Ogólne podejście do promocji zdrowia mające na celu promowanie zdrowszego życia

Projekt badania Przeprowadzona zostanie RCT z dwugrupowym testem wstępnym i powtarzanym testem post-testowym pomiędzy uczestnikami.

Ustawienie:

Akcja rozgrywa się na oddziale ratunkowym United Christen Hospital (UCH), jednego z głównych szpitali intensywnej terapii w klastrze Kowloon East w Hongkongu.

Ramy koncepcyjne i teoretyczne:

Proponowana interwencja opiera się na technice „stopa w drzwiach” i teorii samostanowienia.

Technika „stopa w drzwiach” Technika „stopa w drzwiach”, wprowadzona przez Freemana i Frasera, podkreśla pogląd, że osoby, które początkowo spełnią małą, łatwą prośbę, z większym prawdopodobieństwem później spełnią większą prośbę . Spełnienie pierwszej prośby lub celu zwiększa pewność siebie jednostki i zmienia jej postrzeganie przez nią możliwości i chęci w zakresie dalszych próśb lub celów. Technika ta może ułatwić proces rekrutacji i poprawić przestrzeganie przepisów.

Teoria samostanowienia Zgodnie z teorią samostanowienia regulacja zachowania jest bardziej autonomiczna, gdy jest zinternalizowana, w przeciwieństwie do regulacji przez czynniki zewnętrzne (np. Polecenia członków rodziny, przyjaciół lub pracowników służby zdrowia). W porównaniu z regulacją zewnętrzną, regulacja autonomiczna wiąże się ze zwiększonym poczuciem własnej skuteczności, większą trwałością zachowań, długoterminowymi zmianami w zachowaniu i bardziej pozytywnymi zachowaniami zdrowotnymi. Autonomia to kolejny wpływowy wyznacznik zachowania, który podkreśla wolność wyboru. Istnieją dowody potwierdzające pozytywny związek między autonomią a kompetencjami, przy czym osoby posiadające większą autonomię wykazują większe kompetencje w osiąganiu zmiany zachowania w porównaniu z osobami o mniejszej autonomii. Dowody wskazują, że pacjenci, którzy mają możliwość samodzielnego decydowania o sposobie leczenia, mogą chętniej stosować się do zaleceń. Uczestnicy proponowanego badania będą mogli wybrać swoje priorytety w zakresie angażowania się w pożądane praktyki związane ze stylem życia związanym ze zdrowiem po dyskusji z asystentem badawczym. Oczekuje się, że w wyniku wzrostu autonomii uczestnicy wykażą większą chęć przestrzegania pożądanych praktyk związanych ze zdrowym stylem życia. Co więcej, istnieją pewne dowody na pozytywny związek między autonomią a poczuciem własnej skuteczności; to znaczy ludzie, którzy mają większą autonomię, wykazują większe poczucie własnej skuteczności w osiąganiu zmiany zachowania. W efekcie większa autonomia ułatwi stopniową zmianę zachowań ryzykownych.

Dlatego nasza interwencja ma na celu przede wszystkim zmianę postaw uczestników i ich subiektywnych norm poprzez komunikację o ryzyku. Dzięki zastosowaniu techniki „stopa w drzwiach” i teorii samostanowienia zwiększy to poczucie własnej skuteczności uczestników w zakresie zmiany zachowań ryzykownych dla zdrowia.

Interwencja

Na SOR Do wszystkich potencjalnych uczestników skontaktują się pielęgniarki pogotowia ratunkowego, zanim zostaną wypisani do domu z SOR. Pielęgniarka pogotowia ratunkowego przekaże potencjalnym uczestnikom ulotkę zawierającą szczegółowe informacje na temat charakteru i celu badania. Potencjalni uczestnicy mogą wyrazić chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody. Następnie pielęgniarka pogotowia ratunkowego skieruje uczestników do asystenta badawczego. Uczestnicy zostaną poinformowani, że w ciągu 3 dni otrzymają telefon od asystenta badawczego w celu oceny ich potencjalnych zachowań ryzykownych dla zdrowia i udzielenia im odpowiednich porad zdrowotnych umożliwiających prowadzenie zdrowszego życia. Uczestnicy otrzymają także ulotkę z praktycznymi zasobami dotyczącymi zdrowego życia, zawierającą informacje na temat różnych zastosowań, w tym (i) „Rusz się”, (ii) „Jedz zdrowo”, (iii) „Żyj bez alkoholu” oraz (iv) ) „Trzymaj się z daleka od tytoniu”, opracowane przez Departament Zdrowia Hongkongu.

1. Grupa interwencyjna Krótka interwencja telefoniczna (w ciągu 3 dni od wizyty na SOR) Uczestnicy otrzymają krótką interwencję przy użyciu modelu Zapytaj, Ostrzeż, Doradz, Skieruj i Zrób to jeszcze raz (NAGRODA), który został pierwotnie opracowany dla podstawowej opieki zdrowotnej interwencje mające na celu zaprzestanie palenia tytoniu. Krótka interwencja obejmuje następujące kroki: (1) zadawanie pytań i ocenianie zachowań ryzykownych dla zdrowia; (2) ostrzegać o wysokim ryzyku zachorowalności i śmiertelności związanym z zachowaniami ryzykownymi dla zdrowia; (3) zalecić przyjęcie praktyk zdrowego stylu życia z korzyścią dla zdrowia uczestnika; (4) na żądanie zwrócić się do usług infolinii, takich jak usługi w zakresie rzucania palenia i leczenia alkoholizmu; i (5) zrób to jeszcze raz. W przypadku komunikatu ostrzegawczego asystent badawczy przekaże następujący ustandaryzowany komunikat: „WHO zidentyfikowała cztery główne behawioralne czynniki ryzyka, a mianowicie palenie tytoniu, szkodliwe spożywanie alkoholu, niezdrową dietę i brak aktywności fizycznej, które w znacznym stopniu przyczyniają się do chorób niezakaźnych, które skutkują charakteryzującym się wysokim wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności”. Na etapie porady asystent badawczy zapyta o priorytet, jaki uczestnicy przywiązują do zaangażowania w pożądane praktyki związane ze stylem życia związane ze zdrowiem, określone w wypełnionej ankiecie behawioralnych czynników ryzyka. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wybranie celu, który uważają za najłatwiejszy do osiągnięcia, np. rzucenie lub ograniczenie palenia, spożywanie większej ilości warzyw lub mniej tłustych potraw lub słodkich napojów, zwiększenie aktywności fizycznej lub ograniczenie spożycia alkoholu. Uczestnicy będą zachęcani do sekwencyjnego porzucania zachowań ryzykownych dla zdrowia (lub przyjmowania zdrowego stylu życia), ale będą też mogli zdecydować się na porzucenie ich jednocześnie, jeśli będą tego pewni. Następnie każdy uczestnik otrzyma krótką (około 5 minut) indywidualną interwencję zawierającą porady zdrowotne dotyczące wybranej praktyki związanej ze zdrowym stylem życia. Cała interwencja będzie trwała około 10 minut, ale w razie potrzeby nieco dłużej. Taka krótka interwencja będzie bardziej możliwa do rutynowego stosowania w praktyce klinicznej przez pracowników służby zdrowia po minimalnym przeszkoleniu. Poprzednie badania kliniczne dotyczące rzucania palenia dostarczyły mocnych dowodów na skuteczność krótkich interwencji z wykorzystaniem modelu AWARD.

   Na zakończenie rozmowy telefonicznej uczestnicy zostaną poinformowani, że przez cały okres badania asystent badawczy będzie pomagał uczestnikowi w osiąganiu celów zdrowotnych, wysyłając wiadomości WhatsApp/WeChat lub telefonicznie.

   Uzupełniająca interwencja uzupełniająca (do 6 miesięcy) Przez pierwsze 6 miesięcy okresu badania asystent badawczy będzie dostarczał wiadomości WhatsApp/WeChat mniej więcej raz w tygodniu. Jeśli uczestnik nie posiada smartfona lub nie może odbierać wiadomości WhatsApp/WeChat (co jest rzadkością w Hongkongu), asystent badawczy zamiast wysyłać wiadomość wykona telefon, aby przypomnieć uczestnikom o konieczności przestrzegania ich pożądanych praktyka stylu życia związana ze zdrowiem. Stwierdzono, że komunikatory internetowe za pośrednictwem aplikacji mobilnych skutecznie poprawiają przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

   Ocena kontrolna zmian w zachowaniu po 3, 6 i 12 miesiącach. Po 3, 6 i 12 miesiącach uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy udało im się zmienić docelowe praktyki stylu życia związanego ze zdrowiem, poprzez rozmowę telefoniczną po 3, 6 i 12 miesiącach.

2. Grupa kontrolna Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają krótką interwencję telefoniczną w oparciu o model AWARD i przeprowadzoną przez przeszkolonego asystenta badawczego, podobnie jak w przypadku grupy interwencyjnej. Jednakże asystent badawczy po prostu doradzi uczestnikom, aby zmienili swoje zachowania ryzykowne dla zdrowia i/lub przyjęli zdrowy styl życia. Uczestnicy otrzymają również dalsze informacje dotyczące oceny wyników według tego samego harmonogramu, co uczestnicy grupy interwencyjnej.

Metoda randomizacji Aby uniknąć potencjalnego ryzyka zanieczyszczenia leczenia na SOR, randomizacja nie będzie tam przeprowadzana. Zamiast tego asystent badawczy wprowadzi dane wyjściowe zebrane w SOR bezpośrednio do internetowego formularza wpisu do badania połączonego z komputerową bazą danych, a następnie w instytucji głównego badacza (PI) zostanie przeprowadzona randomizacja przez niezależnego statystyka, który będzie żadnego innego zaangażowania w badanie. Warstwowa randomizacja bloków z alokacją 1:1 zostanie przeprowadzona przy użyciu bloków o różnej wielkości od 2 do 4, aby osiągnąć odpowiednią równowagę liczby uczestników pomiędzy obiema grupami i zoptymalizować ukrywanie alokacji. Ponadto randomizacja zostanie rozwarstwiona według zachowań ryzykownych dla zdrowia (palenie tytoniu, szkodliwe spożywanie alkoholu, niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej), aby uzyskać odpowiednią równowagę liczby uczestników z różnymi zachowaniami ryzykownymi w zakresie stylu życia w obu grupach. Po randomizacji badani nie będą mogli zmienić grupy.

Wielkość próby G*Power służy do oszacowania wielkości próby na podstawie wyników naszego badania pilotażowego. Badanie pilotażowe wykazało około 10% różnicę między grupami w raportach dotyczących skutecznej abstynencji od co najmniej jednego zachowania ryzykownego dla zdrowia pomiędzy grupami po 12 miesiącach (główny wynik tej propozycji). Aby wykryć znaczącą różnicę w odsetku uczestników rezygnujących z zachowań ryzykownych dla zdrowia lub przyjmujących praktyki zdrowego stylu życia pomiędzy grupą interwencyjną a kontrolną, z mocą 80% i poziomem istotności 5% (dwustronny), co najmniej 199 uczestników będą potrzebne na grupę. Aby uwzględnić potencjalny wskaźnik utraty udziału w programie wynoszący 30% w ocenie uzupełniającej po 12 miesiącach, zatrudnionych zostanie łącznie 568 uczestników.

Według raportu rocznego władz szpitalnych9 w latach 2021–2022 na oddziałach ratunkowych UCH odbyły się 140 273 wizyty. Ponadto, zgodnie z naszym poprzednim badaniem pilotażowym przeprowadzonym na SOR w UCH, jesteśmy pewni, że w ciągu 15 miesięcy uda nam się pozyskać wymaganą liczbę uczestników (N = 568).

Analiza danych Wyjściowa charakterystyka obu grup zostanie najpierw porównana przy użyciu testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych i analizy wariancji dla zmiennych ciągłych. Zastosowana zostanie analiza zamiaru leczenia polegająca na przypisaniu wszystkich braków odpowiedzi w trakcie obserwacji wartościami wyjściowymi (tj. zakładając niepowodzenie lub brak zmian po interwencji), aby uzyskać bardziej ostrożne szacunki wielkości efektu.

SPSS dla Windows (wersja SPSS 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) zostaną wykorzystane do ilościowej analizy danych. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do obliczenia średniej, odchylenia standardowego i częstotliwości danych demograficznych i zachowań ryzykownych dla zdrowia. Podstawowa analiza obejmująca główny efekt, tj. zmiany zachowania po 12 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu do zmian w grupie kontrolnej, zostanie przeprowadzona przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Analizy wtórne pozwolą (1) ocenić efekt główny skorygowany o różnice w punkcie wyjściowym, (2) ocenić wynik wtórny (jakość życia zależna od stanu zdrowia) po 6 i 12 miesiącach oraz (3) skonstruować uogólniony model równań szacunkowych (GEE). . Model GEE zostanie wykorzystany do obliczenia skorygowanych ilorazów szans dla zgłaszanej przez samych respondentów liczby skutecznych zachowań ryzykownych dla zdrowia oraz liczby praktyk zdrowego stylu życia, w jakie zaangażowani są, po uwzględnieniu wyjściowych cech demograficznych i klinicznych, które wykazują istotne różnice, oraz wewnątrzosobniczy wpływ wyników powtarzanych pomiarów (6 i 12 miesięcy).

Analizę opłacalności CEA przeprowadzimy standardowymi metodami. CEA zostanie uzupełniony na podstawie empirycznych danych RCT z 12 miesięcy. Do oszacowania kosztu programu interwencyjnego, w tym materiałów interwencyjnych (np. ulotek i filmów), kosztów administracyjnych oraz czasu potrzebnego na realizację interwencji, zostanie zastosowana metoda oparta na składnikach. Wyniki dotyczące efektywności zdrowotnej będą obejmować liczbę uczestników, którzy zaprzestali zachowań ryzykownych dla zdrowia po 6 i 12 miesiącach, oraz ich QALY.