Algemene benadering van gezondheidsbevordering ter bevordering van gezondere levens

Studieontwerp Er zal een RCT worden uitgevoerd met een pretest in twee groepen en een herhaalde posttest tussen proefpersonen.

Instelling:

De setting is de spoedeisende hulp van het United Christen Hospital (UCH), een van de grootste ziekenhuizen voor acute zorg in de Kowloon East-cluster in Hong Kong.

Conceptueel en theoretisch kader:

De voorgestelde interventie wordt geleid door de voet-tussen-de-deur-techniek en de zelfdeterminatietheorie.

Voet-tussen-de-deur-techniek De voet-tussen-de-deur-techniek, geïntroduceerd door Freeman en Fraser, benadrukt het idee dat individuen die in eerste instantie gehoor geven aan een klein, gemakkelijk verzoek, later eerder aan een groter verzoek zullen voldoen. . Het voldoen aan het eerste verzoek of doel vergroot het zelfvertrouwen van het individu en verandert zijn zelfwaargenomen vermogen en bereidheid met betrekking tot verdere verzoeken of doelen. Deze techniek kan het wervingsproces vergemakkelijken en de naleving verbeteren.

Zelfdeterminatietheorie Volgens de zelfdeterminatietheorie is gedragsregulatie autonomer wanneer deze wordt geïnternaliseerd, in tegenstelling tot wanneer deze wordt gereguleerd door externe factoren (bijvoorbeeld bevelen van familieleden, vrienden of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg). Vergeleken met externe regulatie wordt autonome regulatie geassocieerd met een grotere zelfeffectiviteit, grotere gedragspersistentie, gedragsveranderingen op langere termijn en positiever gezondheidsgedrag. Autonomie is een andere invloedrijke gedragsdeterminant die wordt benadrukt door keuzevrijheid. Er zijn aanwijzingen die een positieve associatie tussen autonomie en competentie ondersteunen, waarbij mensen met een grotere autonomie een grotere competentie laten zien in het bereiken van gedragsverandering vergeleken met mensen met minder autonomie. Er zijn aanwijzingen dat patiënten die de mogelijkheid hebben om over hun eigen behandeling te beslissen, wellicht bereidwilliger zijn om de instructies op te volgen. De deelnemers aan dit voorgestelde onderzoek mogen na overleg met de onderzoeksassistent hun prioriteiten selecteren bij het aangaan van wenselijke gezondheidsgerelateerde levensstijlpraktijken. De verwachting is dat de deelnemers als gevolg van deze toename van de autonomie een grotere bereidheid zullen tonen om hun gewenste gezondheidsgerelateerde leefstijlpraktijk te volgen. Bovendien zijn er aanwijzingen voor een positief verband tussen autonomie en zelfeffectiviteit; dat wil zeggen, mensen met een grotere autonomie vertonen een grotere zelfeffectiviteit bij het bereiken van gedragsverandering. Als gevolg hiervan zal een grotere autonomie een geleidelijke verandering in risicovol gedrag mogelijk maken.

Onze interventie is er daarom op gericht om eerst de houding van de deelnemers en hun subjectieve normen te veranderen door middel van risicocommunicatie. Door gebruik te maken van de voet-tussen-de-deurtechniek en de zelfdeterminatietheorie zal het vervolgens de zelfeffectiviteit van de deelnemers vergroten bij het veranderen van hun gezondheidsrisicogedrag.

Interventie

Op de spoedeisende hulp Alle potentiële deelnemers worden benaderd door spoedverpleegkundigen voordat ze van de spoedeisende hulp naar huis worden ontslagen. De spoedeisende hulpverpleegkundige zal potentiële deelnemers een folder verstrekken waarin de aard en het doel van het onderzoek worden beschreven. Potentiële deelnemers kunnen hun bereidheid tot deelname aan het onderzoek kenbaar maken door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. De SEH-verpleegkundige verwijst de deelnemers vervolgens door naar de onderzoeksassistent. Deelnemers krijgen te horen dat ze binnen drie dagen een telefoontje van een onderzoeksassistent zullen ontvangen om hun potentiële gezondheidsrisicogedrag te evalueren en hen passend gezondheidsadvies te geven om gezonder te leven. De deelnemers krijgen ook een folder van de Practical Resource Hub for Healthy Life met informatie over verschillende toepassingen, waaronder (i) 'Beweeg je lichaam', (ii) 'Eet gezond', (iii) 'Leef alcoholvrij', en (iv ) 'Blijf weg van tabak', ontwikkeld door het Hong Kong Department of Health.

1. Interventiegroep Korte interventie via de telefoon (binnen 3 dagen na bezoek aan de spoedeisende hulp) De deelnemers krijgen een korte interventie volgens het Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD) model, oorspronkelijk ontwikkeld voor de eerste lijn Interventies bij het stoppen met roken. De korte interventie omvat de volgende stappen: (1) vragen stellen over gezondheidsrisicogedrag en dit beoordelen; (2) waarschuwen voor de hoge morbiditeits- en mortaliteitsrisico's die gepaard gaan met gezondheidsrisicogedrag; (3) adviseren om een ​​gezonde levensstijl aan te nemen die de gezondheid van de deelnemer ten goede komt; (4) op verzoek verwijzen naar hotlinediensten, zoals diensten voor stoppen met roken en alcoholbehandeling; en (5) doe het opnieuw. Voor de waarschuwingsboodschap zal de onderzoeksassistent de volgende gestandaardiseerde boodschap geven: ‘De WHO heeft vier belangrijke gedragsrisicofactoren geïdentificeerd, namelijk tabaksgebruik, schadelijk alcoholgebruik, een ongezond voedingspatroon en lichamelijke inactiviteit, die substantieel bijdragen aan NCD’s, die resulteren in hoge ziekte- en sterftecijfers.' Voor de adviesstap zal de onderzoeksassistent vragen naar de prioriteit die de deelnemers hechten aan betrokkenheid bij wenselijke gezondheidsgerelateerde levensstijlpraktijken die zijn geïdentificeerd in het ingevulde onderzoek naar gedragsrisicofactoren. De deelnemers wordt ook gevraagd het doel te kiezen dat zij het gemakkelijkst te bereiken achten, zoals stoppen met roken of minder roken, meer groenten of minder vet voedsel of suikerhoudende dranken consumeren, meer bewegen of het alcoholgebruik verminderen. De deelnemers zullen worden aangemoedigd om achtereenvolgens te stoppen met gezondheidsrisicogedrag (of een gezonde levensstijl aan te nemen), maar ze zullen er ook voor kunnen kiezen om er tegelijkertijd mee te stoppen als ze daar vertrouwen in hebben. Elke deelnemer krijgt vervolgens een korte (circa 5 minuten) individuele interventie met gezondheidsadviezen over de gekozen gezondheidsgerelateerde leefstijlpraktijk. De hele interventie duurt ongeveer 10 minuten, maar indien nodig iets langer. Een dergelijke korte interventie zal na minimale training beter haalbaar zijn voor routinematig gebruik in de klinische praktijk door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Eerdere klinische onderzoeken naar stoppen met roken hebben sterk bewijs geleverd over de effectiviteit van korte interventies met behulp van het AWARD-model.

   Aan het einde van het telefoongesprek worden de deelnemers geïnformeerd dat de onderzoeksassistent gedurende de gehele onderzoeksperiode zal helpen bij het bereiken van de gezondheidsgerelateerde doelen van de deelnemer door het verzenden van WhatsApp/WeChat-berichten of via telefoongesprekken.

   Vervolgboosterinterventie (tot 6 maanden) Gedurende de eerste 6 maanden van de onderzoeksperiode zal de onderzoeksassistent ongeveer één keer per week WhatsApp/WeChat-berichten bezorgen. Als een deelnemer geen smartphone heeft of geen WhatsApp/WeChat-berichten kan ontvangen (ongebruikelijk in Hong Kong), zal de onderzoeksassistent een telefoontje plegen in plaats van een bericht te sturen, om de deelnemers eraan te herinneren zich aan hun gewenste afspraken te houden. gezondheidsgerelateerde leefstijlpraktijk. Instant messaging via mobiele applicaties is effectief gebleken bij het verbeteren van de therapietrouw.

   Follow-upbeoordeling van gedragsveranderingen op 3, 6 en 12 maanden. De deelnemers worden beoordeeld om hun succes bij het veranderen van hun gerichte gezondheidsgerelateerde leefstijlpraktijk te bepalen via een telefoontje op 3, 6 en 12 maanden.

2. Controlegroep De deelnemers aan de controlegroep krijgen een korte telefonische interventie, gebaseerd op het AWARD-model, gegeven door de getrainde onderzoeksassistent, vergelijkbaar met de interventie die aan de interventiegroep wordt gegeven. De onderzoeksassistent zal de deelnemers echter eenvoudigweg adviseren om hun gezondheidsrisicogedrag te veranderen en/of een gezonde levensstijl aan te nemen. De deelnemers krijgen ook follow-up voor uitkomstbeoordelingen volgens hetzelfde schema als die in de interventiegroep.

