Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per conoscere il medicinale in studio Sisunatovir negli adulti con infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV)

27 ottobre 2025 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO INTERVENZIONALE DI FASE 2/3, ADATTABILE, MULTICENTRALE, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO PER INDAGARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI SISUNATOVIR ORALE RISPETTO AL PLACEBO IN ADULTI SINTOMATICI NON OSPEDALIZZATI CON INFEZIONE DA VIRUS RESPIRATORIO SINCIZIALE CHE SONO A RISCHIO DI PROGRESSIONE VERSO UNA MALATTIA GRAVE

Lo scopo di questo studio è conoscere la sicurezza e gli effetti del sisunatovir. Il sisunatovir è studiato per l'eventuale trattamento del virus respiratorio sinciziale (RSV). L’RSV è un virus che causa infezioni polmonari con sintomi simili al raffreddore, ma può causare malattie gravi in ​​alcune persone. Sisunatovir è studiato negli adulti:

  • che non sono ricoverati in ospedale e
  • che hanno alte probabilità di contrarre una malattia grave dovuta all’infezione da RSV.

Questo studio è alla ricerca di partecipanti che:

  • È confermato che hanno l'RSV.
  • Presentare sintomi di un'infezione polmonare.
  • Hanno 18 anni o più.
  • Avere uno o più dei seguenti fattori che aumentano le probabilità di malattia da RSV:
  • Una malattia polmonare a lungo termine.
  • insufficienza cardiaca.
  • una condizione che indebolisce il sistema immunitario.
  • Hanno 65 anni o più e non presentano nessuna delle condizioni di cui sopra

La metà dei partecipanti a questo studio riceverà sisunatovir. L'altra metà riceverà un placebo per 5 giorni. Il placebo ha lo stesso aspetto del medicinale in studio ma non contiene alcun farmaco. Sia il sisunatovir che il placebo verranno assunti per via orale. Lo studio confronterà le esperienze delle persone che ricevono sisunatovir con quelle delle persone che non lo ricevono. Ciò aiuterà a decidere se sisunatovir è sicuro ed efficace.

I partecipanti parteciperanno a circa 8-10 visite di studio nell'arco di 5 settimane. Durante questo periodo avranno:

  • visite presso la clinica dello studio,
  • analisi del sangue,
  • tamponi del naso,
  • questionari,
  • una telefonata di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 201100
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
  • Giappone
    • Kanagawa
      • Kawasaki-Shi, Kanagawa, Giappone, 210-0852
        • Koukankai Koukan Clinic
    • Kyoto
      • Jōyō, Kyoto, Giappone, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Giappone, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302039
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844
        • National Institute of Clinical Research
      • Westminster, California, Stati Uniti, 92683
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33184
        • De La Cruz Research Center, LLC
      • Mt. Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Mt. Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Accellacare - DuPage
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
        • DM Clinical Research - AOM
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
        • CHEAR Center LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • SMS Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Salma Mazhar, MD PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni allo screening.
  • Diagnosi di infezione da RSV raccolta entro 5 giorni prima della randomizzazione.
  • Nuova insorgenza o peggioramento (se presente cronicamente) di almeno uno dei seguenti segni e/o sintomi coerenti con un'infezione respiratoria acuta virale (ARI), entro 5 giorni prima della randomizzazione: congestione nasale, secrezione nasale, mal di gola, tosse, produzione di espettorato, mancanza di respiro o respiro sibilante.
  • Ha almeno 1 delle seguenti caratteristiche o condizioni mediche di base: a) 65 anni o più b) Malattia polmonare cronica, c) Insufficienza cardiaca, d) Malattia/condizione immunosoppressiva o farmaci per indebolire il sistema immunitario

