국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에서 토리팔리맙 주사와 병용된 9MW2821

포함 기준:

• 독립 윤리 위원회의 승인을 받은 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기재하십시오.
• 18세 내지 80세(18세 및 80세 포함)의 남성 또는 여성 피험자.
• ECOG 상태는 0 또는 1입니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암
• 피험자는 최소 1가지의 고급 표준 치료를 받았거나 이전에 치료를 받은 적이 없습니다.
• 피험자는 테스트를 위해 종양 조직을 제출해야 합니다.
• 기대 수명은 ≥ 12주입니다.
• 피험자는 RECIST(버전 1.1)에 따라 측정 가능한 병변을 가지고 있어야 합니다.
• 적절한 기관 기능
• 성적으로 활동적인 가임 피험자와 그 파트너는 연구 기간 동안 및 연구 요법 종료 후 최소 6개월 동안 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 연구 절차를 기꺼이 따르려고 합니다.

제외 기준:

• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 21일 이내에 화학요법 및 방사선요법과 같은 항종양 치료.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 대수술.
• 이전 La/m UC 치료에 사용된 PD-1/PD-L1/PD-L2 억제제.
• MMAE 페이로드와 결합된 ADC를 사용한 이전 치료.
• 이전 치료와 관련된 임상적으로 유의미한 독성 등급 ≥ 2(탈모증 및 색소침착 제외).
• 말초 신경병증 등급 ≥ 2.
• 혈당이 제대로 조절되지 않았습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 시험자가 평가한 각막 질환의 위험 증가.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 심장 또는 뇌혈관 질환의 기록된 병력.
• 통제되지 않는 HBV/HCV/HIV/TB 감염 등과 같은 활동성 감염.
• 심각한 간질성 폐렴/천식, 심각한 혈전색전증 사건 등과 같은 기타 심각하거나 통제되지 않는 질병.
• 제대로 조절되지 않은 중추신경계 전이.
• 과거에 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기세포 이식을 받은 적이 있는 경우.
• 약물 남용 또는 정신 질환의 병력.
• 연구 약물의 성분에 대한 알레르기 민감성이 알려진 경우.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 모든 P-당단백질(P-gp) 유도제/억제제 또는 강력한 CYP3A4 유도제/억제제.
• 첫 번째 투여 전 2년 이내에 전신 치료가 필요한 자가면역 질환의 병력.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내 또는 연구 기간 동안의 모든 생백신.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 모든 연구 약물 또는 의료 기기 사용.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 3년 이내에 또 다른 악성 종양의 병력. 치료 가능한 악성 종양이 있는 대상은 허용됩니다.
• 연구에 부적합한 기타 조건.