Approche générale de promotion de la santé pour promouvoir des vies plus saines

Conception de l'étude Un ECR avec un pré-test en deux groupes et un post-test répété entre les sujets sera mené.

Paramètre:

Le décor est l'urgence du United Christen Hospital (UCH), l'un des principaux hôpitaux de soins aigus du cluster Kowloon East à Hong Kong.

Cadre conceptuel et théorique :

L'intervention proposée est guidée par la technique du pied dans la porte et la théorie de l'autodétermination.

Technique du pied dans la porte La technique du pied dans la porte, introduite par Freeman et Fraser, met l'accent sur l'idée selon laquelle les individus qui se conforment initialement à une demande petite et facile sont plus susceptibles de se conformer ultérieurement à une demande plus importante. . Le respect de la première demande ou objectif augmente la confiance de l'individu et modifie sa perception de sa capacité et de sa volonté concernant d'autres demandes ou objectifs. Cette technique peut faciliter le processus de recrutement et améliorer la conformité.

Théorie de l'autodétermination Selon la théorie de l'autodétermination, la régulation comportementale est plus autonome lorsqu'elle est internalisée, plutôt que d'être régulée par des facteurs externes (par exemple, les ordres des membres de la famille, des amis ou des professionnels de la santé). Par rapport à la régulation externe, la régulation autonome est associée à une plus grande efficacité personnelle, une plus grande persistance comportementale, des changements de comportement à plus long terme et un comportement plus positif en matière de santé. L'autonomie est un autre déterminant influent du comportement qui est souligné par la liberté de choix. Certaines preuves soutiennent une association positive entre l'autonomie et la compétence, les personnes plus autonomes faisant preuve d'une plus grande compétence pour parvenir à un changement de comportement par rapport à celles ayant moins d'autonomie. Les données suggèrent que les patients qui ont la possibilité de décider de leur propre traitement peuvent être plus disposés à se conformer aux instructions. Les participants à cette étude proposée seront autorisés à sélectionner leurs priorités en s'engageant dans des pratiques de mode de vie souhaitables liées à la santé après discussion avec l'assistant de recherche. On s'attend à ce que les participants montrent une plus grande volonté d'adhérer à leur mode de vie souhaité en matière de santé grâce à cette augmentation de l'autonomie. De plus, il existe des preuves d'une association positive entre l'autonomie et l'auto-efficacité ; c'est-à-dire que les personnes qui ont une plus grande autonomie font preuve d'une plus grande efficacité personnelle pour parvenir à un changement de comportement. En conséquence, une autonomie accrue facilitera un changement progressif des comportements à risque.

Notre intervention vise donc d'abord à changer les attitudes des participants et leurs normes subjectives grâce à la communication sur les risques. En utilisant la technique du pied dans la porte et la théorie de l'autodétermination, il améliorera ensuite l'auto-efficacité des participants à modifier leurs comportements à risque pour la santé.

Intervention

À l'urgence, tous les participants potentiels seront approchés par des infirmières d'urgence avant de rentrer chez eux de l'urgence. L'infirmière d'urgence fournira aux participants potentiels une brochure détaillant la nature et le but de l'étude. Les participants potentiels peuvent exprimer leur volonté de participer à l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé. L'infirmière d'urgence orientera ensuite les participants vers l'assistant de recherche. Les participants seront informés qu'ils recevront un appel téléphonique d'un assistant de recherche dans les 3 jours pour évaluer leurs comportements potentiels à risque pour la santé et leur fournir des conseils de santé appropriés pour mener une vie plus saine. Les participants recevront également un dépliant Centre de ressources pratiques pour une vie saine contenant des informations sur diverses applications, notamment (i) « Bougez votre corps », (ii) « Mangez sainement », (iii) « Vivre sans alcool » et (iv). ) « Stay Away from Tobacco », élaborés par le ministère de la Santé de Hong Kong.

