호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염이 있는 성인의 연구 약물 시수나토비르에 대해 알아보기 위한 연구
2024년 5월 3일 업데이트: Pfizer
진행 위험이 있는 호흡기 세포융합 바이러스 감염이 있고 증상이 없는 비병원 성인 환자를 대상으로 경구 시수나토비르와 위약을 비교하여 경구 시수나토비르의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 중재적 2/3상, 적응형, 다중 센터, 무작위 배정, 이중 맹검 연구 심각한 질병에 대한 이온
본 연구의 목적은 시수나토비르의 안전성과 효과에 대해 알아보는 것이다. 시수나토비르는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)의 가능한 치료를 위해 연구되었습니다. RSV는 감기와 유사한 증상으로 폐 감염을 일으키는 바이러스이지만 일부 사람들에게는 심각한 질병을 일으킬 수 있습니다. Sisunatovir는 성인을 대상으로 연구됩니다.
- 병원에 입원하지 않은 사람과
- RSV 감염으로 인해 심각한 질병에 걸릴 확률이 높은 사람.
이 연구에서는 다음과 같은 참가자를 찾고 있습니다.
- RSV가 있는 것으로 확인되었습니다.
- 폐 감염 증상이 있습니다.
- 18세 이상입니다.
- RSV 질병의 가능성을 높이는 다음 중 하나 이상을 갖습니다.
- 장기적인 폐질환입니다.
- 심부전.
- 면역 체계를 약화시키는 상태.
- 65세 이상이며 위의 사항 중 하나라도 해당되지 않는 자
본 연구 참가자 중 절반은 시수나토비르를 투여받게 됩니다. 나머지 절반은 5일 동안 위약을 투여받게 됩니다. 위약은 연구 약과 동일해 보이지만 약물이 없습니다. 시수나토비르와 위약은 모두 경구 복용됩니다. 이 연구에서는 시수나토비르를 투여받은 사람들의 경험과 그렇지 않은 사람들의 경험을 비교할 것입니다. 이는 시수나토비르가 안전하고 효과적인지 결정하는 데 도움이 됩니다.
참가자는 5주에 걸쳐 약 8-10회의 연구 방문에 참석하게 됩니다. 이 기간 동안 그들은 다음을 갖게 됩니다:
- 연구 클리닉 방문,
- 혈액 검사,
- 코 면봉,
- 설문지,
- 후속 전화 통화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2715
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Alabama
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Athens, Alabama, 미국, 35611
- 아직 모집하지 않음
- North Alabama Research Center
-
Athens, Alabama, 미국, 35611
- 아직 모집하지 않음
- Athens-Limestone Hospital Laboratory
-
Cullman, Alabama, 미국, 35055
- 아직 모집하지 않음
- Cullman Clinical Trials
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research, Mobile
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
- 모병
- Applied Research Center of Arkansas
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- 아직 모집하지 않음
- National Institute of Clinical Research - Bakersfield
-
Brea, California, 미국, 92821
- 아직 모집하지 않음
- Carbon Health - Brea - Brea Marketplace
-
Canoga Park, California, 미국, 91303
- 아직 모집하지 않음
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Chula Vista, California, 미국, 91911
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research, Chula Vista
-
Garden Grove, California, 미국, 92844
- 모병
- National Institute of Clinical Research
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- 아직 모집하지 않음
- Marvel Clinical Research
-
Inglewood, California, 미국, 90301
- 모병
- 310 Clinical Research
-
Irvine, California, 미국, 92614
- 모병
- National Institute of Clinical Research - Irvine
-
Long Beach, California, 미국, 90805
- 아직 모집하지 않음
- Long Beach Research Institute
-
North Hollywood, California, 미국, 91606
- 모병
- Carbon Health - North Hollywood - NoHo West
-
Oakland, California, 미국, 94610
- 모병
- Carbon Health - Oakland
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- 아직 모집하지 않음
- FOMAT Medical Research
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- 아직 모집하지 않음
- Pasadena Clinical Trials - South Arroyo Parkway
-
Pasadena, California, 미국, 91101
- 아직 모집하지 않음
- Pasadena Clinical Trials - Pasadena - North Madison Avenue
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Pomona, California, 미국, 91767
- 모병
- Empire Clinical Research
-
Pomona, California, 미국, 91768
- 아직 모집하지 않음
- National Institute of Clinical Research - Pomona
-
San Diego, California, 미국, 92120
- 아직 모집하지 않음
- Acclaim Clinical Research
-
Victorville, California, 미국, 92395
- 아직 모집하지 않음
- National Institute of Clinical Research - Victorville - Hesperia Road
-
Westminster, California, 미국, 92683
- 아직 모집하지 않음
- National Institute of Clinical Research, Inc. (Administrative Only)
-
Westminster, California, 미국, 92683
- 모병
- National Institute of Clinical Research
-
Westminster, California, 미국, 92683
- 모병
- National Institute of Clinical Research, Inc. (Administrative Only)
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- 아직 모집하지 않음
- Lynn Institute Of The Rockies
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, 미국, 33073
- 모병
- Invictus Clinical Research Group
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- 아직 모집하지 않음
- Herco Medical and Research Center Inc
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 33157
- 모병
- Advance Clinical Research Group
-
Doral, Florida, 미국, 33122
- 아직 모집하지 않음
- Integrity Clinical Research
-
Doral, Florida, 미국, 33126
- 아직 모집하지 않음
- I.V.A.M. Clinical & Investigational Center
-
Edgewater, Florida, 미국, 32132
- 모병
- Accel Research Sites Network - Edgewater Clinical Research Unit
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Hialeah, Florida, 미국, 33010
- 아직 모집하지 않음
- Qway Research LLC
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 아직 모집하지 않음
- NeoClinical Research
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Homestead, Florida, 미국, 33032
- 아직 모집하지 않음
- Sunbright Health Medical Centers
-
Immokalee, Florida, 미국, 34142
- 아직 모집하지 않음
- Community Medical Care Center
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- 모병
- Wr-Msra.Llc
-
Largo, Florida, 미국, 33777
- 아직 모집하지 않음
- Accel Research Sites Network - St. Pete-Largo Clinical Research Unit
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- 아직 모집하지 않음
- Premium Medical Research Corp
-
Miami, Florida, 미국, 33184
- 모병
- Cruz Medical & Research Center
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 아직 모집하지 않음
- Global Health Research Center, Inc.
-
Mount Dora, Florida, 미국, 32757
- 모병
- Adult Medicine of Lake County
-
Mount Dora, Florida, 미국, 32757
- 모병
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- 모병
- Accel Research Sites Network - Ormond Clinical Research Unit
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- 아직 모집하지 않음
- GCP Research, Global Clinical professionals
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
- 아직 모집하지 않음
- Accel Research Sites Network - Professional Urgent Care Services
-
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Georgia
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Hinesville, Georgia, 미국, 31313
- 아직 모집하지 않음
- Coastal Heritage Clinical Research
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- 아직 모집하지 않음
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
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-
Idaho
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Nampa, Idaho, 미국, 83686
- 아직 모집하지 않음
- Saltzer Health
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- 모병
- Accellacare - DuPage
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-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20854
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research, Rockville
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 아직 모집하지 않음
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
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Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 아직 모집하지 않음
- Michigan Center of Medical Research (MICHMER)
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- 모병
- Ascension St. John Hospital
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Mississippi
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Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
- 모병
- Velocity Clinical Research, Gulfport
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-
Montana
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Butte, Montana, 미국, 59701
- 모병
- Mercury Street Medical Group, PLLC
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- 모병
- Velocity Clinical Research, Grand Island
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- 모병
- Velocity Clinical Research, Lincoln
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Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
- 모병
- Velocity Clinical Research, Norfolk
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- 아직 모집하지 않음
- Excel Clinical Research, LLC
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
- 아직 모집하지 않음
- Las Vegas Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- 아직 모집하지 않음
- Wr-Crcn, Llc
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89121-4350
- 아직 모집하지 않음
- Clinical Research of South Nevada
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New Jersey
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Ocean Township, New Jersey, 미국, 07712
- 아직 모집하지 않음
- Carbon Health - New Jersey - Ocean
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10455
- 모병
- Chear Center LLC
-
Brooklyn, New York, 미국, 11220
- 모병
- DM Clinical Research - Brooklyn
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Vestal, New York, 미국, 13850
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research, Vestal
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- 아직 모집하지 않음
- OnSite Clinical Solutions
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- 아직 모집하지 않음
- Javara - Tryon Medical Partners
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- 아직 모집하지 않음
- OnSite Clinical Solutions,LLC (Secondary Location)
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Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- 아직 모집하지 않음
- Accellacare - Rocky Mount
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- 아직 모집하지 않음
- Accellacare - Salisbury
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- 아직 모집하지 않음
- Accellacare - Wilmington
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Ohio
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Centerville, Ohio, 미국, 45459
- 아직 모집하지 않음
- Valley Medical Research
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- 모병
- Primary Health Partners
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- 모병
- Tekton Research, LLC.
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
- 모병
- Primary Health Partners
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Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
- 모병
- Tekton Research, LLC.
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research, Medford
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- 아직 모집하지 않음
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- 아직 모집하지 않음
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
-
Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- 아직 모집하지 않음
- Preferred Primary Care Physicians
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research, Columbia
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Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Moncks Corner, South Carolina, 미국, 29461
- 아직 모집하지 않음
- Clinical Trials of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- 모병
- WR-ClinSearch, LLC
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Texas
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Andrews, Texas, 미국, 79714
- 아직 모집하지 않음
- Nayak Research, LLC
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 아직 모집하지 않음
- IMA Clinical Research Austin
-
Austin, Texas, 미국, 78735
- 아직 모집하지 않음
- ACRC - Main Austin
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Carrollton, Texas, 미국, 75010
- 아직 모집하지 않음
- ACRC TRIALS / Family Medicine Associates of Texas
-
Conroe, Texas, 미국, 77384
- 모병
- Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands HWH
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모병
- Zenos Clinical Research
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Dallas, Texas, 미국, 75224
- 아직 모집하지 않음
- WR-Global Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- 아직 모집하지 않음
- El Paso Pulmonary Association
-
Frisco, Texas, 미국, 75033
- 모병
- ACRC TRIALS / Catalyst Physician Group / Frisco Medical Village
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Houston, Texas, 미국, 77043
- 모병
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77057
- 모병
- Next Level Urgent Care
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Houston, Texas, 미국, 77087
- 아직 모집하지 않음
- Santa Clara Family Clinic
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- 아직 모집하지 않음
- NeuroCare Partners, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77061
- 아직 모집하지 않음
- Synergy Groups Medical LLC - Broadway
-
Lewisville, Texas, 미국, 75057
- 아직 모집하지 않음
- Epic Clinical Research
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- 모병
- SMS Clinical Research
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Missouri City, Texas, 미국, 77459
- 아직 모집하지 않음
- Synergy Groups Medical LLC - Missouri City
-
Paris, Texas, 미국, 75462
- 아직 모집하지 않음
- Tapia Wellness and Research, LLC
-
Plano, Texas, 미국, 75024
- 아직 모집하지 않음
- ACRC Trials (Administrative Location)
-
Plano, Texas, 미국, 75024
- 모병
- ACRC Trials (Administrative Location)
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- 아직 모집하지 않음
- DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
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Stephenville, Texas, 미국, 76401
- 아직 모집하지 않음
- Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
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Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- 아직 모집하지 않음
- Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - Sugarland
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Tomball, Texas, 미국, 77375
- 아직 모집하지 않음
- North Houston Internal Medicine & Pediatric Clinic
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Utah
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Clinton, Utah, 미국, 84015
- 아직 모집하지 않음
- Alpine Research Organization
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Miyazaki, 일본, 880-8510
- 아직 모집하지 않음
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- 아직 모집하지 않음
- Okayama University Hospital
-
Okayama, 일본, 700-8557
- 아직 모집하지 않음
- Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
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Okayama, 일본, 701-1192
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
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Chiba
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Narita, Chiba, 일본, 286-8520
- 아직 모집하지 않음
- International University of Health and Welfare Narita Hospital
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 800-0057
- 아직 모집하지 않음
- Shin Komonji Hospital
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Yanagawa, Fukuoka, 일본, 832-0059
- 아직 모집하지 않음
- Nagata Hospital
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Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, 일본, 720-0001
- 아직 모집하지 않음
- Chugoku Central Hospital
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, 일본, 070-8644
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
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Asahikawa, Hokkaido, 일본, 0700901
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 006-8555
- 아직 모집하지 않음
- Teine Keijinkai Hospital
-
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Ibaraki
-
Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0062
- 아직 모집하지 않음
- Tsuchiura Beryl Clinic
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8650
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
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Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, 일본, 247-8533
- 아직 모집하지 않음
- Shonankamakura General Hospital
-
Kawasaki-Shi, Kanagawa, 일본, 210-0852
- 아직 모집하지 않음
- Koukankai Koukan Clinic
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, 일본, 610-0113
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 612-8555
- 모병
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
-
Miyagi
-
Shiogama, Miyagi, 일본, 985-8506
- 아직 모집하지 않음
- Saka General Hospital
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-
Okinawa
-
Shimajiri, Okinawa, 일본, 901-0493
- 모병
- Nanbu Tokushukai Hospital
-
Yaese, Okinawa, 일본, 901-0417
- 모병
- Nanbu Tokushukai Hospital
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Osaka
-
Kawachinagano, Osaka, 일본, 586-8521
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
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Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 434-8511
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Tenryu Hospital
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Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
- 아직 모집하지 않음
- Fukuwa Clinic
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Kiyose, Tokyo, 일본, 204-8585
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
-
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-
-
Shanghai, 중국, 201100
- 모병
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201100
- 모병
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
- 아직 모집하지 않음
- Hamilton Medical Research Group
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심사에 참여하는 18세 이상의 참가자.
- 무작위화 전 5일 이내에 수집된 RSV 감염 진단.
- 무작위 배정 전 5일 이내에 바이러스성 급성 호흡기 감염(ARI)과 일치하는 다음 징후 및/또는 증상 중 적어도 하나가 새로 발병하거나 악화(만성적으로 존재하는 경우): 코막힘, 콧물, 인후통, 기침, 가래 생성, 호흡 곤란 또는 천명음.
- 다음 특성 중 하나 이상 또는 기저 질환이 있음: a) 65세 이상 b) 만성 폐질환, c) 심부전, d) 면역억제성 질환/상태 또는 면역 약화 약물
제외 기준:
- 연구 참여의 위험을 증가시키거나 연구자의 판단에 따라 참가자를 연구에 부적절하게 만들거나 연구 개입에 대한 반응 평가를 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신적 상태.
- 인플루엔자 및 SARS-CoV-2를 포함한 RSV 이외의 바이러스성 호흡기 감염 진단
- 무작위 배정 후 24시간 이내에 입원/급성 치료를 제공하기 위해 현재 입원이 필요하거나 어떤 이유로든 입원이 예상되는 경우
- QT 연장 또는 Torsades de Pointes 또는 선천성 난청에 대한 병력이 알려져 있거나 위험 요인이 있는 경우, 긴 QT 증후군 또는 설명할 수 없는 급사의 가족력 또는 QTcF ≥450 ms인 표준 12-리드 ECG
- 연구자가 판단한 대로 연구 중재의 구성 요소에 과민증이 있거나 기타 금기 사항이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
|
참가자는 1일차부터 5일차까지 일치하는 위약 정제를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 시수나토비르
|
참가자는 1일차부터 5일차까지 정제를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RSV 증상 발생 후 3일 이내에 치료를 받은 환자 중 28일까지 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 관련 입원 또는 모든 원인으로 사망한 참가자의 비율
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
28일까지 RSV 관련 입원 또는 어떠한 원인으로 인한 사망을 겪은 참가자의 비율.
기간: 10일과 28일
|
10일과 28일
|
|
28일까지 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 관련 방문 또는 원인에 관계없이 사망한 참가자의 비율.
기간: 28일
|
28일
|
|
10일차까지 하부 호흡기 감염(LRTI)이 진행 또는 진행된 참가자의 비율
기간: 10 일
|
10 일
|
|
15일차에 LRTI를 해결한 참가자 비율.
기간: 15 일
|
15 일
|
|
28일까지의 평균 생존 일수 및 입원하지 않은 일수(입원 없는 일수)입니다.
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C5241007
- 2023-505922-32-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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