Generell-helsefremmende-tilnærming for å fremme sunnere liv

Studiedesign En RCT med en to-gruppers pre-test og gjentatt post-test mellom-emner design vil bli gjennomført.

Innstilling:

Innstillingen er ED ved United Christen Hospital (UCH), et av de store akuttsykehusene i Kowloon East-klyngen i Hong Kong.

Konseptuelle og teoretiske rammeverk:

Den foreslåtte intervensjonen er styrt av fot-i-døren-teknikken og selvbestemmelsesteori.

Foot-in-the-door-teknikken Foot-in-the-door-teknikken, som ble introdusert av Freeman og Fraser, understreker ideen om at individer som i utgangspunktet etterkommer en liten, enkel forespørsel, er mer sannsynlig å etterkomme en større forespørsel senere. . Overholdelse av den første forespørselen eller målet øker individets selvtillit og endrer deres selvopplevde evne og vilje til ytterligere forespørsler eller mål. Denne teknikken kan lette rekrutteringsprosessen og forbedre etterlevelsen.

Selvbestemmelsesteori I følge selvbestemmelsesteori er atferdsregulering mer autonom når den er internalisert, i motsetning til å bli regulert av eksterne faktorer (f.eks. ordre fra familiemedlemmer, venner eller helsepersonell). Sammenlignet med ekstern regulering er autonom regulering assosiert med økt self-efficacy, større atferdsutholdenhet, langsiktige atferdsendringer og mer positiv helseatferd. Autonomi er en annen innflytelsesrik determinant for atferd som understrekes av valgfrihet. Det er noen bevis som støtter en positiv assosiasjon mellom autonomi og kompetanse, der personer som har større autonomi viser større kompetanse i å oppnå atferdsendring sammenlignet med de med mindre autonomi. Bevis tyder på at pasienter som har mulighet til å bestemme over egen behandling, kan være mer ivrige etter å følge instruksjoner. Deltakerne i denne foreslåtte studien vil få lov til å velge sine prioriteringer i å engasjere seg i ønskelige helserelaterte livsstilspraksiser etter diskusjon med forskningsassistenten. Det forventes at deltakerne vil vise en større vilje til å følge sin ønskede helserelaterte livsstilspraksis som følge av denne økningen i autonomi. Dessuten er det noen bevis for en positiv sammenheng mellom autonomi og selveffektivitet; det vil si at personer som har større autonomi viser større selveffektivitet for å oppnå atferdsendring. Som et resultat vil økt autonomi legge til rette for en gradvis endring i risikoatferd.

Vår intervensjon har derfor som mål å først endre deltakernes holdninger og deres subjektive normer gjennom risikokommunikasjon. Ved å bruke fot-i-døren-teknikken og selvbestemmelsesteori, vil det da øke deltakernes selveffektivitet i å endre sin helserisikoatferd.

Innblanding

Ved akuttmottaket Alle potensielle deltakere vil bli kontaktet av akuttsykepleiere før de skrives ut hjem fra akuttmottaket. Akuttsykepleieren vil gi potensielle deltakere en brosjyre som beskriver arten og formålet med studien. Potensielle deltakere kan uttrykke sin vilje til å delta i studien ved å signere et informert samtykkeskjema. Akuttsykepleier vil da henvise deltakerne til forskningsassistenten. Deltakerne vil bli informert om at de vil motta en telefon fra en forskningsassistent innen 3 dager for å evaluere deres potensielle helserisikoatferd og gi dem passende helseråd for å leve sunnere liv. Deltakerne vil også få utdelt en brosjyre med praktisk ressurssenter for et sunt liv som inneholder informasjon om ulike applikasjoner, inkludert (i) "Move Your Body", (ii) "Spis sunt", (iii) "Lev alkoholfritt" og (iv) ) «Stay Away from Tobacco», som ble utviklet av Hong Kong Department of Health.

1. Intervensjonsgruppe Kort intervensjon via telefon (innen 3 dager etter besøk på akuttmottaket) Deltakerne vil motta en kort intervensjon ved bruk av Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD) modellen, som opprinnelig ble utviklet for primærhelsetjenesten tobakksavvenningsintervensjoner. Den korte intervensjonen inkluderer følgende trinn: (1) spørre om og vurdere helserisikoatferd; (2) advare om den høye sykelighets- og dødelighetsrisikoen forbundet med helserisikoatferd; (3) gi råd om å ta i bruk sunn livsstilspraksis til fordel for deltakerens helse; (4) henvise til hotline-tjenester på forespørsel, for eksempel røykeslutt og alkoholbehandlingstjenester; og (5) gjør det igjen. For advarselsmeldingen vil forskningsassistenten gi følgende standardiserte melding: 'WHO har identifisert fire store atferdsrisikofaktorer, nemlig tobakksbruk, skadelig alkoholbruk, et usunt kosthold og fysisk inaktivitet, som bidrar vesentlig til NCDs, som resulterer i i høye forekomster av sykelighet og dødelighet.' For rådgivningstrinnet vil forskningsassistenten spørre om prioriteringen deltakerne setter på engasjement i ønskelige helserelaterte livsstilspraksiser identifisert i den fullførte undersøkelsen om atferdsrisikofaktorer. Deltakerne vil også bli bedt om å velge det målet de anser som lettest å oppnå, som å slutte eller redusere røyking, innta mer grønnsaker eller mindre fet mat eller sukkerholdig drikke, trene mer eller redusere alkoholforbruket. Deltakerne vil bli oppmuntret til å slutte med helserisikoatferd (eller adoptere en sunn livsstil) sekvensielt, men de vil også kunne velge å slutte med dem samtidig hvis de er trygge på å gjøre det. Hver deltaker vil deretter motta en kort (ca. 5 minutter), individuell intervensjon med helseråd om valgt helserelatert livsstilspraksis. Hele intervensjonen vil vare ca. 10 minutter, men litt lenger om nødvendig. En slik kort intervensjon vil være mer gjennomførbar for rutinemessig bruk i klinisk praksis av helsepersonell etter minimal opplæring. Tidligere kliniske studier av røykeslutt har gitt sterke bevis på effektiviteten av korte intervensjoner ved bruk av AWARD-modellen.

   På slutten av telefonsamtalen vil deltakerne bli informert om at forskningsassistenten gjennom hele studieperioden vil bistå med å nå deltakerens helserelaterte mål ved å sende WhatsApp/WeChat-meldinger eller via telefonsamtaler.

   Oppfølgingsboosterintervensjon (opptil 6 måneder) I de første 6 månedene av studieperioden vil forskningsassistenten levere WhatsApp/WeChat-meldinger omtrent en gang per uke. Hvis en deltaker ikke eier en smarttelefon eller ikke er i stand til å motta WhatsApp/WeChat-meldinger (uvanlig i Hong Kong), vil forskningsassistenten ringe, i stedet for å sende en melding, som en påminnelse for deltakerne om å overholde deres ønskelige helserelatert livsstilspraksis. Direktemeldinger via mobilapplikasjoner har vist seg å være effektive for å forbedre behandlingsoverholdelse.

   Oppfølgingsvurdering av atferdsendringer ved 3, 6 og 12 måneder. Deltakerne vil bli vurdert for å bestemme deres suksess med å endre sin målrettede helserelaterte livsstilspraksis via en telefonsamtale ved 3, 6 og 12 måneder.

2. Kontrollgruppe Deltakerne i kontrollgruppen vil motta en kort telefonintervensjon basert på AWARD-modellen og levert av den utdannede forskningsassistenten, tilsvarende den som ble levert til intervensjonsgruppen. Forskningsassistenten vil imidlertid bare råde deltakerne til å endre sin helserisikoatferd og/eller ta i bruk en sunn livsstilspraksis. Deltakerne vil også få oppfølging for utfallsvurderinger med samme tidsplan som de i intervensjonsgruppen.

Randomiseringsmetode For å unngå potensiell risiko for behandlingskontaminering i ED, vil randomisering ikke bli utført der. I stedet vil forskningsassistenten legge inn grunndataene som er samlet inn ved ED direkte i det nettbaserte prøveskjemaet koblet til en databasert database, og randomisering vil deretter bli utført ved hovedetterforskerens (PIs) institusjon av en uavhengig statistiker som vil ha ingen annen involvering i studien. Stratifisert blokkrandomisering med 1:1 tildeling vil bli utført ved bruk av varierende blokkstørrelser på 2-4 for å oppnå en passende balanse mellom deltakerantallet mellom de to gruppene og for å optimalisere tildelingsskjulingen. I tillegg vil randomiseringen bli stratifisert etter helserisikoatferd (tobakksbruk, skadelig bruk av alkohol, usunt kosthold og fysisk inaktivitet) for å gi en god balanse mellom deltakertall med ulik livsstilsrisikoatferd i de to gruppene. Forsøkspersonene vil ikke kunne bytte gruppe etter randomisering.

Prøvestørrelse G*Power brukes til å estimere prøvestørrelsen basert på resultatene fra pilotstudien vår. Pilotstudien viste en forskjell på omtrent 10 % mellom grupper i rapporter om vellykket avholdenhet fra minst én helserisikoatferd mellom grupper etter 12 måneder (det primære resultatet av dette forslaget). For å oppdage en signifikant forskjell i andelen deltakere som slutter med helserisikoatferd eller adopterer sunn livsstilspraksis mellom intervensjons- og kontrollgruppene, med en styrke på 80 % og et signifikansnivå på 5 % (2-tailed), minst 199 deltakere vil være nødvendig per gruppe. For å ta høyde for en potensiell avgang på 30 % ved 12-måneders oppfølgingsvurdering, vil totalt 568 deltakere bli rekruttert.

I følge Hospital Authority Annual Report9 var det 140 273 besøk i ED av UCH mellom 2021 og 2022. Videre, ifølge vår tidligere pilotstudie utført i ED av UCH, er vi sikre på at vi vil være i stand til å rekruttere det nødvendige antallet deltakere (N =568) innen 15 måneder.

Dataanalyse Grunnlinjekarakteristikkene til de to gruppene vil først sammenlignes ved å bruke kjikvadrattesten for kategoriske variabler og variansanalysen for kontinuerlige variabler. En intention-to-treat-analyse vil bli brukt ved å imputere alle frafall ved oppfølging med baseline-verdier (dvs. forutsatt feil eller ingen endring etter intervensjonen), for å gi mer konservative effektstørrelsesestimater.

SPSS for Windows (SPSS versjon 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) vil bli brukt til den kvantitative dataanalysen. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å beregne gjennomsnittet, standardavviket og frekvensen av demografiske data og data om helserisikoatferd. Den primære analysen inkludert hovedeffekten, dvs. atferdsendringer etter 12 måneder i intervensjonsgruppen versus de i kontrollgruppen, vil bli utført ved hjelp av en kjikvadrattest eller Fishers eksakte test. Sekundæranalysene vil (1) vurdere hovedeffekten justert for grunnlinjeforskjeller, (2) vurdere sekundærutfallet (helserelatert livskvalitet) ved 6 og 12 måneder, og (3) konstruere en generalisert estimeringslikningsmodell (GEE) . GEE-modellen vil bli brukt til å beregne de justerte oddsratioene for det selvrapporterte antallet vellykkede helserisikoatferder som slutter og antall sunne livsstilspraksiser som er engasjert i, etter justering for de demografiske og kliniske grunnlinjene som viser signifikante forskjeller, og effekten av gjentatte målinger (6 og 12 måneder).

Vi vil gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse CEA ved bruk av standardmetoder. CEA vil bli fylt ut ved hjelp av empiriske 12-måneders RCT-data. En ingredienstilnærming vil bli brukt for å estimere kostnadene for intervensjonsprogrammet, inkludert kostnadene for intervensjonsmaterialet (f.eks. brosjyrer og videoer), administrasjonskostnadene og tiden det tar å levere intervensjonen. Helseeffektivitetsresultatene vil inkludere antall deltakere som har sluttet med helserisikoatferd etter 6 og 12 måneder og deres QALYs.