1. Groupe d'intervention Brève intervention par téléphone (dans les 3 jours suivant la visite à l'urgence) Les participants recevront une brève intervention utilisant le modèle Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD), qui a été initialement développé pour les soins primaires. interventions de lutte contre le tabagisme. La brève intervention comprend les étapes suivantes : (1) poser des questions et évaluer les comportements à risque pour la santé ; (2) mettre en garde contre les risques élevés de morbidité et de mortalité associés aux comportements à risque pour la santé ; (3) conseiller d'adopter des habitudes de vie saines au bénéfice de la santé du participant ; (4) se référer aux services d'assistance téléphonique sur demande, tels que les services de sevrage tabagique et de traitement de l'alcoolisme ; et (5) recommencer. Pour le message d'avertissement, l'assistant de recherche fournira le message standardisé suivant : « L'OMS a identifié quatre facteurs de risque comportementaux majeurs, à savoir le tabagisme, la consommation nocive d'alcool, une mauvaise alimentation et l'inactivité physique, qui contribuent de manière substantielle aux MNT, qui entraînent avec des taux élevés de morbidité et de mortalité. Pour l'étape de conseil, l'assistant de recherche posera des questions sur la priorité que les participants accordent à l'engagement dans des pratiques de mode de vie souhaitables liées à la santé identifiées dans l'enquête sur les facteurs de risque comportementaux complétée. Il sera également demandé aux participants de choisir l'objectif qu'ils considèrent le plus facile à atteindre, comme arrêter ou réduire le tabac, consommer plus de légumes ou moins d'aliments gras ou de boissons sucrées, faire plus d'exercice ou réduire sa consommation d'alcool. Les participants seront encouragés à abandonner les comportements à risque pour la santé (ou à adopter un mode de vie sain) séquentiellement, mais ils pourront également choisir de les arrêter simultanément s'ils sont confiants de le faire. Chaque participant recevra ensuite une brève intervention individuelle (environ 5 minutes) avec des conseils de santé sur la pratique de mode de vie sélectionnée liée à la santé. L'ensemble de l'intervention durera environ 10 minutes, mais un peu plus longtemps si nécessaire. Une intervention aussi brève sera plus réalisable pour une utilisation de routine dans la pratique clinique par les professionnels de la santé après une formation minimale. Des essais cliniques antérieurs sur l'abandon du tabac ont fourni des preuves solides concernant l'efficacité des interventions brèves utilisant le modèle AWARD.

   À la fin de l'appel téléphonique, les participants seront informés que tout au long de la période d'étude, l'assistant de recherche aidera à atteindre les objectifs liés à la santé du participant en envoyant des messages WhatsApp/WeChat ou via des appels téléphoniques.

   Intervention de rappel de suivi (jusqu'à 6 mois) Pendant les 6 premiers mois de la période d'étude, l'assistant de recherche enverra des messages WhatsApp/WeChat environ une fois par semaine. Si un participant ne possède pas de smartphone ou n'est pas en mesure de recevoir des messages WhatsApp/WeChat (ce qui est rare à Hong Kong), l'assistant de recherche passera un appel téléphonique, au lieu d'envoyer un message, pour rappeler aux participants de respecter leurs souhaits. pratique de style de vie liée à la santé. La messagerie instantanée via des applications mobiles s'est avérée efficace pour améliorer l'observance du traitement.

   Évaluation de suivi des changements de comportement à 3, 6 et 12 mois Les participants seront évalués pour déterminer leur succès dans la modification de leur pratique de mode de vie ciblée liée à la santé via un appel téléphonique à 3, 6 et 12 mois.

2. Groupe témoin Les participants du groupe témoin recevront une brève intervention téléphonique basée sur le modèle AWARD et délivrée par l'assistant de recherche qualifié, similaire à celle délivrée au groupe d'intervention. Cependant, l'assistant de recherche conseillera simplement aux participants de modifier leurs comportements à risque pour la santé et/ou d'adopter un mode de vie sain. Les participants recevront également un suivi pour les évaluations des résultats avec le même calendrier que ceux du groupe d'intervention.

Méthode de randomisation Pour éviter le risque potentiel de contamination du traitement au sein de l'urgence, la randomisation n'y sera pas effectuée. Au lieu de cela, l'assistant de recherche saisira les données de base collectées à l'urgence directement dans le formulaire d'entrée à l'essai en ligne lié à une base de données informatisée, et la randomisation sera ensuite effectuée dans l'établissement du chercheur principal (IP) par un statisticien indépendant qui aura aucune autre implication dans l'étude. La randomisation en blocs stratifiés avec une allocation 1 : 1 sera effectuée en utilisant différentes tailles de blocs de 2 à 4 pour obtenir un équilibre approprié du nombre de participants entre les deux groupes et pour optimiser la dissimulation de l'allocation. De plus, la randomisation sera stratifiée en fonction des comportements à risque pour la santé (usage du tabac, consommation nocive d'alcool, mauvaise alimentation et sédentarité) pour obtenir un bon équilibre du nombre de participants avec différents comportements à risque liés au mode de vie dans les deux groupes. Les sujets ne pourront pas changer de groupe après randomisation.

Taille de l'échantillon G*Power est utilisé pour estimer la taille de l'échantillon sur la base des résultats de notre étude pilote. L'étude pilote a montré une différence d'environ 10 % entre les groupes dans les rapports d'abstinence réussie d'au moins un comportement à risque pour la santé entre les groupes à 12 mois (le résultat principal de cette proposition). Pour détecter une différence significative dans la proportion de participants abandonnant les comportements à risque pour la santé ou adoptant des modes de vie sains entre les groupes d'intervention et les groupes témoins, avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 % (bilatéral), au moins 199 participants seront nécessaires par groupe. Pour tenir compte d'un taux d'attrition potentiel de 30 % lors de l'évaluation de suivi de 12 mois, au total 568 participants seront recrutés.

Selon le rapport annuel de l’autorité hospitalière9, il y a eu 140 273 visites aux urgences de l’UCH entre 2021 et 2022. De plus, selon notre précédente étude pilote menée à l'ED de l'UCH, nous sommes convaincus que nous serons en mesure de recruter le nombre requis de participants (N = 568) dans les 15 mois.

Analyse des données Les caractéristiques de base des deux groupes seront d'abord comparées à l'aide du test du chi carré pour les variables catégorielles et de l'analyse de variance pour les variables continues. Une analyse en intention de traiter sera utilisée en imputant toutes les non-réponses au suivi par des valeurs de base (c.-à-d. en supposant un échec ou aucun changement après l’intervention), pour produire des estimations plus prudentes de l’ampleur de l’effet.

SPSS pour Windows (SPSS version 26.0 ; IBM Corp., Armonk, NY, USA) sera utilisé pour l'analyse des données quantitatives. Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la moyenne, l'écart type et la fréquence des données démographiques et sur les comportements à risque pour la santé. L'analyse principale incluant l'effet principal, c'est-à-dire les changements de comportement à 12 mois dans le groupe d'intervention par rapport à ceux du groupe témoin, sera réalisée à l'aide d'un test du chi carré ou du test exact de Fisher. Les analyses secondaires (1) évalueront l'effet principal ajusté pour les différences de base, (2) évalueront le résultat secondaire (qualité de vie liée à la santé) à 6 et 12 mois, et (3) construiront un modèle d'équation d'estimation généralisée (GEE) . Le modèle GEE sera utilisé pour calculer les rapports de cotes ajustés pour le nombre autodéclaré d'abandon réussi de comportements à risque pour la santé et le nombre de pratiques de mode de vie saine adoptées, après ajustement pour les caractéristiques démographiques et cliniques de base qui montrent des différences significatives, et l'effet intra-sujets des résultats des mesures répétées (6 et 12 mois).

Nous réaliserons une analyse coût-efficacité CEA en utilisant des méthodes standards. Le CEA sera renseigné à l'aide de données empiriques d'ECR sur 12 mois. Une approche par ingrédients sera utilisée pour estimer le coût du programme d'intervention, y compris celui du matériel d'intervention (par exemple, dépliants et vidéos), les frais d'administration et le temps nécessaire pour réaliser l'intervention. Les résultats d'efficacité en matière de santé comprendront le nombre de participants qui ont abandonné les comportements à risque pour la santé à 6 et 12 mois et leurs QALY.