Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, посвященное изучению исследуемого препарата сисунатовир у взрослых с инфекцией респираторно-синцитиального вируса (РСВ)

27 октября 2025 г. обновлено: Pfizer

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ФАЗА 2/3, АДАПТИВНОЕ, МНОГОЦЕНТРОВОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПЕРОРАЛЬНОГО СИСУНАТОВИРА ПО СРАВНЕНИЮ С ПЛАЦЕБО У НЕГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ СИМПТОМАТИЧЕСКИХ ВЗРОСЛЫХ С РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНОЙ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ, КОТОРЫЕ НАХОДЯТСЯ В ГРУППЕ РИСКА ПРОГРЕССИРОВАНИЯ В ТЯЖЕЛОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ

Цель этого исследования — узнать о безопасности и эффектах сисунатовира. Сисунатовир изучается на предмет возможного лечения респираторно-синцитиального вируса (РСВ). РСВ — это вирус, вызывающий легочные инфекции с симптомами, похожими на простуду, но у некоторых людей он может вызывать тяжелые заболевания. Сисунатовир изучается у взрослых:

  • которые не госпитализированы и
  • у которых высока вероятность тяжелого заболевания, вызванного RSV-инфекцией.

В это исследование приглашаются участники, которые:

  • Подтверждено наличие RSV.
  • Имеются симптомы легочной инфекции.
  • Вам исполнилось 18 лет или больше.
  • Имейте один или несколько из следующих факторов, которые увеличивают вероятность заболевания RSV:
  • Длительное заболевание легких.
  • сердечная недостаточность.
  • состояние, которое ослабляет иммунную систему.
  • Вам 65 лет или старше и у вас нет ни одного из вышеперечисленных состояний.

Половина участников этого исследования будут получать сисунатовир. Другая половина будет получать плацебо в течение 5 дней. Плацебо выглядит так же, как исследуемое лекарство, но не содержит никаких лекарств. И сисунатовир, и плацебо будут приниматься перорально. В исследовании будет сравниваться опыт людей, получающих сисунатовир, с опытом тех, кто этого не делает. Это поможет решить, безопасен ли и эффективен ли сисунатовир.

Участники посетят около 8-10 учебных визитов в течение 5 недель. За это время им предстоит:

  • визиты в исследовательскую клинику,
  • кровавая работа,
  • мазки из носа,
  • анкеты,
  • последующий телефонный звонок.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302039
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
  • Китай
      • Shanghai, Китай, 201100
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
        • National Institute of Clinical Research
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33184
        • De La Cruz Research Center, LLC
      • Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Accellacare - DuPage
    • Montana
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • DM Clinical Research - AOM
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10455
        • CHEAR Center LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • SMS Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • Salma Mazhar, MD PA
  • Япония
    • Kanagawa
      • Kawasaki-Shi, Kanagawa, Япония, 210-0852
        • Koukankai Koukan Clinic
    • Kyoto
      • Jōyō, Kyoto, Япония, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Япония, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте 18 лет и старше на скрининге.
  • Диагноз РСВ-инфекции собирали в течение 5 дней до рандомизации.
  • Новое появление или ухудшение (при наличии хронического характера) по крайней мере одного из следующих признаков и/или симптомов, соответствующих острой вирусной респираторной инфекции (ОРИ), в течение 5 дней до рандомизации: заложенность носа, выделения из носа, боль в горле, кашель, выделение мокроты, одышка или хрипы.
  • Имеет по крайней мере одну из следующих характеристик или основное заболевание: а) возраст 65 лет и старше; б) хроническое заболевание легких; в) сердечная недостаточность; г) иммунодепрессивное заболевание/состояние или прием препаратов, ослабляющих иммунитет.

Критерий исключения:

  • Любое медицинское или психиатрическое состояние, которое может увеличить риск участия в исследовании или, по мнению исследователя, сделать участника непригодным для участия в исследовании или помешать оценке реакции на вмешательство в исследование.
  • Диагностика респираторных вирусных инфекций, отличных от РСВ, включая грипп и SARS-CoV-2.
  • Текущая потребность в госпитализации или ожидаемая потребность в госпитализации по любой причине для оказания стационарной/неотложной помощи в течение 24 часов после рандомизации
  • Известный анамнез или наличие факторов риска удлинения интервала QT или Torsades de Pointes или врожденной глухоты, семейного анамнеза синдрома удлиненного интервала QT или необъяснимой внезапной смерти или стандартной ЭКГ в 12 отведениях с QTcF ≥450 мс.
  • Имеет гиперчувствительность или другое противопоказание к какому-либо из компонентов исследуемого вмешательства по определению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Участники получат соответствующие таблетки плацебо с 1 по 5 день.
Экспериментальный: Сисунатовир
Лекарство: Сисунатовир
Участники будут получать таблетки с 1 по 5 день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с госпитализацией, связанной с респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), или смертью от любой причины до 28-го дня
Временное ограничение: С 1-го дня (начало исследования с вмешательством) до 28-го дня
Госпитализация, связанная с РСВ, включала специализированное отделение острой медицинской помощи в учреждении поддерживающего проживания или доме престарелых.
С 1-го дня (начало исследования с вмешательством) до 28-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с визитами, связанными с РСВ (неотложная помощь/отделение неотложной помощи (ОНП)/госпитализация) или смертью от любой причины до 28-го дня
Временное ограничение: С 1-го дня (начало исследования с вмешательством) до 28-го дня
В рамках данного критерия оценки сообщалось об участниках с посещениями, связанными с РСВ, в условиях стационара/неотложной помощи или отделения неотложной помощи, не требующих минимальной продолжительности госпитализации. Исследователи определяли, связано ли медицинское посещение с РСВ. Медицинские посещения, связанные с РСВ, представляли собой визиты, которые в противном случае не произошли бы при отсутствии инфекции РСВ. К ним могли относиться: ухудшение или декомпенсация функции легких, потребовавшая дополнительной кислородной поддержки; развитие вторичных инфекций дыхательных путей, потребовавших лечения антибиотиками; купирование тяжелых симптомов, связанных с РСВ, таких как лихорадка; ухудшение или декомпенсация сердечной или почечной функции у участников с фоновыми сердечными или почечными заболеваниями.
С 1-го дня (начало исследования с вмешательством) до 28-го дня
Количество участников с прогрессированием инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) к 10-му дню
Временное ограничение: С момента рандомизации на 1-й день до 10-го дня
Прогрессирование ИНДП определялось как развитие ИНДП или переход от не-тяжелой РСВ-ИНДП на момент рандомизации к тяжелой РСВ-ИНДП в любое время до 10-го дня включительно. ИНДП определялась как: ≥ 2 признаков или симптомов поражения нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов, включая как минимум 1 признак поражения нижних дыхательных путей; или 3 симптома поражения нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов. К симптомам поражения нижних дыхательных путей относились следующие: новая или усилившаяся мокрота, новый или усилившийся кашель, новая или усилившаяся одышка. К признакам поражения нижних дыхательных путей относились: новые или усилившиеся хрипы, новые или усилившиеся крепитация/хрипы при аускультации грудной клетки, частота дыхания ≥ 20 дыханий/минуту, низкое или сниженное насыщение кислородом (O₂ менее (<) 95% или ≤ 90%, если исходный уровень до сезона был < 95%), потребность в новой или усиленной кислородной поддержке.
С момента рандомизации на 1-й день до 10-го дня
Количество участников с развитием ИНДП к 10-му дню
Временное ограничение: С рандомизации в День 1 до Дня 10
Развитие ИНДП определялось как переход от отсутствия ИНДП при рандомизации к наличию нсИНДП-РСВ или сИНДП-РСВ в любой момент времени до 10-го дня включительно. ИНДП определялось как: ≥ 2 признаков или симптомов со стороны нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов, включая по крайней мере 1 признак со стороны нижних дыхательных путей; или 3 симптома со стороны нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов. К симптомам со стороны нижних дыхательных путей относились следующие: новая или усиленная мокрота, новый или усиленный кашель, новая или усиленная одышка. К признакам со стороны нижних дыхательных путей относились: новые или усиленные хрипы, новые или усиленные хрипы/ронхи при аускультации грудной клетки, частота дыхания ≥ 20 дыхательных движений/минуту, низкое или сниженное насыщение кислородом (O₂ < 95 % или <= 90%, если исходный уровень до сезона < 95%), необходимость в новой или увеличенной кислородной поддержке.
С рандомизации в День 1 до Дня 10
Количество участников с разрешением ИНДП на 15-й день
Временное ограничение: День 15
Разрешение ИНДП определялось как переход от связанной с РСВ нетяжелой ИНДП (нсИНДП-РСВ) или связанной с РСВ тяжелой ИНДП (тИНДП-РСВ) на момент рандомизации к отсутствию нсИНДП и тИНДП-РСВ. ИНДП определялась как: >= 2 признака или симптома поражения нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов, включая хотя бы 1 признак поражения нижних дыхательных путей; или 3 симптома поражения нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов. К симптомам поражения нижних дыхательных путей относились следующие: новая или усилившаяся мокрота, новый или усилившийся кашель, новая или усилившаяся одышка. К признакам поражения нижних дыхательных путей относились: новые или усилившиеся хрипы, новые или усилившиеся крепитация/ронхи при аускультации грудной клетки, частота дыхания >= 20 дыханий/минуту, низкое или сниженное насыщение кислородом (O2 < 95% или <= 90%, если исходный уровень до сезона < 95%), потребность в новой или увеличенной кислородной поддержке.
День 15
Среднее количество дней без госпитализации до 28-го дня
Временное ограничение: С 1-го дня (начало исследования с вмешательством) до 28-го дня
С 1-го дня (начало исследования с вмешательством) до 28-го дня
Количество участников с прогрессированием ИНДП через 3, 5, 15 и 28 дней
Временное ограничение: С момента рандомизации в День 1 до Дней 3, 5, 15 и 28
Прогрессирование ИНДП определялось как развитие ИНДП или переход от не тяжелой ИНДП-РСВ при рандомизации к тяжелой ИНДП-РСВ в любое время до и включая 3, 5, 15 и 28 дни. ИНДП определялась как: ≥ 2 признаков или симптомов со стороны нижних дыхательных путей продолжительностью не менее 24 часов, включая как минимум 1 признак со стороны нижних дыхательных путей; или 3 симптома со стороны нижних дыхательных путей продолжительностью не менее 24 часов. Симптомы со стороны нижних дыхательных путей включали следующее: новая или усиленная мокрота, новый или усиленный кашель, новая или усиленная одышка (затрудненное дыхание). Признаки со стороны нижних дыхательных путей включали: новые или усиленные хрипы, новые или усиленные хрипы/ронхи при аускультации грудной клетки, частота дыхания ≥ 20 дыхательных движений/минуту, низкое или сниженное насыщение кислородом (O2 < 95% или <= 90%, если исходный уровень до сезона < 95%), необходимость в новой или усиленной оксигенотерапии.
С момента рандомизации в День 1 до Дней 3, 5, 15 и 28
Количество участников с развитием ИНДП к 3, 5, 15 и 28 суткам
Временное ограничение: С рандомизации на 1-й день до 3, 5, 15 и 28 дней
Развитие ИНДП определялось как переход от отсутствия ИНДП при рандомизации к наличию нсИНДП-РСВ или сИНДП-РСВ в любой момент времени до и включая 3, 5, 15 и 28 дни. ИНДП определялось как: ≥ 2 признаков или симптомов поражения нижних дыхательных путей продолжительностью не менее 24 часов, включая не менее 1 признака поражения нижних дыхательных путей; или 3 симптома поражения нижних дыхательных путей продолжительностью не менее 24 часов. К симптомам поражения нижних дыхательных путей относились следующие: новая или усилившаяся мокрота, новый или усилившийся кашель, новая или усилившаяся одышка. К признакам поражения нижних дыхательных путей относились: новые или усилившиеся хрипы, новые или усилившиеся крепитация/хрипы при аускультации грудной клетки, частота дыхания ≥ 20 дыхательных движений/минуту, низкое или сниженное насыщение кислородом (O2 < 95% или <= 90%, если исходный уровень до сезона < 95%), необходимость в новой или усиленной оксигенотерапии.
С рандомизации на 1-й день до 3, 5, 15 и 28 дней
Количество участников с разрешением ИНДП на 3, 5, 10 и 28 дни
Временное ограничение: На 3, 5, 10 и 28 дни
Разрешение ИНДП определялось как переход от нсИНДП-РСВ или сИНДП-РСВ на момент рандомизации к отсутствию нсИНДП и сИНДП-РСВ. ИНДП определялось как наличие ≥ 2 признаков или симптомов поражения нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов, включая хотя бы 1 признак поражения нижних дыхательных путей; или 3 симптома поражения нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов. К симптомам поражения нижних дыхательных путей относились следующие: новая или усилившаяся мокрота, новый или усилившийся кашель, новая или усилившаяся одышка. К признакам поражения нижних дыхательных путей относились: новые или усилившиеся хрипы, новые или усилившиеся крепитация/ронхи при аускультации грудной клетки, частота дыхания ≥ 20 дыханий/минуту, низкое или сниженное насыщение кислородом (O2 < 95% или <= 90%, если исходный уровень до сезона < 95%), необходимость в новой или усиленной кислородной поддержке.
На 3, 5, 10 и 28 дни