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che possa aumentare il rischio di partecipazione allo studio o, a giudizio dello sperimentatore, rendere il partecipante inappropriato per lo studio o interferire con la valutazione della risposta all'intervento dello studio.
  • Diagnosi di infezioni respiratorie virali diverse dall'RSV, inclusi influenza e SARS-CoV-2
  • Necessità attuale di ricovero o necessità prevista di ricovero per qualsiasi motivo per fornire cure ospedaliere/acute entro 24 ore dalla randomizzazione
  • Anamnesi nota o presenza di fattori di rischio per prolungamento dell'intervallo QT o torsioni di punta o sordità congenita, storia familiare di sindrome del QT lungo o morte improvvisa inspiegabile o ECG standard a 12 derivazioni con QTcF ≥ 450 ms
  • Presenta ipersensibilità o altre controindicazioni a uno qualsiasi dei componenti degli interventi dello studio, come determinato dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno compresse placebo corrispondenti dal giorno 1 al giorno 5
Sperimentale: Sisunatovir
Droga: Sisunatovir
I partecipanti riceveranno tablet dal giorno 1 al giorno 5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti con Ospedalizzazione Correlata al Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) o Morte per Qualsiasi Causa Entro il Giorno 28
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
Il ricovero correlato al VRS includeva un'unità di cure mediche acute specializzata all'interno di una struttura di assistenza residenziale o di una casa di cura.
Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti con Visite Correlate a RSV (Cure Urgenti/Pronto Soccorso (PS)/Ospedale) o Decesso per Qualsiasi Causa Entro il Giorno 28
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
In questa misura di esito sono stati riportati partecipanti con visite correlate all'RSV in ospedale/assistenza urgente o PS che non richiedevano una durata minima di ospedalizzazione. Gli sperimentatori hanno determinato se una visita medica fosse correlata all'RSV. Le visite mediche correlate all'RSV erano quelle che non si sarebbero verificate in assenza dell'infezione da RSV. Queste potevano includere: deterioramento o scompenso della funzione polmonare che richiedeva ossigeno supplementare; sviluppo di infezioni secondarie del tratto respiratorio che richiedevano trattamento antibiotico; gestione di sintomi gravi associati all'RSV come la febbre; peggioramento o scompenso della funzione cardiaca o renale in partecipanti con patologie cardiache o renali sottostanti.
Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
Numero di Partecipanti con Progressione dell'Infezione del Tratto Respiratorio Inferiore (LRTI) fino al Giorno 10
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del Giorno 1 fino al Giorno 10
La progressione dell'LRTI è stata definita come lo sviluppo di LRTI o la transizione da LRTI-RSV non grave alla randomizzazione a LRTI-RSV grave in qualsiasi momento fino a e incluso il giorno 10. L'LRTI è stata definita come: >= 2 segni o sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore incluso almeno 1 segno respiratorio inferiore; o 3 sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore. I sintomi respiratori inferiori includevano quanto segue: espettorato nuovo o aumentato, tosse nuova o aumentata, dispnea nuova o aumentata (mancanza di respiro). I segni respiratori inferiori includevano: respiro sibilante nuovo o aumentato, crepitii/ronchi nuovi o aumentati basati sull'auscultazione toracica, frequenza respiratoria >= 20 respiri/minuto, saturazione di ossigeno bassa o diminuita (O2 inferiore a (<) 95 percento (%) o <= 90% se il baseline pre-stagionale è < 95%), necessità di nuova o aumentata supplementazione di ossigeno.
Dalla randomizzazione del Giorno 1 fino al Giorno 10
Numero di partecipanti con sviluppo di infezioni delle vie respiratorie inferiori entro il giorno 10
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione il Giorno 1 fino al Giorno 10
Lo sviluppo di LRTI è stato definito come il passaggio dall'assenza di LRTI alla randomizzazione ma con nsLRTI-RSV o sLRTI-RSV in qualsiasi momento fino a e incluso il Giorno 10. LRTI è stato definito come: >= 2 segni o sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore inclusi almeno 1 segno respiratorio inferiore; oppure 3 sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore. I sintomi respiratori inferiori includevano quanto segue: espettorato nuovo o aumentato, tosse nuova o aumentata, dispnea nuova o aumentata (mancanza di respiro). I segni respiratori inferiori includevano: sibili nuovi o aumentati, crepitii/ronchi nuovi o aumentati basati sull'auscultazione toracica, frequenza respiratoria >= 20 respiri/minuto, saturazione di ossigeno bassa o diminuita (O2 < 95 % o <= 90% se il basale pre-stagionale è < 95%), necessità di nuova o aumentata supplementazione di ossigeno.
Dalla randomizzazione il Giorno 1 fino al Giorno 10
Numero di Partecipanti con Risoluzione di LRTI al Giorno 15
Lasso di tempo: Giorno 15
La risoluzione di LRTI è stata definita come la transizione da LRTI non grave correlata a RSV (nsLRTI-RSV) o LRTI grave correlata a RSV (sLRTI-RSV) alla randomizzazione all'assenza di nsLRTI e sLRTI-RSV. LRTI è stata definita come: >= 2 segni o sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore incluso almeno 1 segno respiratorio inferiore; o 3 sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore. I sintomi respiratori inferiori includevano quanto segue: espettorato nuovo o aumentato, tosse nuova o aumentata, dispnea (mancanza di respiro) nuova o aumentata. I segni respiratori inferiori includevano: respiro sibilante nuovo o aumentato, crepitii/ronchi nuovi o aumentati basati sull'auscultazione toracica, frequenza respiratoria >= 20 respiri/minuto, saturazione di ossigeno bassa o diminuita (O2 < 95 % o <= 90% se il basale pre-stagionale è < 95%), necessità di nuova o aumentata supplementazione di ossigeno.
Giorno 15
Numero Medio di Giorni Senza Ricovero Fino al Giorno 28
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
Numero di Partecipanti con Progressione di LRTI ai Giorni 3, 5, 15 e 28
Lasso di tempo: Dal giorno 1 della randomizzazione fino ai giorni 3, 5, 15 e 28
La progressione della LRTI è stata definita come lo sviluppo di LRTI o la transizione da LRTI-RSV non grave alla randomizzazione a LRTI-RSV grave in qualsiasi momento fino a e includendo i giorni 3, 5, 15 e 28. La LRTI è stata definita come: >= 2 segni o sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore incluso almeno 1 segno respiratorio inferiore; o 3 sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore. I sintomi respiratori inferiori includevano quanto segue: espettorato nuovo o aumentato, tosse nuova o aumentata, dispnea nuova o aumentata (mancanza di respiro). I segni respiratori inferiori includevano: respiro sibilante nuovo o aumentato, crepitii/rantoli nuovi o aumentati basati sull'auscultazione toracica, frequenza respiratoria >= 20 respiri/minuto, saturazione di ossigeno bassa o diminuita (O2 < 95% o <= 90% se il basale pre-stagionale è < 95%), necessità di supplementazione di ossigeno nuova o aumentata.
Dal giorno 1 della randomizzazione fino ai giorni 3, 5, 15 e 28
Numero di Partecipanti con Sviluppo di Infezioni delle Vie Respiratorie Inferiori (LRTI) ai Giorni 3, 5, 15 e 28
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione il Giorno 1 fino ai Giorni 3, 5, 15 e 28
Lo sviluppo di LRTI è stato definito come il passaggio dall'assenza di LRTI al momento della randomizzazione alla presenza di nsLRTI-RSV o sLRTI-RSV in qualsiasi momento fino a e includendo i giorni 3, 5, 15 e 28. LRTI è stata definita come: >= 2 segni o sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore incluso almeno 1 segno respiratorio inferiore; oppure 3 sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore. I sintomi respiratori inferiori includevano quanto segue: espettorato nuovo o aumentato, tosse nuova o aumentata, dispnea nuova o aumentata (mancanza di respiro). I segni respiratori inferiori includevano: sibili nuovi o aumentati, crepitii/ronchi nuovi o aumentati basati sull'auscultazione toracica, frequenza respiratoria >= 20 respiri/minuto, saturazione di ossigeno bassa o diminuita (O2 < 95% o <= 90% se il basale pre-stagionale è < 95%), necessità di nuova o aumentata supplementazione di ossigeno.
Dal momento della randomizzazione il Giorno 1 fino ai Giorni 3, 5, 15 e 28
Numero di Partecipanti con Risoluzione di IRBAS ai Giorni 3, 5, 10 e 28
Lasso di tempo: Ai giorni 3, 5, 10 e 28
La risoluzione della LRTI è stata definita come il passaggio da nsLRTI-RSV o sLRTI-RSV alla randomizzazione all'assenza di nsLRTI e sLRTI-RSV. La LRTI è stata definita come >= 2 segni o sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore, inclusi almeno 1 segno respiratorio inferiore; oppure 3 sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore. I sintomi respiratori inferiori includevano: espettorato nuovo o aumentato, tosse nuova o aumentata, dispnea (mancanza di respiro) nuova o aumentata. I segni respiratori inferiori includevano: respiro sibilante nuovo o aumentato, crepitii/ronchi nuovi o aumentati basati sull'auscultazione toracica, frequenza respiratoria >= 20 respiri/minuto, saturazione di ossigeno bassa o diminuita (O2 < 95% o <= 90% se il basale pre-stagionale è < 95%), necessità di nuova o aumentata supplementazione di ossigeno.
Ai giorni 3, 5, 10 e 28
Numero di Partecipanti con Miglioramento dell'Infezione delle Vie Respiratorie Inferiori ai Giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Lasso di tempo: Ai giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Il miglioramento dello stato di LRTI è stato definito come risoluzione della LRTI o transizione da sLRTI-RSV alla randomizzazione a nsLRTI-RSV. LRTI è stata definita come: >= 2 segni o sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore inclusi almeno 1 segno respiratorio inferiore; o 3 sintomi respiratori inferiori per almeno 24 ore. I sintomi respiratori inferiori includevano quanto segue: espettorato nuovo o aumentato, tosse nuova o aumentata, dispnea nuova o aumentata (mancanza di respiro). I segni respiratori inferiori includevano: sibili nuovi o aumentati, crepitii/ronchi nuovi o aumentati basati sull'auscultazione toracica, frequenza respiratoria >= 20 respiri/minuto, saturazione di ossigeno bassa o diminuita (O2 < 95% o <= 90% se il basale pre-stagionale è < 95%), necessità di supplementazione di ossigeno nuova o aumentata.
Ai giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Numero Medio di Giorni Correlati al RSV in Ospedale fino al Giorno 28
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
Il ricovero correlato al RSV includeva un'unità di cure mediche acute specializzata all'interno di una struttura di vita assistita o di una casa di cura.
Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
Numero Medio di Giorni Correlati al RSV in Unità di Terapia Intensiva (UTI) fino al Giorno 28
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
Dal Giorno 1 (inizio dell'intervento dello studio) fino al Giorno 28
Numero di Partecipanti con una Risposta Clinica di Miglioramento o Risoluzione ai Giorni 5, 10, 15 e 28
Lasso di tempo: Ai giorni 5, 10, 15 e 28
Il miglioramento è stato definito come l'assenza di nuovi segni o sintomi di infezione respiratoria acuta (ARI) e nessun peggioramento dei segni o sintomi esistenti rispetto alla visita del Giorno 1. Almeno un segno o sintomo (ma non tutti) presente al Giorno 1 era assente, migliorato o tornato allo stato pre-infezione. La risoluzione è stata definita come l'assenza di tutti i segni o sintomi di ARI o il loro ritorno allo stato pre-infezione. La risposta clinica è stata valutata dallo sperimentatore.
Ai giorni 5, 10, 15 e 28
Numero di partecipanti con carica virale di RSV non rilevabile ai giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Lasso di tempo: Ai giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Il carico virale RSV non rilevabile in una visita è stato definito come un risultato del laboratorio centrale PCR di bersaglio non rilevato (TND).
Ai giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Variazione rispetto al basale della carica virale totale di RSV trasformata in Log10 ai giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Lasso di tempo: Baseline (entro 1 ora dall'inizio del trattamento dello studio nel Giorno 1) e Giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Per questa analisi, un carico virale non rilevabile è stato considerato pari a 0 copie/mL.
Baseline (entro 1 ora dall'inizio del trattamento dello studio nel Giorno 1) e Giorni 3, 5, 10, 15 e 28
Numero di Partecipanti con Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento (TEAE) fino al Giorno 35
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 dell'intervento dello studio fino a 28-30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco dello studio (fino al Giorno 35)
Un AE era qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che fosse considerato correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso era considerato un TEAE se l'evento iniziava in o dopo la data di inizio dell'intervento dello studio (Giorno 1).
Dal Giorno 1 dell'intervento dello studio fino a 28-30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco dello studio (fino al Giorno 35)
Numero di Partecipanti con Eventi Avversi Seri Emergenti dal Trattamento (TESAE) Fino al Giorno 35
Lasso di tempo: Dal giorno 1 dell'intervento dello studio fino a 28-30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (fino al giorno 35)
Un evento avverso grave (SAE) è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dosaggio, soddisfacesse uno o più dei criteri elencati di seguito: ha causato il decesso, era pericoloso per la vita, ha richiesto il ricovero in ospedale o il prolungamento di un ricovero esistente, ha provocato disabilità/incapacità persistenti o significative, era un'anomalia congenita/difetto alla nascita, sospetta trasmissione tramite un prodotto Pfizer di un agente infettivo, patogeno o non patogeno e altro evento medico importante.
Dal giorno 1 dell'intervento dello studio fino a 28-30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (fino al giorno 35)
Concentrazioni plasmatiche di Sisunatovir ai giorni 3 e 5
Lasso di tempo: In qualsiasi momento tra 3 e 8 ore dopo la dose il Giorno 3, e prima della dose il Giorno 5
In qualsiasi momento tra 3 e 8 ore dopo la dose il Giorno 3, e prima della dose il Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C5241007
  • 2023-505922-32-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sisunatovir

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi