9MW2821 kombinert med Toripalimab-injeksjon hos personer med lokal avansert eller metastatisk urotelkreft

Inklusjonskriterier:

• Signer og dater skjemaet for informert samtykke e godkjent av uavhengig etisk komité.
• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 80 år (inkludert 18 og 80 år).
• ECOG-status på 0 eller 1.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet lokal avansert eller metastatisk urotelkreft
• Forsøkspersonene har mottatt minst 1 linje avansert standardbehandling eller ble ikke behandlet før
• Forsøkspersonene må sende inn tumorvev for test
• Forventet levealder på ≥ 12 uker.
• Forsøkspersonene må ha målbare lesjoner i henhold til RECIST (versjon 1.1).
• Tilstrekkelige organfunksjoner
• Seksuelt aktive fertile forsøkspersoner, og deres partnere, må godta å bruke prevensjonsmetoder under studien og minst 6 måneder etter avsluttet studieterapi.
• Fagene er villige til å følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Antitumorbehandling som kjemoterapi og strålebehandling innen 21 dager før første dose av studiemedikamentet.
• Større operasjon innen 28 dager før første dose av studiemedikamentet.
• PD-1/PD-L1/PD-L2-hemmere brukt i forrige behandling for La/m UC.
• Tidligere behandling med ADC-er konjugert med MMAE-nyttelast.
• Klinisk signifikant toksisitet Grad ≥ 2 (unntatt alopecia og pigmentering) relatert til tidligere behandling.
• Perifer nevropati Grad ≥ 2.
• Dårlig kontrollert blodsukker.
• Økt risiko for hornhinnesykdom vurdert av etterforskeren før den første dosen av studiemedikamentet.
• Dokumentert historie med klinisk signifikante hjerte- eller cerebrovaskulære sykdommer innen 6 måneder før den første dosen av studiemedikamentet.
• Aktive infeksjoner, som ukontrollert HBV/HCV/HIV/TB-infeksjon, etc.
• Andre alvorlige eller ukontrollerte sykdommer, som alvorlig interstitiell lungebetennelse/astma, alvorlige tromboemboliske hendelser, etc.
• Dårlig kontrollerte metastaser i sentralnervesystemet.
• Organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon tidligere.
• Historie med narkotikamisbruk eller psykisk sykdom.
• Kjent allergisk følsomhet overfor noen av ingrediensene i studiemedisinen.
• Eventuelle P-glykoprotein (P-gp)-induktorer/-hemmere eller potente CYP3A4-induktorer/-hemmere innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Anamnese med autoimmun sykdom som krever systemisk behandling innen 2 år før første dose.
• Eventuelle levende vaksiner innen 4 uker før første dose av studiemedikamentet eller under studien.
• Bruk av undersøkelsesmedisin eller medisinske instrumenter innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Anamnese med en annen malignitet innen 3 år før den første dosen av studiemedikamentet. Personer med kurerbare maligniteter er tillatt.
• Andre forhold som ikke egner seg til studiet.