Allgemeiner Gesundheitsförderungsansatz zur Förderung eines gesünderen Lebens

Studiendesign Es wird ein RCT mit einem Zwei-Gruppen-Vortest und einem wiederholten Nachtest-Design zwischen den Probanden durchgeführt.

Einstellung:

Schauplatz ist die Notaufnahme des United Christen Hospital (UCH), eines der größten Akutkrankenhäuser im Kowloon East Cluster in Hongkong.

Konzeptioneller und theoretischer Rahmen:

Die vorgeschlagene Intervention orientiert sich an der Foot-in-the-Door-Technik und der Selbstbestimmungstheorie.

„Foot-in-the-Door“-Technik Die „Foot-in-the-Door“-Technik, die von Freeman und Fraser eingeführt wurde, unterstreicht die Vorstellung, dass Personen, die zunächst einer kleinen, einfachen Bitte nachkommen, später eher einer größeren Bitte nachkommen . Die Befolgung der ersten Bitte oder des ersten Ziels erhöht das Selbstvertrauen des Einzelnen und verändert seine selbst wahrgenommene Fähigkeit und Bereitschaft hinsichtlich weiterer Anfragen oder Ziele. Diese Technik kann den Rekrutierungsprozess erleichtern und die Compliance verbessern.

Selbstbestimmungstheorie Der Selbstbestimmungstheorie zufolge ist die Verhaltensregulierung autonomer, wenn sie internalisiert wird, im Gegensatz zur Regulierung durch externe Faktoren (z. B. Anweisungen von Familienmitgliedern, Freunden oder medizinischem Fachpersonal). Im Vergleich zur externen Regulierung ist die autonome Regulierung mit einer erhöhten Selbstwirksamkeit, einer größeren Verhaltenspersistenz, längerfristigen Verhaltensänderungen und einem positiveren Gesundheitsverhalten verbunden. Autonomie ist ein weiterer einflussreicher Verhaltensfaktor, der durch die Wahlfreiheit betont wird. Es gibt Hinweise darauf, dass ein positiver Zusammenhang zwischen Autonomie und Kompetenz besteht, wobei Menschen mit größerer Autonomie im Vergleich zu Menschen mit weniger Autonomie eine größere Kompetenz bei der Erzielung von Verhaltensänderungen zeigen. Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten, die die Möglichkeit haben, über ihre eigene Behandlung zu entscheiden, möglicherweise eher bereit sind, Anweisungen zu befolgen. Den Teilnehmern dieser vorgeschlagenen Studie wird es gestattet, nach Absprache mit dem Forschungsassistenten ihre Prioritäten bei der Ausübung wünschenswerter gesundheitsbezogener Lebensstilpraktiken auszuwählen. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer aufgrund dieser Steigerung der Autonomie eine größere Bereitschaft zeigen, an ihrem gewünschten gesundheitsbezogenen Lebensstil festzuhalten. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf einen positiven Zusammenhang zwischen Autonomie und Selbstwirksamkeit; Das heißt, Menschen mit größerer Autonomie zeigen eine größere Selbstwirksamkeit bei der Erzielung von Verhaltensänderungen. Infolgedessen wird eine größere Autonomie eine allmähliche Änderung riskanter Verhaltensweisen erleichtern.

Ziel unserer Intervention ist es daher zunächst, durch Risikokommunikation die Einstellungen der Teilnehmer und ihre subjektiven Normen zu verändern. Durch den Einsatz der „Foot-in-the-Door“-Technik und der Selbstbestimmungstheorie wird dann die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Änderung ihres gesundheitsgefährdenden Verhaltens gestärkt.

Intervention

In der Notaufnahme werden alle potenziellen Teilnehmer von Notfallkrankenschwestern angesprochen, bevor sie aus der Notaufnahme nach Hause entlassen werden. Die Notfallschwester stellt potenziellen Teilnehmern eine Broschüre zur Verfügung, in der Art und Zweck der Studie detailliert beschrieben werden. Potenzielle Teilnehmer können ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zum Ausdruck bringen. Die Notfallschwester überweist die Teilnehmer dann an den wissenschaftlichen Mitarbeiter. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie innerhalb von 3 Tagen einen Telefonanruf von einem Forschungsassistenten erhalten, um ihr potenzielles Gesundheitsrisikoverhalten zu bewerten und ihnen geeignete Gesundheitsratschläge für ein gesünderes Leben zu geben. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Broschüre mit praktischen Ressourcen für ein gesundes Leben, die Informationen zu verschiedenen Anwendungen enthält, darunter (i) „Bewegen Sie Ihren Körper“, (ii) „Gesund essen“, (iii) „Alkoholfrei leben“ und (iv). ) „Stay Away from Tobacco“, die vom Hongkonger Gesundheitsministerium entwickelt wurden.

1. Interventionsgruppe Kurze Intervention per Telefon (innerhalb von 3 Tagen nach dem Besuch in der Notaufnahme) Die Teilnehmer erhalten eine kurze Intervention nach dem Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD)-Modell, das ursprünglich für die Grundversorgung entwickelt wurde Interventionen zur Tabakentwöhnung. Die Kurzintervention umfasst die folgenden Schritte: (1) Fragen zu gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen stellen und diese bewerten; (2) vor den hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken warnen, die mit gesundheitsgefährdendem Verhalten verbunden sind; (3) empfehlen, gesunde Lebensstilpraktiken einzuführen, um der Gesundheit des Teilnehmers zu helfen; (4) auf Anfrage an Hotline-Dienste verweisen, wie z. B. Raucherentwöhnungs- und Alkoholbehandlungsdienste; und (5) mach es noch einmal. Für die Warnmeldung wird der wissenschaftliche Mitarbeiter die folgende standardisierte Nachricht bereitstellen: „Die WHO hat vier wichtige Verhaltensrisikofaktoren identifiziert, nämlich Tabakkonsum, schädlicher Alkoholkonsum, ungesunde Ernährung und körperliche Inaktivität, die wesentlich zu den daraus resultierenden nichtübertragbaren Krankheiten beitragen.“ zu hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten führen.' Im Beratungsschritt fragt der wissenschaftliche Mitarbeiter nach der Priorität, die die Teilnehmer dem Engagement in wünschenswerten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraktiken beimessen, die in der abgeschlossenen Umfrage zu Verhaltensrisikofaktoren ermittelt wurden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, das Ziel auszuwählen, das ihrer Meinung nach am einfachsten zu erreichen ist, z. B. mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren, mehr Gemüse oder weniger fetthaltige Lebensmittel oder zuckerhaltige Getränke zu sich zu nehmen, mehr Sport zu treiben oder den Alkoholkonsum zu reduzieren. Die Teilnehmer werden ermutigt, gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen nacheinander aufzugeben (oder einen gesunden Lebensstil anzunehmen), sie können sich jedoch auch dafür entscheiden, diese Verhaltensweisen gleichzeitig aufzugeben, wenn sie sich dazu sicher sind. Jeder Teilnehmer erhält dann eine kurze (ca. 5 Minuten) individuelle Intervention mit Gesundheitsratschlägen zu der ausgewählten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraxis. Der gesamte Eingriff dauert etwa 10 Minuten, bei Bedarf aber auch etwas länger. Solch ein kurzer Eingriff wird für den routinemäßigen Einsatz in der klinischen Praxis durch medizinisches Fachpersonal nach minimaler Schulung besser durchführbar sein. Frühere klinische Studien zur Raucherentwöhnung haben starke Beweise für die Wirksamkeit von Kurzinterventionen unter Verwendung des AWARD-Modells geliefert.

   Am Ende des Telefongesprächs werden die Teilnehmer darüber informiert, dass der wissenschaftliche Mitarbeiter während des gesamten Studienzeitraums durch das Versenden von WhatsApp-/WeChat-Nachrichten oder durch Telefonanrufe bei der Erreichung der gesundheitsbezogenen Ziele des Teilnehmers behilflich sein wird.

   Follow-up-Booster-Intervention (bis zu 6 Monate) In den ersten 6 Monaten des Studienzeitraums übermittelt der Forschungsassistent etwa einmal pro Woche WhatsApp/WeChat-Nachrichten. Wenn ein Teilnehmer kein Smartphone besitzt oder keine WhatsApp-/WeChat-Nachrichten empfangen kann (was in Hongkong ungewöhnlich ist), ruft der Forschungsassistent an, anstatt eine Nachricht zu senden, um die Teilnehmer daran zu erinnern, sich an ihre Wünsche zu halten gesundheitsbezogene Lebensstilpraxis. Instant Messaging über mobile Anwendungen hat sich als wirksam bei der Verbesserung der Therapietreue erwiesen.

   Nachuntersuchung von Verhaltensänderungen nach 3, 6 und 12 Monaten. Die Teilnehmer werden beurteilt, um ihren Erfolg bei der Änderung ihrer gezielten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraxis per Telefonanruf nach 3, 6 und 12 Monaten zu bestimmen.

2. Kontrollgruppe Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine kurze telefonische Intervention, die auf dem AWARD-Modell basiert und vom ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt wird, ähnlich wie bei der Interventionsgruppe. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird den Teilnehmern jedoch lediglich raten, ihr gesundheitsgefährdendes Verhalten zu ändern und/oder eine gesunde Lebensweise einzuführen. Die Teilnehmer erhalten außerdem Nachuntersuchungen zur Ergebnisbeurteilung nach dem gleichen Zeitplan wie diejenigen in der Interventionsgruppe.

Randomisierungsmethode Um das potenzielle Risiko einer Behandlungskontamination innerhalb der Notaufnahme zu vermeiden, wird dort keine Randomisierung durchgeführt. Stattdessen gibt der Forschungsassistent die in der Notaufnahme gesammelten Basisdaten direkt in das webbasierte Anmeldeformular für die Studie ein, das mit einer Computerdatenbank verknüpft ist, und die Randomisierung wird dann in der Einrichtung des Principal Investigator (PI) durch einen unabhängigen Statistiker durchgeführt keine weitere Beteiligung an der Studie. Es wird eine geschichtete Block-Randomisierung mit 1:1-Zuteilung unter Verwendung unterschiedlicher Blockgrößen von 2–4 durchgeführt, um ein angemessenes Gleichgewicht der Teilnehmerzahlen zwischen den beiden Gruppen zu erreichen und die Verschleierung der Zuteilung zu optimieren. Darüber hinaus wird die Randomisierung nach gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen (Tabakkonsum, schädlicher Alkoholkonsum, ungesunde Ernährung und körperliche Inaktivität) geschichtet, um ein gutes Gleichgewicht der Teilnehmerzahlen mit unterschiedlichem Lebensstilrisikoverhalten in den beiden Gruppen zu erreichen. Die Probanden können nach der Randomisierung die Gruppe nicht wechseln.

Stichprobengröße G*Power wird verwendet, um die Stichprobengröße basierend auf den Ergebnissen unserer Pilotstudie zu schätzen. Die Pilotstudie zeigte einen etwa 10-prozentigen Unterschied zwischen den Gruppen in den Berichten über die erfolgreiche Abstinenz von mindestens einem gesundheitsgefährdenden Verhalten zwischen den Gruppen nach 12 Monaten (das primäre Ergebnis dieses Vorschlags). Um einen signifikanten Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen aufgeben oder gesunde Lebensstilpraktiken übernehmen, zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe festzustellen, mit einer Trennschärfe von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 % (2-seitig), mindestens 199 Teilnehmer wird pro Gruppe benötigt. Um einer potenziellen Fluktuationsrate von 30 % bei der 12-monatigen Nachuntersuchung Rechnung zu tragen, werden insgesamt 568 Teilnehmer rekrutiert.

Laut dem Jahresbericht der Hospital Authority9 gab es zwischen 2021 und 2022 140.273 Besuche in der Notaufnahme von UCH. Darüber hinaus sind wir laut unserer vorherigen Pilotstudie, die in der ED von UCH durchgeführt wurde, zuversichtlich, dass wir innerhalb von 15 Monaten die erforderliche Anzahl an Teilnehmern (N = 568) rekrutieren können.

Datenanalyse Die Grundmerkmale der beiden Gruppen werden zunächst mithilfe des Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und der Varianzanalyse für kontinuierliche Variablen verglichen. Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse verwendet, bei der alle Nicht-Antworten bei der Nachuntersuchung anhand der Basiswerte (d. h. unter der Annahme eines Scheiterns oder keiner Veränderung nach dem Eingriff), um konservativere Schätzungen der Effektgröße zu erhalten.

SPSS für Windows (SPSS-Version 26.0; Für die quantitative Datenanalyse wird IBM Corp., Armonk, NY, USA) eingesetzt. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um den Mittelwert, die Standardabweichung und die Häufigkeit der demografischen Daten und Daten zum Gesundheitsrisikoverhalten zu berechnen. Die primäre Analyse einschließlich des Haupteffekts, d. h. Verhaltensänderungen nach 12 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe, wird mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests oder des exakten Fisher-Tests durchgeführt. Die sekundären Analysen werden (1) den Haupteffekt bewerten, angepasst an die Basislinienunterschiede, (2) den sekundären Endpunkt (gesundheitsbezogene Lebensqualität) nach 6 und 12 Monaten bewerten und (3) ein verallgemeinertes Schätzgleichungsmodell (GEE) erstellen. . Das GEE-Modell wird verwendet, um die angepassten Quotenverhältnisse für die selbst gemeldete Anzahl erfolgreicher Beendigungen gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen und die Anzahl der praktizierten gesunden Lebensstile zu berechnen, nach Anpassung an die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale, die signifikante Unterschiede aufweisen, und der subjektinterne Effekt der Ergebnisse wiederholter Messungen (6 und 12 Monate).

Wir führen eine Kostenwirksamkeitsanalyse (CEA) mit Standardmethoden durch. Die CEA wird mit empirischen 12-Monats-RCT-Daten gefüllt. Mithilfe eines Zutatenansatzes werden die Kosten des Interventionsprogramms geschätzt, einschließlich der Kosten für das Interventionsmaterial (z. B. Broschüren und Videos), der Verwaltungskosten und der für die Durchführung der Intervention benötigten Zeit. Zu den Ergebnissen zur Gesundheitswirksamkeit gehören die Anzahl der Teilnehmer, die nach 6 und 12 Monaten mit gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen aufgehört haben, sowie ihre QALYs.