Количество участников с улучшением ИНДП на 3, 5, 10, 15 и 28 день
Временное ограничение: На 3, 5, 10, 15 и 28 день
Улучшение состояния ИНДП определялось как разрешение ИНДП или переход от сИНДП-РСВ при рандомизации к нсИНДП-РСВ. ИНДП определялась как: ≥ 2 признаков или симптомов со стороны нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов, включая не менее 1 признака со стороны нижних дыхательных путей; или 3 симптома со стороны нижних дыхательных путей в течение не менее 24 часов. К симптомам со стороны нижних дыхательных путей относились следующие: новая или усилившаяся мокрота, новый или усилившийся кашель, новая или усилившаяся одышка. К признакам со стороны нижних дыхательных путей относились: новые или усилившиеся хрипы, новые или усилившиеся крепитация/хрипы при аускультации грудной клетки, частота дыхания ≥ 20 дыхательных движений/минуту, низкое или сниженное насыщение кислородом (O₂ < 95% или ≤ 90%, если исходный уровень до сезона < 95%), необходимость в новой или увеличенной оксигенотерапии.
На 3, 5, 10, 15 и 28 день
Среднее количество дней, связанных с РСВ, проведённых в стационаре до 28-го дня
Временное ограничение: С 1-го дня (начало исследования вмешательства) до 28-го дня
Госпитализация, связанная с РСВ, включала специализированное отделение острой медицинской помощи в учреждении для престарелых или доме престарелых.
С 1-го дня (начало исследования вмешательства) до 28-го дня
Среднее количество дней, связанных с РСВ, в отделении интенсивной терапии (ОИТ) до 28-го дня
Временное ограничение: С 1-го дня (начало исследуемого вмешательства) до 28-го дня
С 1-го дня (начало исследуемого вмешательства) до 28-го дня
Количество участников с клиническим ответом улучшения или разрешения на 5, 10, 15 и 28 день
Временное ограничение: На 5, 10, 15 и 28 день
Улучшение определялось как отсутствие новых признаков или симптомов острой респираторной инфекции (ОРИ), а также отсутствие ухудшения существующих признаков или симптомов по сравнению с визитом в День 1. По крайней мере один признак или симптом (но не все), присутствовавший в День 1, отсутствовал, улучшился или вернулся к состоянию до инфицирования. Разрешение определялось как отсутствие всех признаков или симптомов ОРИ или их возвращение к состоянию до инфицирования. Клинический ответ оценивался исследователем.
На 5, 10, 15 и 28 день
Количество участников с неопределяемой вирусной нагрузкой РСВ на 3, 5, 10, 15 и 28 сутки
Временное ограничение: На 3, 5, 10, 15 и 28 дни
Неопределяемая вирусная нагрузка RSV при визите определялась как результат центральной ПЦР-лаборатории «мишень не обнаружена» (ТND).
На 3, 5, 10, 15 и 28 дни
Изменение от исходного уровня логарифмической (log10) общей вирусной нагрузки RSV на 3, 5, 10, 15 и 28 дни
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 1 часа после начала исследования в День 1) и Дни 3, 5, 10, 15 и 28
Для данного анализа неопределяемая вирусная нагрузка считалась равной 0 копий/мл.
Базовый уровень (в течение 1 часа после начала исследования в День 1) и Дни 3, 5, 10, 15 и 28
Количество участников с развившимися на фоне лечения нежелательными явлениями (НЯ) до 35-го дня
Временное ограничение: С 1 дня исследования вмешательства до 28-30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 35 дня)
НПЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считалось ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Неблагоприятное событие считалось НПЯЛВ, если событие началось в день начала применения исследуемого вмешательства (День 1) или после этой даты.
С 1 дня исследования вмешательства до 28-30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 35 дня)
Количество участников с серьезными нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения (TESAE), к 35-му дню
Временное ограничение: С 1 дня исследования вмешательства до 28–30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 35 дня)
Серьезное нежелательное явление определялось как любое неблагоприятное медицинское событие, которое при любой дозе соответствовало одному или нескольким из следующих критериев: привело к смерти, представляло угрозу для жизни, потребовало госпитализации или продления существующей госпитализации, привело к стойкой или значительной нетрудоспособности/инвалидности, являлось врожденной аномалией/пороком развития, подозреваемая передача через продукт Pfizer инфекционного агента, патогенного или непатогенного, и другое важное медицинское событие.
С 1 дня исследования вмешательства до 28–30 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 35 дня)
Плазменные концентрации сисунатовира на 3-й и 5-й дни
Временное ограничение: В любое время между 3 и 8 часами после приема дозы в День 3 и перед приемом дозы в День 5
В любое время между 3 и 8 часами после приема дозы в День 3 и перед приемом дозы в День 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C5241007
  • 2023-505922-32-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться