Allmänt-hälsofrämjande-strategi för att främja hälsosammare liv

Studiedesign En RCT med ett förtest i två grupper och ett upprepat eftertest mellan ämnen kommer att genomföras.

Miljö:

Inställningen är ED på United Christen Hospital (UCH), ett av de stora akutsjukhusen i Kowloon East-klustret i Hong Kong.

Konceptuell och teoretisk ram:

Den föreslagna interventionen styrs av fot-i-dörren-tekniken och självbestämmande teori.

Foot-in-the-door-tekniken Foot-in-the-door-tekniken, som introducerades av Freeman och Fraser, understryker uppfattningen att individer som initialt följer en liten, enkel begäran är mer benägna att senare följa en större begäran . Att följa den första begäran eller målet ökar individens självförtroende och förändrar deras självupplevda förmåga och vilja när det gäller ytterligare förfrågningar eller mål. Denna teknik kan underlätta rekryteringsprocessen och förbättra efterlevnaden.

Självbestämmande teori Enligt självbestämmande teori är beteendereglering mer autonom när den internaliseras, i motsats till att den regleras av yttre faktorer (t.ex. order från familjemedlemmar, vänner eller vårdpersonal). Jämfört med extern reglering är autonom reglering förknippad med ökad self-efficacy, större beteendeuthållighet, långsiktiga beteendeförändringar och mer positivt hälsobeteende. Autonomi är en annan inflytelserik bestämningsfaktor för beteende som betonas av valfrihet. Det finns vissa bevis som stöder ett positivt samband mellan autonomi och kompetens, där personer som har större autonomi visar större kompetens i att uppnå beteendeförändring jämfört med de med mindre autonomi. Bevis tyder på att patienter som har möjlighet att bestämma sin egen behandling kan vara mer angelägna om att följa instruktioner. Deltagarna i denna föreslagna studie kommer att tillåtas välja sina prioriteringar för att engagera sig i önskvärda hälsorelaterade livsstilsmetoder efter diskussion med forskningsassistenten. Det förväntas att deltagarna kommer att visa en större vilja att följa sin önskade hälsorelaterade livsstilspraxis som ett resultat av denna ökade autonomi. Dessutom finns det vissa bevis för ett positivt samband mellan autonomi och själveffektivitet; det vill säga människor som har större autonomi visar större själveffektivitet för att uppnå beteendeförändring. Som ett resultat kommer ökad autonomi att underlätta en gradvis förändring av riskbeteenden.

Vår intervention syftar därför till att först förändra deltagarnas attityder och deras subjektiva normer genom riskkommunikation. Genom att använda fot-i-dörren-tekniken och självbestämmande-teorin kommer det sedan att öka deltagarnas själveffektivitet i att förändra sina hälsoriskbeteenden.

Intervention

På akuten Alla potentiella deltagare kommer att kontaktas av akutsjuksköterskor innan de skrivs ut hem från akuten. Akutsjuksköterskan kommer att förse potentiella deltagare med en broschyr som beskriver studiens karaktär och syfte. Potentiella deltagare kan uttrycka sin vilja att delta i studien genom att underteckna ett informerat samtycke. Akutsjuksköterskan hänvisar sedan deltagarna till forskningsassistenten. Deltagarna kommer att informeras om att de kommer att få ett telefonsamtal från en forskningsassistent inom 3 dagar för att utvärdera deras potentiella hälsoriskbeteenden och ge dem lämpliga hälsoråd för att leva hälsosammare liv. Deltagarna kommer också att få ett praktiskt resursnav för ett hälsosamt liv som innehåller information om olika tillämpningar, inklusive (i) "Move Your Body", (ii) "Ät hälsosamt", (iii) "Lev alkoholfritt" och (iv) ) "Stay Away from Tobacco", som utvecklades av Hong Kong Department of Health.

1. Interventionsgrupp Kort intervention via telefon (inom 3 dagar efter besöket på akuten) Deltagarna kommer att få en kort intervention med hjälp av modellen Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD), som ursprungligen utvecklades för primärvården tobaksavvänjningsinsatser. Den korta interventionen inkluderar följande steg: (1) fråga om och bedöma hälsoriskbeteenden; (2) varna för de höga sjuklighets- och dödsrisker som är förknippade med hälsoriskbeteenden; (3) råd att anta hälsosamma livsstilsmetoder för att gynna deltagarens hälsa; (4) hänvisa till hotlinetjänster på begäran, såsom rökavvänjning och alkoholbehandlingstjänster; och (5) gör det igen. För varningsmeddelandet kommer forskningsassistenten att tillhandahålla följande standardiserade meddelande: 'WHO har identifierat fyra stora beteendemässiga riskfaktorer, nämligen tobaksanvändning, skadlig alkoholanvändning, en ohälsosam kost och fysisk inaktivitet, som väsentligt bidrar till NCDs, vilket resulterar i i höga frekvenser av sjuklighet och dödlighet.' För rådgivningssteget kommer forskningsassistenten att fråga om den prioritet deltagarna sätter på engagemang i önskvärda hälsorelaterade livsstilsmetoder som identifierats i den ifyllda beteenderiskfaktorundersökningen. Deltagarna kommer också att bli ombedda att välja det mål som de anser vara lättast att uppnå, som att sluta eller minska rökning, konsumera mer grönsaker eller mindre fet mat eller sockerhaltiga drycker, träna mer eller minska alkoholkonsumtionen. Deltagarna kommer att uppmuntras att sluta med hälsoriskbeteenden (eller anta en hälsosam livsstil) sekventiellt, men de kommer också att kunna välja att sluta med dem samtidigt om de är säkra på att göra det. Varje deltagare får sedan en kort (cirka 5 minuter), individuell intervention med hälsoråd om den utvalda hälsorelaterade livsstilen. Hela interventionen tar cirka 10 minuter, men något längre om det behövs. En sådan kort intervention kommer att vara mer genomförbar för rutinmässig användning i klinisk praxis av vårdpersonal efter minimal utbildning. Tidigare kliniska prövningar av rökavvänjning har gett starka bevis angående effektiviteten av korta ingrepp med AWARD-modellen.

   I slutet av telefonsamtalet kommer deltagarna att informeras om att forskningsassistenten under hela studieperioden kommer att hjälpa till med att uppnå deltagarens hälsorelaterade mål genom att skicka WhatsApp/WeChat-meddelanden eller via telefonsamtal.

   Uppföljande boosterintervention (upp till 6 månader) Under de första 6 månaderna av studieperioden kommer forskningsassistenten att leverera WhatsApp/WeChat-meddelanden ungefär en gång i veckan. Om en deltagare inte äger en smartphone eller inte kan ta emot WhatsApp/WeChat-meddelanden (ovanligt i Hong Kong), kommer forskningsassistenten att ringa ett telefonsamtal istället för att skicka ett meddelande som en påminnelse för deltagarna att följa sina önskvärda hälsorelaterad livsstil. Snabbmeddelanden via mobilapplikationer har visat sig vara effektiva för att förbättra behandlingsefterlevnaden.

   Uppföljande bedömning av beteendeförändringar vid 3, 6 och 12 månader Deltagarna kommer att bedömas för att bestämma deras framgång med att ändra sin riktade hälsorelaterade livsstilspraxis via ett telefonsamtal vid 3, 6 och 12 månader.

2. Kontrollgrupp Kontrollgruppsdeltagarna kommer att få en kort telefonintervention baserad på AWARD-modellen och levererad av den utbildade forskarassistenten, liknande den som levereras till interventionsgruppen. Forskningsassistenten kommer dock helt enkelt att råda deltagarna att ändra sina hälsoriskbeteenden och/eller anta en hälsosam livsstil. Deltagarna kommer också att få uppföljning för utfallsbedömningar med samma schema som de i interventionsgruppen.

Randomiseringsmetod För att undvika den potentiella risken för behandlingskontamination inom akutmottagningen kommer inte randomisering att utföras där. Istället kommer forskningsassistenten att mata in baslinjedata som samlats in vid akutmottagningen direkt i det webbaserade testformuläret som är länkat till en datoriserad databas, och randomisering kommer sedan att utföras på huvudutredarens (PI:s) institution av en oberoende statistiker som kommer att ha ingen annan inblandning i studien. Stratifierad blockrandomisering med 1:1-fördelning kommer att genomföras med varierande blockstorlekar på 2-4 för att uppnå en lämplig balans av deltagarantal mellan de två grupperna och för att optimera allokeringsdöljningen. Dessutom kommer randomiseringen att stratifieras efter hälsoriskbeteenden (tobaksanvändning, skadlig användning av alkohol, ohälsosam kost och fysisk inaktivitet) för att ge en bra balans mellan antalet deltagare med olika livsstilsriskbeteenden i de två grupperna. Försökspersonerna kommer inte att kunna byta grupp efter randomisering.

Provstorlek G*Power används för att uppskatta urvalsstorleken baserat på resultaten från vår pilotstudie. Pilotstudien visade en skillnad på cirka 10 % mellan grupper i rapporter om framgångsrik avhållsamhet från minst ett hälsoriskbeteende mellan grupper efter 12 månader (det primära resultatet av detta förslag). För att upptäcka en signifikant skillnad i andelen deltagare som slutar med hälsoriskbeteenden eller anammar hälsosamma livsstilsmetoder mellan interventions- och kontrollgrupperna, med en styrka på 80 % och en signifikansnivå på 5 % (2-tailed), minst 199 deltagare kommer att behövas per grupp. För att ta hänsyn till en potentiell avgångsgrad på 30 % vid 12-månaders uppföljningsbedömningen kommer totalt 568 deltagare att rekryteras.

Enligt sjukhusmyndighetens årsrapport9 var det 140 273 besök i ED av UCH mellan 2021 och 2022. Dessutom, enligt vår tidigare pilotstudie utförd i ED av UCH, är vi övertygade om att vi kommer att kunna rekrytera det erforderliga antalet deltagare (N =568) inom 15 månader.

Dataanalys Baslinjeegenskaperna för de två grupperna kommer först att jämföras med hjälp av chi-kvadrattestet för kategoriska variabler och variansanalys för kontinuerliga variabler. En intention-to-treat-analys kommer att användas genom att tillskriva alla uteblivna svar vid uppföljning med baslinjevärden (dvs. förutsatt misslyckande eller ingen förändring efter interventionen), för att ge mer konservativa uppskattningar av effektstorleken.

SPSS för Windows (SPSS version 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) kommer att användas för den kvantitativa dataanalysen. Beskrivande statistik kommer att användas för att beräkna medelvärdet, standardavvikelsen och frekvensen av demografiska data och data om hälsoriskbeteende. Den primära analysen inklusive huvudeffekten, d.v.s. beteendeförändringar efter 12 månader i interventionsgruppen kontra de i kontrollgruppen, kommer att utföras med hjälp av ett chi-kvadrattest eller Fishers exakta test. De sekundära analyserna kommer (1) att bedöma huvudeffekten justerad för baslinjeskillnader, (2) bedöma det sekundära resultatet (hälsorelaterad livskvalitet) vid 6 och 12 månader, och (3) konstruera en generaliserad skattningsekvationsmodell (GEE) . GEE-modellen kommer att användas för att beräkna de justerade oddskvoterna för det självrapporterade antalet framgångsrika hälsoriskbeteenden som slutat och antalet hälsosamma livsstilsmetoder som ägnas åt, efter justering för de demografiska och kliniska baslinjens egenskaper som visar signifikanta skillnader, och effekten inom försökspersonerna av de upprepade mätresultaten (6 och 12 månader).

Vi kommer att genomföra en kostnadseffektivitetsanalys CEA med standardmetoder. CEA kommer att fyllas i med empiriska 12-månaders RCT-data. En ingrediensmetod kommer att användas för att uppskatta kostnaden för interventionsprogrammet, inklusive kostnaden för interventionsmaterialet (t.ex. broschyrer och videor), administrationskostnaden och den tid det tar att leverera interventionen. Hälsoeffektiviteten kommer att inkludera antalet deltagare som har slutat med hälsoriskbeteenden vid 6 och 12 månader och deras QALYs.