Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, ve které se dozvíte o studijní medicíně Sisunatovir u dospělých s infekcí respiračním syncyciálním virem (RSV)

27. října 2025 aktualizováno: Pfizer

INTERVENČNÍ FÁZE 2/3, ADAPTIVNÍ, MULTI-CENTROVÁ, RANDOMIZOVANÁ, DVOJSLEPINÁ STUDIE K VYŠETŘENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI PERORÁLNÍHO SISUNATOVIRU V POROVNÁNÍ S PLACEBEM U NEHOSPITALIZOVANÝCH SYMPTOMATICKÝCH DOSPĚLÝCH WRESPIUSTORYNFSYATYTH RIZIKO POSTUPU DO TĚŽKÉ NEMOCI

Účelem této studie je dozvědět se o bezpečnosti a účincích sisunatoviru. Sisunatovir je studován pro možnou léčbu respiračního syncytiálního viru (RSV). RSV je virus, který způsobuje plicní infekce s příznaky podobnými nachlazení, ale u některých lidí může způsobit vážné onemocnění. Sisunatovir je studován u dospělých:

  • kteří nejsou přijati do nemocnice a
  • kteří mají vysokou pravděpodobnost, že budou mít závažné onemocnění způsobené infekcí RSV.

Tato studie hledá účastníky, kteří:

  • Je potvrzeno, že mají RSV.
  • Máte příznaky plicní infekce.
  • Jsou starší 18 let.
  • Máte jeden nebo více z následujících, které zvyšují pravděpodobnost onemocnění RSV:
  • Dlouhodobé onemocnění plic.
  • srdeční selhání.
  • stav, který oslabuje imunitní systém.
  • Je vám 65 let nebo více a nemáte žádnou z výše uvedených podmínek

Polovina účastníků této studie dostane sisunatovir. Druhá polovina bude dostávat placebo po dobu 5 dnů. Placebo vypadá stejně jako zkoumaný lék, ale neobsahuje žádné léky. Jak sisunatovir, tak placebo se budou užívat ústy. Studie porovná zkušenosti lidí užívajících sisunatovir se zkušenostmi lidí, kteří jej neužívají. To pomůže rozhodnout, zda je sisunatovir bezpečný a účinný.

Účastníci absolvují cca 8-10 studijních návštěv v průběhu 5 týdnů. Během této doby budou mít:

  • návštěvy studijní kliniky,
  • krvavá práce,
  • výtěry z nosu,
  • dotazníky,
  • následný telefonát.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302039
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
  • Japonsko
    • Kanagawa
      • Kawasaki-Shi, Kanagawa, Japonsko, 210-0852
        • Koukankai Koukan Clinic
    • Kyoto
      • Jōyō, Kyoto, Japonsko, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japonsko, 901-0493
        • Nanbu Tokushukai Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
        • National Institute of Clinical Research
      • Westminster, California, Spojené státy, 92683
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33184
        • De La Cruz Research Center, LLC
      • Mt. Dora, Florida, Spojené státy, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • Mt. Dora, Florida, Spojené státy, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Accellacare - DuPage
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • DM Clinical Research - AOM
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10455
        • CHEAR Center LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • SMS Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Salma Mazhar, MD PA
  • Čína
      • Shanghai, Čína, 201100
        • Shanghai Minhang District Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 let nebo starší na screeningu.
  • Diagnóza infekce RSV odebraná během 5 dnů před randomizací.
  • Nový výskyt nebo zhoršení (pokud je přítomno chronicky) alespoň jednoho z následujících příznaků a/nebo symptomů odpovídajících virové akutní respirační infekci (ARI) během 5 dnů před randomizací: ucpaný nos, výtok z nosu, bolest v krku, kašel, tvorba sputa, dušnost nebo sípání.
  • Má alespoň 1 z následujících charakteristik nebo základních zdravotních stavů: a) 65 let nebo starší b) chronické onemocnění plic, c) srdeční selhání, d) imunosupresivní onemocnění/stav nebo léky na oslabení imunity

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který může zvýšit riziko účasti ve studii nebo podle úsudku zkoušejícího učinit účastníka nevhodným pro studii nebo narušit hodnocení reakce na studijní intervenci.
  • Diagnostika virových respiračních infekcí jiných než RSV včetně chřipky a SARS-CoV-2
  • Aktuální potřeba hospitalizace nebo předpokládaná potřeba hospitalizace z jakéhokoli důvodu k poskytnutí ústavní/akutní péče do 24 hodin po randomizaci
  • Známá anamnéza nebo rizikové faktory pro prodloužení QT intervalu nebo Torsades de Pointes nebo vrozenou hluchotu, rodinnou anamnézu syndromu dlouhého QT intervalu nebo nevysvětlitelnou náhlou smrt nebo standardní 12svodové EKG s QTcF ≥450 ms
  • Má přecitlivělost nebo jinou kontraindikaci na kteroukoli složku intervencí studie, jak určil zkoušející.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo tablety od 1. do 5. dne
Experimentální: Sisunatoviru
Lék: Sisunatoviru
Účastníci obdrží tablety od 1. do 5. dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hospitalizací související s respiračním syncytiálním virem (RSV) nebo úmrtím z jakékoli příčiny do 28. dne
Časové okno: Od 1. dne (začátek studijní intervence) do 28. dne
Hospitalizace spojená s RSV zahrnovala specializovanou jednotku akutní lékařské péče v rámci zařízení asistovaného bydlení nebo domova pro seniory.
Od 1. dne (začátek studijní intervence) do 28. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s návštěvami souvisejícími s RSV (neodkladná péče/pohotovostní oddělení/nemocnice) nebo úmrtím z jakékoli příčiny do 28. dne
Časové okno: Od 1. dne (začátek studijní intervence) do 28. dne
V tomto výsledkovém měřítku byly hlášeny účastníci s návštěvami souvisejícími s RSV v nemocnici/urgentní péči nebo pohotovosti, které nevyžadovaly minimální dobu hospitalizace. Zkoušející určili, zda lékařská návštěva souvisela s RSV. Návštěvy související s RSV byly ty návštěvy, které by za nepřítomnosti RSV infekce jinak nenastaly. Ty mohly zahrnovat: zhoršení nebo dekompenzaci funkce plic vyžadující dodatečný kyslík; rozvoj sekundárních infekcí dýchacích cest vyžadujících léčbu antibiotiky; léčbu závažných příznaků spojených s RSV, jako je horečka; zhoršení nebo dekompenzaci srdeční nebo renální funkce u účastníků se základním srdečním nebo renálním onemocněním.
Od 1. dne (začátek studijní intervence) do 28. dne
Počet účastníků s progresí infekce dolních cest dýchacích do 10. dne
Časové okno: Od randomizace v den 1 do dne 10
Progrese LRTI byla definována jako rozvoj LRTI nebo přechod z nezávažné LRTI-RSV při randomizaci na závažnou LRTI-RSV kdykoli až do 10. dne včetně. LRTI byla definována jako: ≥ 2 příznaky nebo symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin včetně alespoň 1 příznaku dolních cest dýchacích; nebo 3 symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin. Mezi symptomy dolních cest dýchacích patřilo následující: nový nebo zvýšený sputum, nový nebo zvýšený kašel, nová nebo zvýšená dušnost (obtížné dýchání). Mezi příznaky dolních cest dýchacích patřily: nové nebo zvýšené sípání, nové nebo zvýšené chrůpky/ronchy při poslechu hrudníku, dechová frekvence ≥ 20 dechů/minutu, nízká nebo snížená saturace kyslíkem (O2 méně než (<) 95 % nebo ≤ 90 %, pokud je předsezónní výchozí hodnota < 95 %), potřeba nové nebo zvýšené oxygenoterapie.
Od randomizace v den 1 do dne 10
Počet účastníků s rozvojem LRTI do 10. dne
Časové okno: Od randomizace v den 1 do dne 10
Vývoj LRTI byl definován jako přechod z absence LRTI při randomizaci k výskytu nsLRTI-RSV nebo sLRTI-RSV kdykoli až do 10. dne včetně. LRTI byla definována jako: ≥ 2 příznaky nebo symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin včetně alespoň 1 příznaku dolních cest dýchací; nebo 3 symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin. Mezi symptomy dolních cest dýchacích patřilo následující: nový nebo zvýšený sputum, nový nebo zvýšený kašel, nová nebo zvýšená dušnost (zadýchávání). Mezi příznaky dolních cest dýchacích patřily: nové nebo zvýšené sípání, nové nebo zvýšené chrůpky/ronchy na základě auskultace hrudníku, dechová frekvence ≥ 20 dechů/minutu, nízká nebo snížená saturace kyslíkem (O2 < 95 % nebo <= 90 % pokud předsezónní výchozí hodnota je < 95 %), potřeba nové nebo zvýšené oxygenoterapie.
Od randomizace v den 1 do dne 10
Počet účastníků s vyřešením LRTI v den 15
Časové okno: 15. den
Vymizení LRTI bylo definováno jako přechod z RSV-související nezávažné LRTI (nsLRTI-RSV) nebo RSV-související závažné LRTI (sLRTI-RSV) v době randomizace na stav bez nsLRTI a sLRTI-RSV. LRTI bylo definováno jako: ≥ 2 příznaky nebo symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin včetně alespoň 1 příznaku dolních cest dýchacích; nebo 3 symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin. Mezi symptomy dolních cest dýchacích patřilo: nově vzniklý nebo zesílený sputum, nově vzniklý nebo zesílený kašel, nově vzniklá nebo zesílená dušnost (obtížné dýchání). Mezi příznaky dolních cest dýchacích patřily: nově vzniklý nebo zesílený sípot, nově vzniklý nebo zesílený chrůpky/ronchy na základě auskultace hrudníku, dechová frekvence ≥ 20 dechů/minutu, nízká nebo snížená saturace kyslíkem (O2 < 95 % nebo <= 90 % pokud je výchozí hodnota před sezónou < 95 %), potřeba nové nebo zvýšené oxygenoterapie.
15. den
Průměrný počet dnů bez hospitalizace do 28. dne
Časové okno: Od 1. dne (začátek studijní intervence) do 28. dne
Od 1. dne (začátek studijní intervence) do 28. dne
Počet účastníků s progresí LRTI do 3., 5., 15. a 28. dne
Časové okno: Od randomizace v den 1 do dnů 3, 5, 15 a 28
Progrese LRTI byla definována jako rozvoj LRTI nebo přechod z nezávažné LRTI-RSV při randomizaci na závažnou LRTI-RSV kdykoli až do a včetně dnů 3, 5, 15 a 28. LRTI byla definována jako: ≥ 2 příznaky nebo symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin včetně alespoň 1 příznaku dolních cest dýchacích; nebo 3 symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin. Mezi symptomy dolních cest dýchacích patřilo následující: nový nebo zvýšený sputum, nový nebo zvýšený kašel, nová nebo zvýšená dušnost (zadýchávání). Mezi příznaky dolních cest dýchacích patřily: nové nebo zvýšené sípání, nové nebo zvýšené chrůpky/ronchy na základě auskultace hrudníku, dechová frekvence ≥ 20 dechů/minutu, nízká nebo snížená saturace kyslíkem (O2 < 95 % nebo <= 90 % pokud předsezónní výchozí hodnota je < 95 %), potřeba nové nebo zvýšené oxygenoterapie.
Od randomizace v den 1 do dnů 3, 5, 15 a 28
Počet účastníků s rozvojem LRTI do 3., 5., 15. a 28. dne