Randomisatiemethode Om het potentiële risico op besmetting van de behandeling binnen de spoedeisende hulp te voorkomen, wordt daar geen randomisatie uitgevoerd. In plaats daarvan zal de onderzoeksassistent de op de spoedeisende hulp verzamelde basisgegevens rechtstreeks invoeren in het webgebaseerde deelnameformulier voor het onderzoek, gekoppeld aan een geautomatiseerde database, en de randomisatie zal vervolgens worden uitgevoerd bij de instelling van de hoofdonderzoeker (PI's) door een onafhankelijke statisticus die geen andere betrokkenheid bij het onderzoek. Gestratificeerde blokrandomisatie met 1:1 toewijzing zal worden uitgevoerd met behulp van variërende blokgroottes van 2-4 om een ​​passend evenwicht van deelnemersaantallen tussen de twee groepen te bereiken en om het verbergen van de toewijzing te optimaliseren. Bovendien zal de randomisatie worden gestratificeerd op basis van gezondheidsrisicogedrag (tabaksgebruik, schadelijk alcoholgebruik, ongezonde voeding en lichamelijke inactiviteit) om een ​​goed evenwicht te verkrijgen tussen deelnemersaantallen met verschillend levensstijlrisicogedrag in de twee groepen. De proefpersonen kunnen na randomisatie niet van groep wisselen.

Steekproefomvang G*Power wordt gebruikt om de steekproefomvang te schatten op basis van de resultaten van ons pilotonderzoek. Uit het pilotonderzoek bleek een verschil van ongeveer 10% tussen de groepen in meldingen van succesvolle onthouding van ten minste één gezondheidsrisicogedrag tussen de groepen na 12 maanden (de primaire uitkomst van dit voorstel). Om een ​​significant verschil te detecteren in het percentage deelnemers dat stopt met gezondheidsrisicogedrag of een gezonde levensstijl aanneemt tussen de interventie- en de controlegroep, met een power van 80% en een significantieniveau van 5% (tweezijdig), hebben ten minste 199 deelnemers per groep nodig. Om rekening te houden met een potentieel uitvalpercentage van 30% bij de follow-upbeoordeling na 12 maanden, zullen in totaal 568 deelnemers worden gerekruteerd.

Volgens het jaarverslag van de Hospital Authority9 waren er tussen 2021 en 2022 140.273 bezoeken aan de spoedeisende hulp van de UCH. Bovendien hebben we er, volgens ons eerdere pilotonderzoek bij de afdeling spoedeisende hulp van UCH, vertrouwen in dat we binnen 15 maanden het vereiste aantal deelnemers (N=568) zullen kunnen werven.

Gegevensanalyse De basiskenmerken van de twee groepen zullen eerst worden vergeleken met behulp van de chikwadraattoets voor categorische variabelen en variantieanalyse voor continue variabelen. Er zal gebruik worden gemaakt van een ‘intention-to-treat’-analyse, waarbij alle non-responsen bij de follow-up worden toegeschreven aan basiswaarden (d.w.z. uitgaande van falen of geen verandering na de interventie), om conservatievere schattingen van de effectgrootte te verkrijgen.

SPSS voor Windows (SPSS versie 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, VS) zal worden gebruikt voor de kwantitatieve gegevensanalyse. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om het gemiddelde, de standaarddeviatie en de frequentie van de demografische en gezondheidsrisicogedragsgegevens te berekenen. De primaire analyse inclusief het hoofdeffect, d.w.z. gedragsveranderingen na 12 maanden in de interventiegroep versus die in de controlegroep, zal worden uitgevoerd met behulp van een chikwadraattest of Fisher's exact-test. De secundaire analyses zullen (1) het belangrijkste effect beoordelen, gecorrigeerd voor basislijnverschillen, (2) de secundaire uitkomst (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) beoordelen op 6 en 12 maanden, en (3) een gegeneraliseerd schattingsmodel (GEE) construeren. . Het GEE-model zal worden gebruikt om de aangepaste odds ratio’s te berekenen voor het zelfgerapporteerde aantal succesvolle gestopte gezondheidsrisicogedragingen en het aantal gezonde levensstijlpraktijken, na correctie voor de demografische en klinische basiskenmerken die significante verschillen vertonen, en het effect binnen de proefpersonen van de resultaten van herhaalde metingen (6 en 12 maanden).

We zullen een kosteneffectiviteitsanalyse CEA uitvoeren met behulp van standaardmethoden. De CEA zal worden ingevuld met behulp van empirische RCT-gegevens over een periode van twaalf maanden. Er zal een ingrediëntenbenadering worden gebruikt om de kosten van het interventieprogramma te schatten, inclusief die van het interventiemateriaal (bijvoorbeeld folders en video's), de administratiekosten en de tijd die nodig is om de interventie uit te voeren. De resultaten op het gebied van de gezondheidseffectiviteit omvatten het aantal deelnemers dat na 6 en 12 maanden gestopt is met gezondheidsrisicogedrag, en hun QALY's.