促进更健康生活的一般健康促进方法

研究设计 将进行一项随机对照试验，其中包括两组受试者间预测试和重复后测试设计。

环境：

地点是基督联合医院（UCH）的急诊室，该医院是香港九龙东联网的主要急症护理医院之一。

概念和理论框架：

拟议的干预措施以进门技术和自决理论为指导。

登门技术 登门技术由弗里曼和弗雷泽提出，它强调这样一种观念，即最初满足小而简单要求的个人更有可能在以后满足更大的要求。 遵守第一个请求或目标会增加个人的信心，并改变他们对进一步请求或目标的自我认知能力和意愿。 该技术可以促进招聘过程并提高合规性。

自我决定理论 根据自我决定理论，行为调节在内化时更加自主，而不是受外部因素（例如来自家庭成员、朋友或医疗保健专业人员的命令）的调节。 与外部调节相比，自主调节与自我效能感的提高、行为的持久性、长期的行为改变和更积极的健康行为有关。 自主性是选择自由所强调的另一个有影响力的行为决定因素。 有一些证据支持自主权和能力之间存在正相关关系，与自主权较低的人相比，自主权较高的人在实现行为改变方面表现出更强的能力。 有证据表明，有机会自行决定治疗的患者可能更愿意遵守指示。 在与研究助理讨论后，这项拟议研究的参与者将被允许选择他们参与理想的健康相关生活方式实践的优先顺序。 由于自主权的增加，预计参与者将表现出更大的意愿来坚持他们想要的与健康相关的生活方式。 此外，有一些证据表明自主性和自我效能之间存在正相关关系。也就是说，拥有更大自主权的人在实现行为改变方面表现出更大的自我效能。 因此，自主权的增加将有助于逐步改变危险行为。

因此，我们的干预首先旨在通过风险沟通来改变参与者的态度及其主观规范。 通过使用进门技术和自我决定理论，它将提高参与者改变健康风险行为的自我效能。

干涉

在急诊室 所有潜在的参与者在从急诊室出院回家之前都将由急诊护士接洽。 急诊护士将为潜在参与者提供一份传单，详细说明研究的性质和目的。 潜在参与者可以通过签署知情同意书来表达参与研究的意愿。 然后急诊护士会将参与者转介给研究助理。 参与者将被告知，他们将在 3 天内接到研究助理的电话，评估他们潜在的健康风险行为，并为他们提供适当的健康建议，以过上更健康的生活。 参与者还将获得健康生活实用资源中心传单，其中包含各种应用程序的信息，包括（i）“移动你的身体”，（ii）“健康饮食”，（iii）“无酒精生活”，以及（iv） ）“远离烟草”，由香港卫生署制定。

1. 干预组 通过电话进行简短干预（访问急诊室后 3 天内） 参与者将使用询问、警告、建议、转介和再做一次 (AWARD) 模式接受简短干预，该模式最初是为初级保健开发的戒烟干预措施。 简短的干预包括以下步骤：（1）询问并评估健康风险行为； (2) 警告与健康风险行为相关的高发病率和死亡风险； (3) 建议参与者采取健康的生活方式，以有益于参与者的健康； (4) 根据要求转用热线服务，例如戒烟、戒酒治疗服务； (5)再做一次。 对于警告信息，研究助理将提供以下标准化信息：“世界卫生组织已确定四个主要行为风险因素，即吸烟、有害饮酒、不健康饮食和缺乏身体活动，这些因素对非传染性疾病有重大影响，从而导致非传染性疾病。”发病率和死亡率很高。 在建议步骤中，研究助理将询问参与者在完成的行为风险因素调查中确定的参与理想的健康相关生活方式实践的优先级。 参与者还将被要求选择他们认为最容易实现的目标，例如戒烟或减少吸烟、多吃蔬菜或少吃脂肪食物或含糖饮料、进行更多运动或减少饮酒。 将鼓励参与者依次戒掉健康风险行为（或采取健康的生活方式），但如果他们有信心这样做，他们也可以选择同时戒掉这些行为。 然后，每位参与者将收到简短（约 5 分钟）的个人干预，以及有关所选健康相关生活方式实践的健康建议。 整个干预过程将持续约 10 分钟，但如有必要，可稍长一些。 这种简短的干预对于经过最少培训的医疗保健专业人员在临床实践中的常规使用来说更加可行。 之前的戒烟临床试验已经提供了关于使用 AWARD 模型进行短暂干预的有效性的有力证据。

   电话结束时，参与者将被告知，在整个研究期间，研究助理将通过发送 WhatsApp/微信消息或通过电话协助参与者实现与健康相关的目标。

   后续加强干预（最长6个月） 在研究期的前6个月，研究助理将大约每周发送一次WhatsApp/微信消息。 如果参加者没有智能手机或无法接收WhatsApp/微信消息（在香港并不常见），研究助理会拨打电话而不是发送信息，提醒参加者遵守自己的意愿健康相关的生活方式实践。 事实证明，通过移动应用程序进行即时消息传递可以有效提高治疗依从性。

   3、6 和 12 个月时行为变化的后续评估 参与者将在 3、6 和 12 个月时通过电话接受评估，以确定他们在改变目标健康相关生活方式方面是否成功。

2. 对照组 对照组参与者将接受由经过培训的研究助理根据 AWARD 模型进行的简短电话干预，与干预组的干预类似。 然而，研究助理只会建议参与者改变他们的健康风险行为和/或采取健康的生活方式。 参与者还将按照与干预组相同的时间表接受结果评估的后续跟踪。

随机化方法 为了避免急诊科内治疗污染的潜在风险，不会在急诊室进行随机化。 相反，研究助理会将 ED 收集的基线数据直接输入到与计算机数据库链接的基于网络的试验登记表中，然后由独立统计学家在首席研究员 (PI) 机构进行随机化，该统计学家将没有其他人参与该研究。 将使用 2-4 的不同块大小进行 1:1 分配的分层块随机化，以实现两组之间参与者数量的适当平衡并优化分配隐藏。 此外，随机化将按健康风险行为（吸烟、有害使用酒精、不健康饮食和缺乏身体活动）进行分层，以实现两组参与者人数与不同生活方式风险行为的良好平衡。 随机分组后受试者将无法更改组。

样本量 G*Power 用于根据我们的试点研究结果来估计样本量。 试点研究显示，12 个月时各组成功戒除至少一种健康风险行为的报告存在约 10% 的组间差异（该提案的主要结果）。 为了检测干预组和对照组之间参与者戒断健康风险行为或采取健康生活方式的比例是否存在显着差异（功效为 80%，显着性水平为 5%（2 尾）），至少 199 名参与者每组都需要。 考虑到 12 个月的跟踪评估中潜在的流失率为 30%，总共将招募 568 名参与者。

根据医院管理局年报9，2021 年至 2022 年期间，UCH 急诊科就诊人数为 140,273 人次。 此外，根据我们之前在 UCH 教育部进行的试点研究，我们有信心能够在 15 个月内招募所需数量的参与者（N = 568）。

数据分析 首先使用分类变量的卡方检验和连续变量的方差分析来比较两组的基线特征。 将使用意向治疗分析，将随访时的所有无反应按基线值（即， 假设干预后失败或没有变化），以产生更保守的效应大小估计。

SPSS Windows 版（SPSS 版本 26.0； IBM Corp.（Armonk，NY，USA）将用于定量数据分析。 描述性统计将用于计算人口统计和健康风险行为数据的平均值、标准差和频率。 主要分析包括主要效应，即干预组与对照组在 12 个月时的行为变化，将使用卡方检验或费舍尔精确检验进行。 二次分析将 (1) 评估根据基线差异调整后的主效应，(2) 评估 6 个月和 12 个月时的次要结果（与健康相关的生活质量），以及 (3) 构建广义估计方程模型 (GEE) 。 在对显示显着差异的基线人口和临床特征进行调整后，GEE模型将用于计算自我报告的成功戒除健康风险行为的数量和采取健康生活方式的数量的调整优势比，以及重复测量结果（6 个月和 12 个月）的受试者内效应。

我们将使用标准方法进行成本效益分析 CEA。 CEA 将使用 12 个月的 RCT 经验数据进行填充。 将使用成分方法来估计干预计划的成本，包括干预材料（例如传单和视频）的成本、管理成本以及实施干预所需的时间。 健康有效性结果将包括在 6 个月和 12 个月时戒除健康风险行为的参与者人数及其 QALY。