Časové okno: Od randomizace 1. dne až do 3., 5., 15. a 28. dne
Vývoj LRTI byl definován jako přechod z absence LRTI při randomizaci na přítomnost nsLRTI-RSV nebo sLRTI-RSV kdykoli až do a včetně 3., 5., 15. a 28. dne. LRTI bylo definováno jako: ≥ 2 příznaky nebo symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin včetně alespoň 1 příznaku dolních cest dýchacích; nebo 3 symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin. Mezi symptomy dolních cest dýchacích patřilo následující: nový nebo zvýšený sputum, nový nebo zvýšený kašel, nová nebo zvýšená dušnost (ztížené dýchání). Mezi příznaky dolních cest dýchacích patřily: nové nebo zvýšené sípání, nové nebo zvýšené chrůpky/ronchy na základě auskultace hrudníku, dechová frekvence ≥ 20 dechů/minutu, nízká nebo snížená saturace kyslíkem (O2 < 95 % nebo <= 90 %, pokud je výchozí hodnota před sezónou < 95 %), potřeba nové nebo zvýšené oxygenoterapie.
Od randomizace 1. dne až do 3., 5., 15. a 28. dne
Počet účastníků s ústupem infekce dolních cest dýchacích ve dnech 3, 5, 10 a 28
Časové okno: Ve dnech 3, 5, 10 a 28
Vymizení LRTI bylo definováno jako přechod z nsLRTI-RSV nebo sLRTI-RSV při randomizaci na stav bez nsLRTI a sLRTI-RSV. LRTI bylo definováno jako ≥ 2 příznaky nebo symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin včetně alespoň 1 příznaku dolních cest dýchacích; nebo 3 symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin. Mezi symptomy dolních cest dýchacích patřilo následující: nový nebo zvýšený sputum, nový nebo zvýšený kašel, nová nebo zvýšená dušnost (zkrácení dechu). Mezi příznaky dolních cest dýchacích patřilo: nové nebo zvýšené sípání, nové nebo zvýšené chrůpky/ronchy na základě auskultace hrudníku, dechová frekvence ≥ 20 dechů/minutu, nízká nebo snížená saturace kyslíkem (O₂ < 95 % nebo <= 90 % pokud předsezónní základní hodnota je < 95 %), potřeba nové nebo zvýšené oxygenoterapie.
Ve dnech 3, 5, 10 a 28
Počet účastníků se zlepšením LRTI ve dnech 3, 5, 10, 15 a 28
Časové okno: 3., 5., 10., 15. a 28. dne
Zlepšení stavu LRTI bylo definováno jako vymizení LRTI nebo přechod ze sLRTI-RSV při randomizaci na nsLRTI-RSV. LRTI bylo definováno jako: ≥ 2 příznaky nebo symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin včetně alespoň 1 příznaku dolních cest dýchacích; nebo 3 symptomy dolních cest dýchacích po dobu alespoň 24 hodin. Mezi symptomy dolních cest dýchacích patřilo následující: nový nebo zvýšený sputum, nový nebo zvýšený kašel, nová nebo zvýšená dušnost (zadýchávání). Mezi příznaky dolních cest dýchacích patřilo: nové nebo zvýšené sípání, nové nebo zvýšené chrůpky/ronchy na základě auskultace hrudníku, dechová frekvence ≥ 20 dechů/minutu, nízká nebo snížená saturace kyslíkem (O2 < 95 % nebo ≤ 90 %, pokud je výchozí hodnota před sezónou < 95 %), potřeba nové nebo zvýšené oxygenoterapie.
3., 5., 10., 15. a 28. dne
Průměrný počet dnů souvisejících s RSV v nemocnici do 28. dne
Časové okno: Od 1. dne (začátek studijní intervence) do 28. dne
Hospitalizace související s RSV zahrnovala specializovanou jednotku akutní lékařské péče v rámci zařízení pro podporované bydlení nebo domova pro seniory.
Od 1. dne (začátek studijní intervence) do 28. dne
Průměrný počet dnů souvisejících s RSV na jednotce intenzivní péče (JIP) do 28. dne
Časové okno: Od 1. dne (začátek studijního zásahu) až do 28. dne
Od 1. dne (začátek studijního zásahu) až do 28. dne
Počet účastníků s klinickou odpovědí zlepšení nebo vymizení příznaků ve dnech 5, 10, 15 a 28
Časové okno: Dne 5., 10., 15. a 28.
Zlepšení bylo definováno jako absence nových příznaků nebo symptomů akutní respirační infekce (ARI) a absence zhoršení stávajících příznaků nebo symptomů ve srovnání s návštěvou v den 1. Alespoň jeden příznak nebo symptom (ale ne všechny) přítomný v den 1 chyběl, zlepšil se nebo se vrátil do stavu před infekcí. Vyléčení bylo definováno jako absence všech příznaků nebo symptomů ARI nebo jejich návrat do stavu před infekcí. Klinickou odpověď vyhodnotil vyšetřující lékař.
Dne 5., 10., 15. a 28.
Počet účastníků s nedetekovatelnou virovou náloží RSV ve dnech 3, 5, 10, 15 a 28
Časové okno: Dny 3, 5, 10, 15 a 28
Nedetekovatelná virová nálož RSV při návštěvě byla definována jako výsledek centrální PCR laboratoře s cílem nezjištěno (TND).
Dny 3, 5, 10, 15 a 28
Změna od výchozí hodnoty v logaritmicky transformované (log10) celkové virové náloži RSV ve dnech 3, 5, 10, 15 a 28
Časové okno: Bazální hodnota (do 1 hodiny po zahájení studijní intervence v den 1) a dny 3, 5, 10, 15 a 28
Pro tuto analýzu byl nedetekovatelný virový náklad považován za 0 kopií/ml.
Bazální hodnota (do 1 hodiny po zahájení studijní intervence v den 1) a dny 3, 5, 10, 15 a 28
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAEs) do 35. dne
Časové okno: Od 1. dne studijní intervence až do 28–30 dnů po poslední dávce studijního léku (až do 35. dne)
AE byla jakákoli nepříznivá lékařská událost u účastníka klinické studie, časově spojená s použitím studijního zásahu, bez ohledu na to, zda byla považována za související se studijním zásahem. Nepříznivá událost byla považována za TEAE, pokud událost začala v den zahájení studijního zásahu (Den 1) nebo po něm.
Od 1. dne studijní intervence až do 28–30 dnů po poslední dávce studijního léku (až do 35. dne)
Počet účastníků s léčbou souvisejícími závažnými nežádoucími účinky (TESAE) do 35. dne
Časové okno: Od 1. dne studijní intervence až do 28-30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (až do 35. dne)
SAE byla definována jako jakýkoli nepříznivý zdravotní výskyt, který při jakékoli dávce splňoval jedno nebo více níže uvedených kritérií: vedl k úmrtí, byl život ohrožující, vyžadoval hospitalizaci v lůžkovém zařízení nebo prodloužení stávající hospitalizace, vedl k přetrvávajícímu nebo významnému postižení/neschopnosti, byl vrozenou anomálií/vadou, podezřením na přenos infekčního agens, patogenního nebo nepatogenního, prostřednictvím výrobku Pfizer a další důležitou zdravotní událostí.
Od 1. dne studijní intervence až do 28-30 dnů po poslední dávce studijního léčiva (až do 35. dne)
Koncentrace sisunatoviru v plazmě ve dnech 3 a 5
Časové okno: Kdykoliv mezi 3 až 8 hodinami po podání dávky ve 3. den a před podáním dávky v 5. den
Kdykoliv mezi 3 až 8 hodinami po podání dávky ve 3. den a před podáním dávky v 5. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C5241007
  • 2023-505922-32-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sisunatoviru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit