Yleinen terveyden edistämisen lähestymistapa terveellisemmän elämän edistämiseen

Tutkimussuunnitelma Suoritetaan RCT, jossa on kahden ryhmän esitesti ja toistuva jälkitestin koehenkilöiden välinen suunnittelu.

Asetus:

Tapahtumapaikkana on United Christen Hospitalin (UCH) sairaala, joka on yksi suurimmista akuuttisairaaloista Kowloon East -klusterissa Hongkongissa.

Käsitteellinen ja teoreettinen kehys:

Ehdotettua interventiota ohjaavat jalka ovella -tekniikka ja itsemääräämisteoria.

Jalka ovella -tekniikka Freemanin ja Fraserin käyttöön ottama jalka ovella -tekniikka korostaa ajatusta, että henkilöt, jotka alun perin noudattavat pientä, helppoa pyyntöä, noudattavat todennäköisemmin myöhemmin suurempaa pyyntöä. . Ensimmäisen pyynnön tai tavoitteen noudattaminen lisää yksilön itseluottamusta ja muuttaa hänen omaa kykyään ja halukkuuttaan koskien muita pyyntöjä tai tavoitteita. Tämä tekniikka voi helpottaa rekrytointiprosessia ja parantaa vaatimustenmukaisuutta.

Itsemääräämisteoria Itsemääräämisteorian mukaan käyttäytymisen säätely on autonomisempaa, kun se on sisäistetty, toisin kuin ulkoisten tekijöiden (esim. perheenjäsenten, ystävien tai terveydenhuollon ammattilaisten määräysten) säätelemä. Ulkoiseen säätelyyn verrattuna autonominen säätely liittyy lisääntyneeseen itsetehokkuuteen, suurempaa käyttäytymisen pysyvyyttä, pidemmän aikavälin käyttäytymismuutoksia ja positiivisempaa terveyskäyttäytymistä. Autonomia on toinen käyttäytymisen vaikutusvaltainen tekijä, jota valinnanvapaus korostaa. On olemassa todisteita, jotka tukevat positiivista yhteyttä autonomian ja osaamisen välillä, sillä ihmiset, joilla on suurempi itsemääräämisoikeus, osoittavat suurempaa pätevyyttä käyttäytymismuutoksen saavuttamisessa kuin ne, joilla on vähemmän autonomiaa. Todisteet viittaavat siihen, että potilaat, joilla on mahdollisuus päättää omasta hoidostaan, voivat olla innokkaampia noudattamaan ohjeita. Tämän ehdotetun tutkimuksen osallistujat voivat valita prioriteettinsa toivottujen terveyteen liittyvien elämäntapojen harjoittamisessa keskusteltuaan tutkimusavustajan kanssa. Tämän autonomian lisääntymisen seurauksena osallistujien odotetaan osoittavan suurempaa halukkuutta noudattaa haluamiaan terveyteen liittyviä elämäntapoja. Lisäksi on olemassa todisteita positiivisesta yhteydestä autonomian ja itsetehokkuuden välillä; toisin sanoen ihmiset, joilla on suurempi autonomia, osoittavat suurempaa itsetehokkuutta käyttäytymismuutoksen saavuttamisessa. Tämän seurauksena lisääntynyt autonomia helpottaa riskikäyttäytymisen asteittaista muutosta.

Interventiollamme pyritään siksi ensin muuttamaan osallistujien asenteita ja subjektiivisia normeja riskiviestinnän avulla. Jalka ovella -tekniikkaa ja itsemääräämisteoriaa käyttämällä se lisää osallistujien itsetehokkuutta terveydellisten riskikäyttäytymistensä muuttamisessa.

Interventio

Päivystyspoliklinikalla Päivystyshoitajat lähestyvät kaikkia mahdollisia osallistujia ennen kuin heidät kotiutetaan päivystyspoliklinikalta. Päivystyshoitaja toimittaa mahdollisille osallistujille esitteen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen luonne ja tarkoitus. Mahdolliset osallistujat voivat ilmaista halukkuutensa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen. Tämän jälkeen päivystyshoitaja ohjaa osallistujat tutkimusassistentin luo. Osallistujille ilmoitetaan, että he saavat puhelimitse tutkimusavustajalta kolmen päivän kuluessa arvioidakseen heidän mahdollisia terveysriskikäyttäytymisensä ja antaakseen heille asianmukaisia ​​terveysneuvoja terveellisempää elämää varten. Osallistujille jaetaan myös käytännön resurssikeskus terveelle elämälle -lehtinen, joka sisältää tietoa erilaisista sovelluksista, mukaan lukien (i) "Move Your Body", (ii) "Syö terveellisesti", (iii) "Elä ilman alkoholia" ja (iv) ) "Stay Away from Tobacco", jotka on kehittänyt Hongkongin terveysministeriö.

1. Interventioryhmä Lyhyt interventio puhelimitse (3 päivän sisällä päivystyspoliklinikalla käynnin jälkeen) Osallistujat saavat lyhyen intervention Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Ain (AWARD) -mallilla, joka kehitettiin alun perin perusterveydenhuoltoon. tupakan vieroitustoimenpiteet. Lyhyt interventio sisältää seuraavat vaiheet: (1) kysy terveysriskikäyttäytymisestä ja arvioi sitä; (2) varoittaa terveyttä vaarantaviin käyttäytymiseen liittyvistä korkeista sairastuvuus- ja kuolleisuusriskeistä; (3) neuvoo omaksumaan terveellisiä elämäntapoja osallistujan terveyden edistämiseksi; (4) viitata pyynnöstä vihjelinjapalveluihin, kuten tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin hoitopalveluihin; ja (5) tee se uudelleen. Varoitusviestiä varten tutkimusassistentti toimittaa seuraavan standardoidun viestin: "WHO on tunnistanut neljä suurta käyttäytymiseen liittyvää riskitekijää, nimittäin tupakoinnin, haitallisen alkoholin käytön, epäterveellisen ruokavalion ja fyysisen liikkumattomuuden, jotka vaikuttavat merkittävästi sairastumattomiin sairauksiin, jotka johtavat korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Neuvontavaiheessa tutkimusassistentti kysyy, kuinka tärkeänä osallistujat pitävät osallistumista toivottuun terveyteen liittyviin elämäntapakäytäntöihin, jotka on tunnistettu valmiissa käyttäytymisriskitekijätutkimuksessa. Osallistujia pyydetään myös valitsemaan heidän mielestään helpoimmin saavutettava tavoite, kuten tupakoinnin lopettaminen tai vähentäminen, enemmän kasvisten tai vähemmän rasvaisten ruokien tai sokeripitoisten juomien nauttiminen, enemmän liikuntaa tai alkoholin kulutuksen vähentäminen. Osallistujia rohkaistaan ​​luopumaan terveysriskikäyttäytymisestä (tai omaksumaan terveelliset elämäntavat) peräkkäin, mutta he voivat myös päättää lopettaa ne samanaikaisesti, jos he ovat varmoja siitä. Jokainen osallistuja saa tämän jälkeen lyhyen (noin 5 minuutin) henkilökohtaisen intervention ja terveysneuvoja valituista terveyteen liittyvistä elämäntavoista. Koko interventio kestää noin 10 minuuttia, mutta tarvittaessa hieman pidempään. Tällainen lyhyt interventio on helpommin toteutettavissa terveydenhuollon ammattilaisten rutiininomaiseen käyttöön kliinisessä käytännössä vähäisen koulutuksen jälkeen. Aiemmat kliiniset tutkimukset tupakoinnin lopettamisesta ovat antaneet vahvaa näyttöä AWARD-mallia käyttävien lyhyiden interventioiden tehokkuudesta.

   Puhelun päätteeksi osallistujille ilmoitetaan, että tutkimusassistentti auttaa koko opintojakson ajan osallistujan terveyteen liittyvien tavoitteiden saavuttamisessa lähettämällä WhatsApp/WeChat-viestejä tai puhelimitse.

   Seuranta tehosteinterventio (enintään 6 kuukautta) Tutkimusajan ensimmäisen 6 kuukauden ajan tutkimusassistentti toimittaa WhatsApp/WeChat-viestejä noin kerran viikossa. Jos osallistujalla ei ole älypuhelinta tai hän ei pysty vastaanottamaan WhatsApp/WeChat-viestejä (harvinaista Hongkongissa), tutkimusassistentti soittaa viestin lähettämisen sijasta puhelun muistuttamaan osallistujia, että heidän on noudatettava toivomuksiaan. terveyteen liittyvää elämäntapaa. Pikaviestintä mobiilisovellusten kautta on todettu tehokkaaksi parantamaan hoitomyöntyvyyttä.

   Käyttäytymismuutosten seurantaarviointi 3, 6 ja 12 kuukauden iässä Osallistujia arvioidaan puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden iässä osallistujien onnistumisen määrittämiseksi heidän kohdistettujen terveyteen liittyvien elämäntapojen muuttamisessa.

2. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän osallistujat saavat lyhyen puhelinintervention, joka perustuu AWARD-malliin ja jonka toimittaa koulutettu tutkimusassistentti, samanlainen kuin interventioryhmälle. Tutkimusavustaja kuitenkin yksinkertaisesti neuvoo osallistujia muuttamaan terveysriskikäyttäytymistään ja/tai omaksumaan terveellisiä elämäntapoja. Osallistujat saavat myös seurantaa tulosarviointia varten samalla aikataululla kuin interventioryhmän osallistujat.

Satunnaistusmenetelmä Jotta vältetään mahdollinen hoidon kontaminaatioriski ED-alueella, satunnaistamista ei tehdä siellä. Sen sijaan tutkimusassistentti syöttää ED:ssä kerätyt perustiedot suoraan verkkopohjaiseen kokeen ilmoittautumislomakkeeseen, joka on linkitetty tietokoneistettuun tietokantaan, ja sitten riippumaton tilastotieteilijä suorittaa satunnaistamisen päätutkijan laitoksessa. ei muuta osallistumista tutkimukseen. Osittainen lohkosatunnaistaminen 1:1-allokoinnilla suoritetaan käyttämällä vaihtelevia lohkokokoja 2-4, jotta saavutetaan asianmukainen tasapaino osallistujamäärien välillä kahden ryhmän välillä ja optimoidaan allokoinnin piilottaminen. Lisäksi satunnaistaminen ositetaan terveysriskikäyttäytymisen (tupakan käyttö, alkoholin haitallinen käyttö, epäterveellinen ruokavalio ja fyysinen passiivisuus) mukaan, jotta saataisiin hyvä tasapaino osallistujien määrästä, joilla on erilaiset elämäntavat riskikäyttäytymistä kahdessa ryhmässä. Koehenkilöt eivät voi vaihtaa ryhmää satunnaistamisen jälkeen.

Otoskokoa G*Poweria käytetään arvioimaan otoskoko pilottitutkimuksemme tulosten perusteella. Pilottitutkimus osoitti noin 10 prosentin eron ryhmien välillä vähintään yhdestä terveysriskikäyttäytymisestä onnistuneesta pidättäytymisestä ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla (tämän ehdotuksen ensisijainen tulos). Jotta voidaan havaita merkittävä ero niiden osallistujien osuudessa, jotka lopettivat terveyteen vaarantavan käyttäytymisen tai omaksuvat terveellisiä elämäntapoja interventio- ja kontrolliryhmien välillä, teholla 80 % ja merkitsevyystasolla 5 % (kaksisuuntainen), vähintään 199 osallistujaa tarvitaan per ryhmä. Mahdollisen 30 %:n poistumisasteen huomioon ottamiseksi 12 kuukauden seuranta-arvioinnissa rekrytoidaan yhteensä 568 osallistujaa.

Sairaalaviranomaisen vuosiraportin9 mukaan UCH:n ED:llä oli 140 273 käyntiä vuosina 2021–2022. Lisäksi aiemman UCH:n ED:ssä tekemämme pilottitutkimuksemme mukaan olemme varmoja, että pystymme rekrytoimaan tarvittavan määrän osallistujia (N = 568) 15 kuukauden sisällä.

Tietojen analyysi Kahden ryhmän perusominaisuuksia verrataan ensin käyttämällä khin neliötestiä kategorisille muuttujille ja varianssianalyysiä jatkuville muuttujille. Hoitoaiko-analyysiä käytetään laskemalla kaikki vasteiden puuttumiset seurannassa lähtötasoarvoilla (ts. olettaen epäonnistumisen tai ei muutosta toimenpiteen jälkeen), jotta saadaan konservatiivisemmat vaikutuskokoarviot.

SPSS for Windows (SPSS-versio 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) käytetään kvantitatiiviseen data-analyysiin. Kuvailevia tilastoja käytetään väestörakenteen ja terveysriskikäyttäytymistietojen keskiarvon, keskihajonnan ja esiintymistiheyden laskemiseen. Ensisijainen analyysi, joka sisältää päävaikutuksen, eli käyttäytymismuutokset 12 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmän vastaaviin, suoritetaan käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Toissijaisissa analyyseissä (1) arvioidaan päävaikutusta perustilanteen eroilla oikaistuna, (2) arvioidaan toissijainen tulos (terveyteen liittyvä elämänlaatu) 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja (3) rakennetaan yleinen estimointiyhtälömalli (GEE) . GEE-mallia käytetään laskemaan oikaistut kerroinsuhteet itse ilmoittamalle onnistuneiden terveysriskikäyttäytymisen lopettaneiden lukumäärälle ja terveellisten elämäntapojen harjoitusten lukumäärälle, sen jälkeen kun on mukautettu merkittäviä eroja osoittaviin demografisiin ja kliinisiin perusominaisuuksiin. toistuvien mittausten tulosten (6 ja 12 kuukautta) koehenkilöiden sisäinen vaikutus.

Teemme kustannustehokkuusanalyysin CEA standardimenetelmin. CEA täytetään käyttämällä empiirisiä 12 kuukauden RCT-tietoja. Ainesosien lähestymistapaa käytetään arvioitaessa interventio-ohjelman kustannuksia, mukaan lukien interventiomateriaalin (esim. esitteet ja videot), hallintokustannukset ja toimenpiteen toimittamiseen käytetty aika. Terveystehokkuuden tulokset sisältävät niiden osallistujien määrän, jotka ovat lopettaneet terveysriskikäyttäytymisen 6 ja 12 kuukauden iässä, sekä heidän QALY-arvonsa.