Подход к укреплению здоровья в целом для содействия более здоровому образу жизни

План исследования Будет проведено РКИ с предварительным тестированием в двух группах и повторным посттестированием между участниками.

Параметр:

Место действия — отделение неотложной помощи больницы United Christen Hospital (UCH), одной из крупнейших больниц неотложной помощи в восточном кластере Коулун в Гонконге.

Концептуальная и теоретическая основа:

Предлагаемое вмешательство основано на методе «нога в дверях» и теории самоопределения.

Техника «нога в двери» Техника «нога в двери», предложенная Фрименом и Фрейзером, подчеркивает идею о том, что люди, которые первоначально выполняют небольшую и простую просьбу, с большей вероятностью позже выполнят более крупную просьбу. . Соблюдение первого запроса или цели увеличивает уверенность человека и изменяет его самооценку возможностей и готовности в отношении дальнейших запросов или целей. Этот метод может облегчить процесс набора персонала и повысить соблюдение требований.

Теория самоопределения Согласно теории самоопределения, поведенческая регуляция является более автономной, когда она интернализуется, а не регулируется внешними факторами (например, приказами членов семьи, друзей или медицинских работников). По сравнению с внешним регулированием автономное регулирование связано с повышенной самоэффективностью, большей поведенческой настойчивостью, долгосрочными поведенческими изменениями и более позитивным поведением в отношении здоровья. Автономия — еще один влиятельный детерминант поведения, который подчеркивается свободой выбора. Есть некоторые свидетельства, подтверждающие положительную связь между автономией и компетентностью: люди, обладающие большей автономией, демонстрируют большую компетентность в достижении изменения поведения по сравнению с людьми с меньшей автономией. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что пациенты, у которых есть возможность самостоятельно принимать решение о лечении, могут с большей готовностью соблюдать инструкции. Участникам предлагаемого исследования будет разрешено выбрать свои приоритеты в отношении желательного образа жизни, связанного со здоровьем, после обсуждения с научным сотрудником. Ожидается, что в результате увеличения автономии участники проявят большую готовность придерживаться желаемого образа жизни, связанного со здоровьем. Более того, есть некоторые свидетельства положительной связи между автономией и самоэффективностью; то есть люди, обладающие большей автономией, демонстрируют большую самоэффективность в достижении изменения поведения. В результате возросшая самостоятельность будет способствовать постепенному изменению рискованного поведения.

Таким образом, наше вмешательство направлено на то, чтобы сначала изменить отношение участников и их субъективные нормы посредством информирования о рисках. Использование метода «нога в дверях» и теории самоопределения повысит самоэффективность участников в изменении своего поведения, связанного с риском для здоровья.

Вмешательство

В отделении неотложной помощи Ко всем потенциальным участникам придут медсестры скорой помощи, прежде чем их выпишут домой из отделения неотложной помощи. Медсестра скорой помощи предоставит потенциальным участникам брошюру с подробным описанием характера и цели исследования. Потенциальные участники могут выразить свое желание участвовать в исследовании, подписав форму информированного согласия. Медсестра скорой помощи затем направит участников к ассистенту-исследователю. Участники будут проинформированы о том, что в течение 3 дней им позвонит научный сотрудник, чтобы оценить их поведение, потенциально опасное для здоровья, и предоставить им соответствующие рекомендации по здоровью, чтобы вести более здоровый образ жизни. Участникам также будет предоставлена ​​брошюра «Практический ресурсный центр по здоровому образу жизни», содержащая информацию о различных приложениях, в том числе (i) «Двигайтесь своим телом», (ii) «Ешьте здоровую пищу», (iii) «Живите без алкоголя» и (iv) ) «Держитесь подальше от табака», разработанные Министерством здравоохранения Гонконга.

1. Группа вмешательства Кратковременное вмешательство по телефону (в течение 3 дней после посещения отделения неотложной помощи) Участники получат краткое вмешательство с использованием модели «Спроси, предупреди, посоветуй, направь и сделай это еще раз» (AWARD), которая изначально была разработана для первичной медико-санитарной помощи. вмешательства по прекращению употребления табака. Кратковременное вмешательство включает следующие шаги: (1) опросить и оценить поведение, связанное с риском для здоровья; (2) предупреждать о высоких рисках заболеваемости и смертности, связанных с поведением, опасным для здоровья; (3) рекомендовать вести здоровый образ жизни для пользы здоровья участника; (4) обращаться по запросу к услугам горячей линии, таким как услуги по прекращению курения и лечению алкоголизма; и (5) сделайте это снова. В качестве предупреждающего сообщения научный сотрудник предоставит следующее стандартизированное сообщение: «ВОЗ определила четыре основных поведенческих фактора риска, а именно: употребление табака, вредное употребление алкоголя, нездоровое питание и отсутствие физической активности, которые в значительной степени способствуют развитию НИЗ, что приводит к в высоких показателях заболеваемости и смертности». На этапе консультирования ассистент-исследователь спросит о приоритете, который участники придают участию в желательном образе жизни, связанном со здоровьем, определенном в завершенном исследовании поведенческих факторов риска. Участникам также будет предложено выбрать цель, которую, по их мнению, легче всего достичь, например, бросить или сократить курение, потреблять больше овощей или меньше жирной пищи или сладких напитков, выполнять больше физических упражнений или сократить потребление алкоголя. Участникам будет предложено последовательно отказаться от поведения, связанного с риском для здоровья (или вести здоровый образ жизни), но они также смогут отказаться от него одновременно, если они уверены в этом. Затем каждый участник получит краткое (около 5 минут) индивидуальное вмешательство с медицинскими рекомендациями по выбранному образу жизни, связанному со здоровьем. Все вмешательство продлится примерно 10 минут, но при необходимости немного дольше. Такое кратковременное вмешательство будет более осуществимо для рутинного использования в клинической практике медицинскими работниками после минимальной подготовки. Предыдущие клинические исследования по прекращению курения предоставили убедительные доказательства эффективности краткосрочных вмешательств с использованием модели AWARD.

   В конце телефонного звонка участники будут проинформированы о том, что на протяжении всего периода исследования научный сотрудник будет помогать в достижении целей участников, связанных со здоровьем, отправляя сообщения WhatsApp/WeChat или посредством телефонных звонков.

   Последующее повторное вмешательство (до 6 месяцев). В течение первых 6 месяцев периода исследования научный сотрудник будет доставлять сообщения WhatsApp/WeChat примерно раз в неделю. Если у участника нет смартфона или он не может получать сообщения WhatsApp/WeChat (редкость для Гонконга), научный сотрудник вместо отправки сообщения позвонит участникам и напомнит участникам о необходимости придерживаться желаемых правил. практика образа жизни, связанная со здоровьем. Обмен мгновенными сообщениями через мобильные приложения оказался эффективным средством повышения соблюдения режима лечения.

   Последующая оценка поведенческих изменений через 3, 6 и 12 месяцев. Участники будут оцениваться для определения их успеха в изменении целевого образа жизни, связанного со здоровьем, посредством телефонного звонка через 3, 6 и 12 месяцев.

2. Контрольная группа Участники контрольной группы получат краткое выступление по телефону на основе модели AWARD, проводимое обученным научным сотрудником, аналогично тому, как это было сделано для группы вмешательства. Однако научный сотрудник просто посоветует участникам изменить свое поведение, связанное с риском для здоровья, и/или вести здоровый образ жизни. Участники также будут получать последующие оценки результатов по тому же графику, что и участники группы вмешательства.

Метод рандомизации Во избежание потенциального риска заражения лечением в отделении неотложной помощи рандомизация там проводиться не будет. Вместо этого ассистент-исследователь введет исходные данные, собранные в отделении неотложной помощи, непосредственно в веб-форму записи исследования, связанную с компьютеризированной базой данных, а затем рандомизация будет выполнена в учреждении главного исследователя (PI) независимым статистиком, который будет иметь никакого другого участия в исследовании. Стратифицированная рандомизация блоков с распределением 1:1 будет проводиться с использованием блоков разного размера от 2 до 4 для достижения соответствующего баланса количества участников между двумя группами и оптимизации сокрытия распределения. Кроме того, рандомизация будет стратифицирована по поведению, связанному с риском для здоровья (употребление табака, вредное употребление алкоголя, нездоровое питание и отсутствие физической активности), чтобы обеспечить хороший баланс числа участников с различным рискованным образом жизни в двух группах. Субъекты не смогут сменить группу после рандомизации.

Размер выборки G*Power используется для оценки размера выборки на основе результатов нашего пилотного исследования. Пилотное исследование показало разницу между группами примерно в 10% в сообщениях об успешном воздержании по крайней мере от одного поведения, связанного с риском для здоровья, между группами через 12 месяцев (основной результат этого предложения). Чтобы обнаружить значительную разницу в доле участников, отказавшихся от поведения, связанного с риском для здоровья, или принявших методы здорового образа жизни между интервенционной и контрольной группами, с мощностью 80% и уровнем значимости 5% (двухсторонний), не менее 199 участников. потребуется на каждую группу. Чтобы учесть потенциальный уровень отсева в 30% при последующей оценке через 12 месяцев, всего будет набрано 568 участников.

Согласно годовому отчету Управления больниц9, в период с 2021 по 2022 год в отделения неотложной помощи UCH поступило 140 273 посещения. Кроме того, согласно нашему предыдущему пилотному исследованию, проведенному в ЭД УКБ, мы уверены, что сможем набрать необходимое количество участников (N =568) в течение 15 месяцев.

Анализ данных. Базовые характеристики двух групп сначала будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат для категориальных переменных и дисперсионного анализа для непрерывных переменных. Будет использоваться анализ намерения провести лечение путем условного расчета всех случаев отсутствия ответов при последующем наблюдении по исходным значениям (т. е. предполагая неудачу или отсутствие изменений после вмешательства), чтобы получить более консервативные оценки размера эффекта.

SPSS для Windows (SPSS версии 26.0; IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США) будет использоваться для количественного анализа данных. Описательная статистика будет использоваться для расчета среднего значения, стандартного отклонения и частоты данных о демографических данных и поведении, связанном с риском для здоровья. Первичный анализ, включающий основной эффект, то есть изменения в поведении через 12 месяцев в группе вмешательства по сравнению с изменениями в контрольной группе, будет проводиться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Вторичный анализ будет (1) оценивать основной эффект с поправкой на исходные различия, (2) оценивать вторичный результат (качество жизни, связанное со здоровьем) через 6 и 12 месяцев и (3) строить модель обобщенного оценочного уравнения (GEE). . Модель GEE будет использоваться для расчета скорректированных отношений шансов для числа успешных отказов от поведения, связанного с риском для здоровья, по самооценке, и количества практикующих здоровый образ жизни после поправки на базовые демографические и клинические характеристики, которые показывают значительные различия, и внутрисубъектный эффект результатов повторных измерений (6 и 12 месяцев).

Мы проведем анализ экономической эффективности CEA, используя стандартные методы. CEA будет заполнен с использованием эмпирических данных 12-месячного РКИ. Компонентный подход будет использоваться для оценки стоимости программы вмешательства, включая стоимость материалов вмешательства (например, листовок и видео), административных расходов и времени, необходимого для проведения вмешательства. Результаты эффективности здоровья будут включать количество участников, которые отказались от поведения, связанного с риском для здоровья, через 6 и 12 месяцев, а также их QALY.