9MW2821 kombineret med Toripalimab-injektion hos forsøgspersoner med lokal avanceret eller metastatisk urothelial cancer

Inklusionskriterier:

• Underskriv og dater formularen til informeret samtykke, der er godkendt af uafhængig etisk komité.
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 80 år (inklusive 18 og 80 år).
• ECOG-status på 0 eller 1.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet lokal fremskreden eller metastatisk urotelcancer
• Forsøgspersoner har modtaget mindst 1 linje avanceret standardbehandling eller blev ikke behandlet før
• Forsøgspersoner skal indsende tumorvæv til test
• Forventet levetid på ≥ 12 uger.
• Forsøgspersonerne skal have målbare læsioner i henhold til RECIST (version 1.1).
• Tilstrækkelige organfunktioner
• Seksuelt aktive fertile forsøgspersoner og deres partnere skal acceptere at bruge præventionsmetoder under undersøgelsen og mindst 6 måneder efter afslutning af undersøgelsesterapien.
• Forsøgspersoner er villige til at følge undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Antitumorbehandling såsom kemoterapi og strålebehandling inden for 21 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Større operation inden for 28 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• PD-1/PD-L1/PD-L2-hæmmere brugt i den tidligere behandling for La/m UC.
• Tidligere behandling med ADC'er konjugeret med MMAE-nyttelast.
• Klinisk signifikant toksicitet Grad ≥ 2 (undtagen alopeci og pigmentering) relateret til tidligere behandling.
• Perifer neuropati Grad ≥ 2.
• Dårligt kontrolleret blodsukker.
• Øget risiko for hornhindesygdom vurderet af investigator før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Dokumenteret anamnese med klinisk signifikante hjerte- eller cerebrovaskulære sygdomme inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Aktive infektioner, såsom ukontrolleret HBV/HCV/HIV/TB-infektion mv.
• Andre alvorlige eller ukontrollerede sygdomme, såsom alvorlig interstitiel lungebetændelse/astma, alvorlige tromboemboliske hændelser osv.
• Dårligt kontrollerede metastaser i centralnervesystemet.
• Organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i fortiden.
• Anamnese med stofmisbrug eller psykisk sygdom.
• Kendt allergisk følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelseslægemidlet.
• Enhver P-glycoprotein (P-gp)-inducerer/-hæmmere eller potente CYP3A4-inducere/-hæmmere inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Anamnese med autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for 2 år før den første dosis.
• Eventuelle levende vacciner inden for 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet eller under undersøgelsen.
• Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller medicinske instrumenter inden for 28 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet.
• Anamnese med en anden malignitet inden for 3 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Personer med helbredelige maligniteter er tilladt.
• Andre forhold, der er uegnede i undersøgelsen.