deltagere, der har stoppet med sundhedsrisikoadfærd efter 6 og 12 måneder og deres QALYs.