Enfoque general de promoción de la salud para promover una vida más sana

Diseño del estudio Se realizará un ECA con un diseño de prueba previa de dos grupos y prueba posterior repetida entre sujetos.

Configuración:

El escenario es el servicio de urgencias del United Christen Hospital (UCH), uno de los principales hospitales de cuidados intensivos del grupo Kowloon East en Hong Kong.

Marco conceptual y teórico:

La intervención propuesta se guía por la técnica del pie en la puerta y la teoría de la autodeterminación.

Técnica del pie en la puerta La técnica del pie en la puerta, introducida por Freeman y Fraser, enfatiza la noción de que las personas que inicialmente cumplen con una solicitud pequeña y fácil tienen más probabilidades de cumplir más tarde con una solicitud mayor. . El cumplimiento de la primera solicitud u objetivo aumenta la confianza del individuo y altera su capacidad y voluntad autopercibidas con respecto a futuras solicitudes u objetivos. Esta técnica puede facilitar el proceso de contratación y mejorar el cumplimiento.

Teoría de la autodeterminación Según la teoría de la autodeterminación, la regulación del comportamiento es más autónoma cuando se internaliza, en lugar de estar regulada por factores externos (por ejemplo, órdenes de familiares, amigos o profesionales de la salud). En comparación con la regulación externa, la regulación autónoma se asocia con una mayor autoeficacia, una mayor persistencia conductual, cambios de comportamiento a más largo plazo y comportamientos de salud más positivos. La autonomía es otro determinante influyente del comportamiento enfatizado por la libertad de elección. Existe cierta evidencia que respalda una asociación positiva entre autonomía y competencia, donde las personas que tienen mayor autonomía demuestran una mayor competencia para lograr cambios de comportamiento en comparación con aquellas con menos autonomía. La evidencia sugiere que los pacientes que tienen la oportunidad de decidir su propio tratamiento pueden estar más dispuestos a cumplir las instrucciones. A los participantes en este estudio propuesto se les permitirá seleccionar sus prioridades al participar en prácticas de estilo de vida deseables relacionadas con la salud después de discutirlo con el asistente de investigación. Se anticipa que los participantes mostrarán una mayor disposición a adherirse a la práctica de estilo de vida deseada relacionada con la salud como resultado de este aumento de autonomía. Además, existe cierta evidencia de una asociación positiva entre autonomía y autoeficacia; es decir, las personas que tienen mayor autonomía demuestran mayor autoeficacia para lograr cambios de comportamiento. Como resultado, una mayor autonomía facilitará un cambio gradual en los comportamientos de riesgo.

Nuestra intervención, por lo tanto, tiene como objetivo primero cambiar las actitudes de los participantes y sus normas subjetivas a través de la comunicación de riesgos. Al utilizar la técnica del pie en la puerta y la teoría de la autodeterminación, se mejorará la autoeficacia de los participantes para cambiar sus conductas de riesgo para la salud.

Intervención

En el servicio de urgencias, todos los participantes potenciales serán abordados por enfermeras de emergencia antes de ser dados de alta desde el servicio de urgencias. La enfermera de urgencias proporcionará a los posibles participantes un folleto que detalla la naturaleza y el propósito del estudio. Los participantes potenciales pueden expresar su voluntad de participar en el estudio firmando un formulario de consentimiento informado. Luego, la enfermera de emergencia derivará a los participantes al asistente de investigación. Se informará a los participantes que recibirán una llamada telefónica de un asistente de investigación dentro de los 3 días para evaluar sus posibles comportamientos de riesgo para la salud y brindarles los consejos de salud adecuados para llevar una vida más saludable. Los participantes también recibirán un folleto del Centro de recursos prácticos para una vida saludable que contiene información sobre varias aplicaciones, incluidas (i) 'Mueve tu cuerpo', (ii) 'Come sano', (iii) 'Vive sin alcohol' y (iv ) 'Stay Away from Tobacco', desarrollado por el Departamento de Salud de Hong Kong.

1. Grupo de intervención Intervención breve por teléfono (dentro de los 3 días posteriores a la visita al servicio de urgencias) Los participantes recibirán una intervención breve utilizando el modelo Preguntar, Advertir, Aconsejar, Remitir y Volver a Hacer (AWARD), que se desarrolló originalmente para atención primaria. Intervenciones para dejar de fumar. La breve intervención incluye los siguientes pasos: (1) preguntar y evaluar conductas de riesgo para la salud; (2) advertir sobre los altos riesgos de morbilidad y mortalidad asociados con conductas de riesgo para la salud; (3) aconsejar adoptar prácticas de estilo de vida saludable en beneficio de la salud del participante; (4) remitirse a los servicios de la línea directa cuando se solicite, como servicios para dejar de fumar y de tratamiento del alcoholismo; y (5) hacerlo de nuevo. Para el mensaje de advertencia, el asistente de investigación proporcionará el siguiente mensaje estandarizado: "La OMS ha identificado cuatro factores de riesgo conductuales importantes, a saber, el consumo de tabaco, el consumo nocivo de alcohol, una dieta poco saludable y la inactividad física, que contribuyen sustancialmente a las ENT, lo que resulta en en altas tasas de morbilidad y mortalidad.' Para el paso de asesoramiento, el asistente de investigación preguntará sobre la prioridad que los participantes otorgan a la participación en prácticas de estilo de vida deseables relacionadas con la salud identificadas en la encuesta de factores de riesgo conductual completa. También se pedirá a los participantes que elijan el objetivo que consideren más fácil de alcanzar, como dejar de fumar o reducir el consumo de tabaco, consumir más verduras o menos alimentos grasos o bebidas azucaradas, realizar más ejercicio o reducir el consumo de alcohol. Se animará a los participantes a abandonar conductas de riesgo para la salud (o adoptar un estilo de vida saludable) de forma secuencial, pero también podrán optar por abandonarlas simultáneamente si tienen confianza en hacerlo. Luego, cada participante recibirá una breve (aproximadamente 5 minutos) intervención individual con consejos de salud sobre la práctica de estilo de vida relacionada con la salud seleccionada. Toda la intervención durará aproximadamente 10 minutos, aunque un poco más si es necesario. Una intervención tan breve será más factible para el uso rutinario en la práctica clínica por parte de profesionales de la salud después de una formación mínima. Ensayos clínicos anteriores sobre dejar de fumar han proporcionado pruebas sólidas sobre la eficacia de las intervenciones breves utilizando el modelo AWARD.

   Al final de la llamada telefónica, se informará a los participantes que durante todo el período del estudio, el asistente de investigación ayudará a lograr los objetivos relacionados con la salud del participante mediante el envío de mensajes de WhatsApp/WeChat o mediante llamadas telefónicas.

   Intervención de refuerzo de seguimiento (hasta 6 meses) Durante los primeros 6 meses del período de estudio, el asistente de investigación entregará mensajes de WhatsApp/WeChat aproximadamente una vez por semana. Si un participante no posee un teléfono inteligente o no puede recibir mensajes de WhatsApp/WeChat (poco común en Hong Kong), el asistente de investigación realizará una llamada telefónica, en lugar de enviar un mensaje, como recordatorio para que los participantes cumplan con sus objetivos deseables. práctica de estilos de vida relacionados con la salud. Se ha descubierto que la mensajería instantánea a través de aplicaciones móviles es eficaz para mejorar el cumplimiento del tratamiento.

   Evaluación de seguimiento de los cambios de comportamiento a los 3, 6 y 12 meses Los participantes serán evaluados para determinar su éxito en cambiar su práctica de estilo de vida relacionada con la salud objetivo a través de una llamada telefónica a los 3, 6 y 12 meses.

2. Grupo de control Los participantes del grupo de control recibirán una breve intervención telefónica basada en el modelo AWARD y entregada por el asistente de investigación capacitado, similar a la entregada al grupo de intervención. Sin embargo, el asistente de investigación simplemente aconsejará a los participantes que cambien sus conductas de riesgo para la salud y/o adopten una práctica de estilo de vida saludable. Los participantes también recibirán seguimiento de las evaluaciones de resultados con el mismo cronograma que los del grupo de intervención.

Método de aleatorización Para evitar el riesgo potencial de contaminación del tratamiento dentro del servicio de urgencias, la aleatorización no se realizará allí. En su lugar, el asistente de investigación ingresará los datos de referencia recopilados en el servicio de urgencias directamente en el formulario de ingreso al ensayo en línea vinculado a una base de datos computarizada, y luego un estadístico independiente realizará la aleatorización en la institución del investigador principal (IP). ninguna otra participación en el estudio. La aleatorización en bloques estratificados con asignación 1:1 se llevará a cabo utilizando diferentes tamaños de bloques de 2 a 4 para lograr un equilibrio adecuado del número de participantes entre los dos grupos y optimizar la ocultación de la asignación. Además, la aleatorización se estratificará por conductas de riesgo para la salud (consumo de tabaco, uso nocivo de alcohol, dieta poco saludable e inactividad física) para producir un buen equilibrio del número de participantes con diferentes conductas de riesgo en el estilo de vida en los dos grupos. Los sujetos no podrán cambiar de grupo después de la aleatorización.

Tamaño de muestra G*Power se utiliza para estimar el tamaño de la muestra según los resultados de nuestro estudio piloto. El estudio piloto mostró una diferencia entre grupos de aproximadamente el 10 % en los informes de abstinencia exitosa de al menos una conducta de riesgo para la salud entre los grupos a los 12 meses (el resultado principal de esta propuesta). Para detectar una diferencia significativa en la proporción de participantes que abandonaron conductas de riesgo para la salud o adoptaron prácticas de estilo de vida saludables entre los grupos de intervención y control, con una potencia del 80% y un nivel de significancia del 5% (de dos colas), al menos 199 participantes Se necesitarán por grupo. Para tener en cuenta una tasa de deserción potencial del 30% en la evaluación de seguimiento de 12 meses, se reclutarán en total 568 participantes.

Según el Informe Anual de la Autoridad Hospitalaria9, se produjeron 140.273 visitas a los SU de la UCH entre 2021 y 2022. Además, según nuestro estudio piloto anterior realizado en el servicio de urgencias de la UCH, estamos seguros de que podremos reclutar el número requerido de participantes (N = 568) dentro de 15 meses.

Análisis de datos Las características iniciales de los dos grupos se compararán primero utilizando la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas y análisis de varianza para variables continuas. Se utilizará un análisis por intención de tratar imputando todas las faltas de respuesta en el seguimiento según los valores iniciales (es decir, suponiendo fracaso o ningún cambio después de la intervención), para producir estimaciones más conservadoras del tamaño del efecto.

SPSS para Windows (SPSS versión 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.) se utilizará para el análisis de datos cuantitativos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la media, la desviación estándar y la frecuencia de los datos demográficos y de comportamiento de riesgo para la salud. El análisis primario que incluye el efecto principal, es decir, cambios de comportamiento a los 12 meses en el grupo de intervención versus aquellos en el grupo de control, se realizará mediante una prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Los análisis secundarios (1) evaluarán el efecto principal ajustado por las diferencias iniciales, (2) evaluarán el resultado secundario (calidad de vida relacionada con la salud) a los 6 y 12 meses, y (3) construirán un modelo de ecuación de estimación generalizada (GEE) . El modelo GEE se utilizará para calcular los odds ratios ajustados para el número autoinformado de abandonos exitosos de conductas de riesgo para la salud y el número de prácticas de estilos de vida saludables realizadas, después de ajustar por las características demográficas y clínicas de referencia que muestran diferencias significativas, y el efecto intrasujetos de los resultados de medidas repetidas (6 y 12 meses).

Realizaremos un análisis de rentabilidad CEA utilizando métodos estándar. El CEA se completará utilizando datos empíricos de ECA de 12 meses. Se utilizará un enfoque de ingredientes para estimar el costo del programa de intervención, incluido el del material de intervención (p. ej., folletos y videos), el costo de administración y el tiempo necesario para realizar la intervención. Los resultados de efectividad para la salud incluirán la cantidad de participantes que abandonaron conductas de riesgo para la salud a los 6 y 12 meses y sus AVAC.