局所進行性または転移性尿路上皮がん患者における9MW2821とトリパリマブ注射の併用

包含基準:

• 独立した倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入します。
• 対象者は18歳以上80歳以下の男性または女性（18歳と80歳を含む）。
• ECOG ステータスは 0 または 1。
• 組織学的または細胞学的に確認された局所進行性または転移性尿路上皮がん
• 被験者は少なくとも1ラインの高度な標準治療を受けているか、以前に治療を受けていなかった
• 被験者は検査のために腫瘍組織を提出する必要があります
• 平均余命は12週間以上。
• 被験者は、RECIST (バージョン 1.1) に従って測定可能な病変を持っていなければなりません。
• 臓器の機能が十分であること
• 性的に活動的な妊娠可能な被験者およびそのパートナーは、研究期間中および研究治療終了後少なくとも6か月は避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
• 被験者は研究手順に従うことに意欲的です。

除外基準:

• -治験薬の初回投与前の21日以内に化学療法や放射線療法などの抗腫瘍治療を行っている。
• -治験薬の初回投与前28日以内に大手術。
• La/m UC の以前の治療で使用された PD-1/PD-L1/PD-L2 阻害剤。
• MMAEペイロードと結合したADCによる以前の治療。
• 以前の治療に関連した臨床的に重大な毒性グレード ≥ 2 (脱毛症および色素沈着を除く)。
• 末梢神経障害 グレード 2 以上。
• 血糖コントロールが不十分。
• 治験薬の初回投与前に治験責任医師によって評価された角膜疾患のリスクの増加。
• -治験薬の最初の投与前の6か月以内に臨床的に重要な心臓または脳血管疾患の記録された病歴。
• 活動性感染症（制御されていないHBV/HCV/HIV/TB感染など）
• 重篤な間質性肺炎/喘息、重篤な血栓塞栓性イベントなど、その他の重篤または制御不能な疾患。
• 中枢神経系転移の制御が不十分。
• 過去に臓器移植または同種造血幹細胞移植を受けたことがある。
• 薬物乱用または精神疾患の病歴。
• -治験薬の成分のいずれかに対する既知のアレルギー感受性。
• -治験薬の初回投与前14日以内のP-糖タンパク質（P-gp）誘導剤/阻害剤または強力なCYP3A4誘導剤/阻害剤。
• -初回投与前2年以内に全身治療を必要とする自己免疫疾患の病歴。
• -治験薬の最初の投与前または治験中の4週間以内の生ワクチン。
• -治験薬の初回投与前の28日以内の治験薬または医療機器の使用。
• -治験薬の初回投与前3年以内の別の悪性腫瘍の病歴。 治癒可能な悪性腫瘍を有する被験者は許可されます。
• 研究に不適切なその他の条件。